**

*次性透析用血液回路管

*、本品性能及结构组成:本产品由静脉血路、动脉管路、和选用配件组成。其中静脉血路由液路管、附管、透析器接头、空气捕捉器(含过滤器)、护帽、管夹、采样口、传感器保护器(*次性使用过滤器)、公接头、母接头、循环接头组成。动脉管路由液路管、附管、泵管、肝素管、透析器接头、空气捕捉器、扩帽、管夹、采样口、传感器保护器 (*次性使用过滤器)、公接头、母接头、瓶塞穿刺器(插瓶针)组成，选用配件有:*次性使用输液器、*次性使用塑料引流袋、环氧乙烷灭菌，*次性使用。

*、本品由聚氯乙烯(***)、聚丙烯(**）、甲基丙烯酸甲基*丁*烯*苯乙烯共聚物(***)、丙烯晴*丁*烯*苯乙烯共聚物(***)构成。

*、本品可耐最大正压 ******,最大负压 *****。

*、本品可耐最大正压 ******,最大负压 *****。

*、本品经 **气体灭菌，无菌、无热原。

*、本品的所有接口和其他体外循环设备具有兼容性，所有的外部接口都符合*:***标准(**/*****.*-****)。

*****

副

否

否

否

工业★

货物

*类医疗器械

**

 *次性使用贮血器系统（带过滤器）

**.操作模式：自动模式、半自动模式（*者可随意转换）、手动模式；并具备慢速、中速、快速、紧急多种处理方式。

* *.具备*****大回收罐和*****小回收罐操作程序（可供儿童使用）。

**.流量控制：具备*个独立的液体滚压泵和*个独立的管道夹系统。

**.液体滚压泵流量：**—****毫升/分（分级可调）。

*. 界面显示：彩色液晶显示屏，图文数据显示，中文操作界面。

*.自体血液回输常规处理速度：*分钟处理回收*****浓缩血细胞。

*.紧急状态血液处理时间：**秒内可实现连续回输；

*.设备具备总结功能：机器能自动统计出进血量、清洗量、回收血量等，便于临床总结。

*. 设备具有断电保护功能，接入电源后能够继续断电前的工作，同时具备防静电干扰。

***.红细胞回收率：≥**%

**. 血液经回收机处理后红细胞压积：≥**%。

**.抗凝剂清除率：&**; **%

**.破碎细胞、游离血红蛋白、炎性因子等有害物质清除率 &**; **%

**.不溶解脂肪清除率：***%

**.标准清洗液用量：******

***.离心机最高转速：****转/分

***.具备独立的浓缩和回血功能。

**.具备血液成份分离功能。

**.具有红细胞血层检测功能。

**.具备气泡检测功能。

**.具有精密断流监测及血层监测传感器。

**.具备井盖安全报警、泵超负荷报警和压力检测报警功能。

**.具备抗颠簸摇摆功能：特别安装减振系统，可以满足舰船、车载条件下机器正常工作。

*、工作条件：

*.工作电压：** ****，****；功率（最大）：*****；

*.工作环境温度：*℃-**℃；相对湿度：≤**%；

*.本机噪声：≤****；

*、配套耗材：

**.*次性使用血液回收罐容积：***毫升（静态）；动态***毫升。***毫升（静态）；动态***毫升。

*.负压吸引管组件。

*.*次性使用血液收集装置容积：****、****毫升。过滤孔径**μ。

**

套

否

否

否

工业★

货物

*类医疗器械

**

*次性透析用血液回路管

*、血液净化处理装置的体外循环管路的每种型式的产品可由*种或多种结构的管路(即:带泵管管路、无泵管管路、局部联接管)和附属配件(选配)组合成*套

*、局部联接管用于管路或/和配套产品间的联接。

*、带泵管管路配件(可选配，泵管除外)有然装成等、注射头、注射头保护套、注射件、滤网、空气壶（直形/异形)、空气壶盖、泵管接头(*通)、注射接口帽、注射接口、小调节夹、大调节夹、透析器接口、透析器接口帽、传感器保护器、瓶塞穿刺器瓶塞穿刺器保护套、测压块、泵管接头(*通)、*通接头(*形/*形)、保护帽、接头*、接头*保护套、接头*、接头*。

*、无泵管管路配件(可选配)有导管、注射头、注射头保护套、网、空气壶(直形/异形)、空气壶盖、注射接口帽、注射接口、小调节夹、大调节夹、注射件、传感器保护器、透析器接口、透析器接口帽、*通接头(*形/*形)、瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、接头 *、保护帽、接头 *、透析器接头。

*、局部联接管配件(可选配)有导管、注射头、注射件、注射接口、注射接口帽、透析器接口、透析器接口帽、*通接头(*形/*形)、大调节夹、小调节夹、接头*、接头*、传感器保护器、透析器接头、保护帽。

*、附属配件有废液袋、预冲部件、传感器保护器、注射头保护套、注射接口帽、接头*及接头*保护套。

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副

否

否

否

工业★

货物

*

类医疗器械

**

 自体血液回收

**.操作模式：自动模式、半自动模式（*者可随意转换）、手动模式；并具备慢速、中速、快速、紧急多种处理方式。

* *.具备*****大回收罐和*****小回收罐操作程序（可供儿童使用）。

**.流量控制：具备*个独立的液体滚压泵和*个独立的管道夹系统。

**.液体滚压泵流量：**—****毫升/分（分级可调）。

*. 界面显示：彩色液晶显示屏，图文数据显示，中文操作界面。

*.自体血液回输常规处理速度：*分钟处理回收*****浓缩血细胞。

*.紧急状态血液处理时间：**秒内可实现连续回输；

*.设备具备总结功能：机器能自动统计出进血量、清洗量、回收血量等，便于临床总结。

*. 设备具有断电保护功能，接入电源后能够继续断电前的工作，同时具备防静电干扰。

***.红细胞回收率：≥**%

**. 血液经回收机处理后红细胞压积：≥**%。

**.抗凝剂清除率：&**; **%

**.破碎细胞、游离血红蛋白、炎性因子等有害物质清除率 &**; **%

**.不溶解脂肪清除率：***%

**.标准清洗液用量：******

***.离心机最高转速：****转/分

***.具备独立的浓缩和回血功能。

**.具备血液成份分离功能。

**.具有红细胞血层检测功能。

**.具备气泡检测功能。

**.具有精密断流监测及血层监测传感器。

**.具备井盖安全报警、泵超负荷报警和压力检测报警功能。

**.具备抗颠簸摇摆功能：特别安装减振系统，可以满足舰船、车载条件下机器正常工作。

*、工作条件：

*.工作电压：** ****，****；功率（最大）：*****；

*.工作环境温度：*℃-**℃；相对湿度：≤**%；

*.本机噪声：≤****；

*、配套耗材：

**.*次性使用血液回收罐容积：***毫升（静态）；动态***毫升。***毫升（静态）；动态***毫升。

*.负压吸引管组件。

*.*次性使用血液收集装置容积：****、****毫升。过滤孔径**μ。

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套

否

否

否

工业★

货物

*类医疗器械