参数性质

序号

具体技术(参数)要求

*

*、项目需求

良性阵发性位置性眩晕诊疗系统*套。

*

*、设备功能及主要技术要求

（*）设备用途说明：

适用于良性阵发性位置性眩晕（****）的诊断和治疗，适用于突发性耳聋合并眩晕等前庭性疾病的辅助检查。

★

*

（*）设备要求

★投标产品须具备《医疗器械注册证》（无强制要求的除外，以国家药品监督管理局网上的数据库中查询的数据为准）。

*

（*）主要技术性能指标及要求：

*、设备构成：由主机（诊疗台）、控制台和眼罩组成，整个系统为诊断治疗*体机

*.*主轴、辅轴

*.*.*主辅转动轴处于垂直方向，可同时多维转动。

*

*.*.*转动角度：任意角度，要求数字输入，梯度*°，误差≤*゜。

▲

*

▲*.*.*转速：要求数字输入，梯度 *゜/*，最大*** ゜/*，误差≤*%。（提供检测报告）

▲

*

▲*.*.*加速度：要求数字输入，梯度*.*゜/**，最大***゜/**，误差≤*%。（提供检测报告）

*

*.*操控台

*.*.*配置*个≥**寸液晶监视器，用于设备操控、眼震数据分析研判及眼震的观察。

*

*.*.*双核或以上处理器的操作系统，内存≥***，硬盘≥**，独立显卡**或以上。

**

*.*患者座椅

*.*.* ≥*道航空插扣式安全带，可固定人体颈肩、背、胸、腹、大腿、小腿等。

**

*.*.*配置有液压式自动控制安全杠。

**

*.*.* 负荷载重≥*****，最大身高≥*****。

**

*.*.* 头部固定装置，可升降，直立及前倾**°，自由转换。

**

*.*.* 配置适配儿童的诊治座椅。

▲

**

*.*红外视频眼罩

▲*.*.* 配备*个红外视频摄像头（分辨率≥*****），可任意切换左右眼视频，无需翻转使用。

**

*.*.* 内置固视抑制灯，自动定标追踪瞳孔。

**

*、功能要求和运动控制

*.*具备多种功能运动模式：

*.*.*功能运动模式包括不限于角度模式、速度模式、加速度模式、摆动模式。

**

*.*.*角度模式，控制转椅转动*定角度，方向、角度、时间、加速度可输入。

**

*.*.*速度模式:控制转椅转动到*定速度再减速到静止，方向、加速度、最大速度、转动时间、减速度均可输入。

**

*.*.*摆动模式: 控制转椅以*定的振幅、频率、次数摆动，振幅、频率、次数均可输入。

**

*.* 具备数字输入控制，双轴可持续联动旋转。

**

*.*具备前庭功能检测：包括不限于转椅急停试验、速度阶梯试验、正弦摆动试验、正弦谐波试验、阻尼试验。

**

*.*具备前庭康复功能：包括不限于有治疗运动病（晕车、晕船、晕机、恐高）方案，有前庭功能康复训练方案。

**

*.*具备动态心电监测功能，监测数据可实时显示。

**

*.*配置眩晕检查便携眼罩。

**

*、软件

*.*具有生理信号采集功能的眩晕诊疗应用软件。

**

*.*具有≥**个诊断、治疗、检查方案，能实现****的自动诊断及复位治疗。

**

*.*具有用户自设和修改诊断、治疗、检查方案等功能。

**

*.*诊治方案均能预览、修改、存档、打印和数据计算分析研判（包括不限于眼震图的方向、个数、频率、快慢相速度、持续时间、左右对比、时间常数等量化数据）。

**

*.*具备诊断、治疗、检查的全部过程的存档、调研回放、备份功能。

**

*.*软件终身升级，包括但不限于各类眼震算法、提高检测精准度、优化人机交互界面。

**

*、眼震曲线

*.*具备运动轨迹（速度）、体位、耳蜗位置同步显示功能。

**

*.*具备自动数据计算、分析、研判眼震的慢相、快相速度、方向、个数、频率、持续时间、时间常数等结果。

▲

**

▲*.*具备分析水平、垂直眼震和辨别分析旋转型眼震功能。

**

*.* 速度阶梯试验、旋转急停实验时显示对比图、叶型图等；具备分析相位、增益及对比数据的功能。

**

*.* 具备正弦谐波试验时分析相位、增益及对比数据和图型的功能。

**

*、安全应急装置

*.*在设备控制台、主机左右两侧配置急停开关≥*个，同时系统软件可点击操作实现急停。

**

*.*具有主轴停电自锁功能，主轴、安全杠配有手动按钮和开关，实现解锁、手动回位等各种自动、手动机械式安全保护功能。

▲

**

▲*.*设有自动感应触发开关，能对误入诊疗台区域的行为作应急保护性即停。

**

*、供电

*.* 整机用电：电源****, ****。

**

*.*具备停电保障可继续使用时长不少于**分钟。

▲

**

▲*、设备使用寿命不少于*年。（提供产品说明书或产品彩页或第*方检测报告等佐证）

**

*、主要配置要求：

说明

 打“★”号条款为实质性条款，若有任何*条负偏离或不满足则导致投标无效。打“▲”号条款为重要技术参数，若有部分“▲”条款未响应或不满足，将导致其响应性评审加重扣分，但不作为无效投标条款。

参数性质

编号

具体技术(参数)要求

*、项目需求

良性阵发性位置性眩晕诊疗系统*套。

*、设备功能及主要技术要求

（*）设备用途说明：

适用于良性阵发性位置性眩晕（****）的诊断和治疗，适用于突发性耳聋合并眩晕等前庭性疾病的辅助检查。

★

（*）设备要求

★投标产品须具备《医疗器械注册证》（无强制要求的除外，以国家药品监督管理局网上的数据库中查询的数据为准）。

（*）主要技术性能指标及要求：

*、设备构成：由主机（诊疗台）、控制台和眼罩组成，整个系统为诊断治疗*体机

*.*主轴、辅轴

*.*.*主辅转动轴处于垂直方向，可同时多维转动。

*.*.*转动角度：任意角度，要求数字输入，梯度*°，误差≤*゜。

*.*.*转速：要求数字输入，范围≥ *゜/*-*** ゜/*，误差≤*%。（提供检测报告）

*.*.*加速度：要求数字输入，范围≥*.*゜/**-***゜/**，误差≤*%。（提供检测报告）

*.*操控台

*.*.*配置≥**寸液晶监视器，用于设备操控、眼震数据分析研判及眼震的观察。

*.*.*双核或以上处理器的操作系统，内存≥***，硬盘≥**，独立显卡**或以上。

*.*患者座椅

*.*.* ≥*道航空插扣式安全带，可固定人体颈肩、背、胸、腹、大腿、小腿等。

*.*.*配置液压式安全杠。

*.*.* 负荷载重≥*****，最大身高≥*****。

*.*.* 头部固定装置，可升降，直立及前倾≤**°。

*.*.* 配置适配儿童的诊治座椅。

▲

*.*红外视频眼罩

▲*.*.* 配备≥*个红外视频摄像头（分辨率≥*****），在检查过程中可任意切换左右眼视频。

*.*.* 内置固视抑制灯，自动定标追踪瞳孔。

*、功能要求和运动控制

*.*具备多种功能运动模式：

*.*.*功能运动模式包括但不限于角度模式、速度模式、加速度模式、摆动模式。

*.*.*角度模式，控制转椅转动*定角度，方向、角度、时间、加速度可输入。

*.*.*速度模式:控制转椅转动到*定速度再减速到静止，方向、加速度、最大速度、转动时间、减速度均可输入。

*.*.*摆动模式: 控制转椅以*定的振幅、频率、次数摆动，振幅、频率、次数均可输入。

*.* 具备数字输入控制，双轴可持续联动旋转。

*.*具备前庭功能检测：包括但不限于转椅急停试验、速度阶梯试验、正弦摆动试验、正弦谐波试验、阻尼试验。

*.*具备前庭康复功能：包括但不限于治疗运动病（晕车、晕船、晕机、恐高）方案，有前庭功能康复训练方案。

*.*具备动态心电监测功能，监测数据可实时显示。

*.*配置眩晕检查便携眼罩。

*、软件

*.*具有生理信号采集功能的眩晕诊疗应用软件。

*.*预装经过临床验证的诊断、治疗、检查方案（要求列出数量及方案名录）。

*.*预装的诊断、治疗、检查方案可根据临床实际使用需求设定和修改。

*.*诊治方案均能预览、修改、存档、打印和数据计算分析研判（包括但不限于眼震图的方向、个数、频率、快慢相速度、持续时间、左右对比、时间常数等量化数据）。

*.*具备诊断、治疗、检查的全部过程的存档、调研回放、备份功能。

*.*软件终身升级，包括但不限于各类眼震算法、提高检测精准度、优化人机交互界面。

*、眼震曲线

*.*具备运动轨迹（速度）、体位、耳蜗位置同步显示功能。

*.*具备自动数据计算、分析、研判眼震的慢相、快相速度、方向、个数、频率、持续时间、时间常数等结果。

▲

▲*.*具备分析水平、垂直眼震和辨别分析旋转型眼震功能。

*.* 速度阶梯试验、旋转急停实验时显示对比图、叶型图等；具备分析相位、增益及对比数据的功能。

*.* 具备正弦谐波试验时分析相位、增益及对比数据和图型的功能。

*、安全应急装置

*.*在设备控制台、主机左右两侧配置急停开关≥*个，同时系统软件可点击操作实现急停。

*.*具有主轴停电自锁功能，主轴、安全杠配有手动按钮和开关，实现解锁、手动回位等各种自动、手动机械式安全保护功能。

*.*设有自动感应触发开关，能对误入诊疗台区域的行为作应急保护性即停。

*、供电

*.* 整机用电：电源****, ****。

*.*具备停电保障可继续使用时长不少于**分钟。

▲

▲*、设备使用寿命不少于*年。（提供产品说明书或产品彩页或第*方检测报告等佐证）

*、 主要配置要求：

评审因素

评审标准

技术部分

重点技术条款响应情况 (**.*分)

投标人对招标文件具体技术(参数)要求“主要技术性能指标及要求”以下的技术参数（共*项）完全满足或正偏离技术要求的，每项得*分，不满足或负偏离的不得分，最高得**分。 ①*.*.*转速：要求数字输入，梯度 *゜/*，最大*** ゜/*，误差≤*%。（提供检测报告） ②*.*.*加速度：要求数字输入，梯度*.*゜/**，最大***゜/**，误差≤*%。（提供检测报告） ③*.*.* 配备*个红外视频摄像头（分辨率≥*****），可任意切换左右眼视频，无需翻转使用。 ④*.*具备分析水平、垂直眼震和辨别分析旋转型眼震功能。 ⑤*.*设有自动感应触发开关，能对误入诊疗台区域的行为作应急保护性即停。 ⑥*、设备使用寿命不少于*年。 注：“具体技术(参数)要求”中要求提供相关证明材料的，需按要求提供，否则视为负偏离。评标委员会在评审过程中，如发现投标人技术条款响应情况与提供的证明材料不*致的，以证明材料为准。

技术条款响应程度 (**.*分)

根据投标人对招标文件具体技术(参数)要求“主要技术性能指标及要求”中参数（除标注“★”“▲”条款外）的响应程度进行评审: 所投产品完全满足或优于具体技术(参数)要求中“主要技术性能指标及要求”的（共**项），得**.*分；每有*项不满足或负偏离具体技术(参数)要求中“主要技术性能指标及要求”的，扣*.*分，最低扣至*分。 注：（*）以最低级别序号对应的参数视为*项，共计**项，“主要配置要求不纳入评审”。（*）如采购需求中有明确提供的证明资料，则以采购需求中要求的为准，如采购需求中无明确证明材料的，则以投标人提供的《技术和服务要求响应表》的响应情况进行评审。

供货服务方案* (*.*分)

评标委员会根据投标人提供的供货服务方案评价，方案应包括： （*）交货期； （*）到货保证措施； （*）售后服务； （*）应急保障方案。 提供全部内容得*分，每缺*项扣*.*分。

供货服务方案* (*.*分)，（等次分值选择：*.**.**.**.*）

根据投标人提供的供货服务方案*的详细内容进行评审： （*）响应时间快、交货期优于商务要求，售后服务方案、到货的保证措施完善可行及应急保障方案详细完整，能有效保障本项目实施，有利于实现项目效果，得*分； （*）响应时间、交货期满足商务要求，售后服方案、到货的保证措施可行、应急保障方案完整，能基本保障本项目服务实施，基本满足项目效果，得*分； （*）响应时间、交货期满足商务要求，售后服务要求、到货的保证措施不可行、应急保障方案不完整，无法保障本项目服务实施，无法实现项目效果，得*分。 （*）未提供供货服务方案的不得分。

安装、调试、技术培训方案* (*.*分)

评标委员会根据投标人提供的安装、调试、技术培训方案进行评价，方案应包括： (*)安装、调试方案； (*)技术培训。 提供全部内容得*分，每缺*项扣*分。

安装、调试、技术培训方案* (*.*分)，（等次分值选择：*.**.**.**.*）

根据投标人提供的安装与调试、技术培训方案*的详细内容进行评审： （*）针对本项目交货、安装与调试方案详细具体、可行性、 针对性强，能有效保障本项目实施，有利于实现项目效果，得*分； （*）针对本项目交货、安装与调试方案*般，可行性、针对性*般，能基本保障本项目服务实施，基本满足项目效果，得*分； （*）针对本项目交货、安装与调试方案简单，不具有可行性、针对性，无法保障本项目服务实施，无法实现项目效果，得*分。 （*）未提供安装与调试、技术培训方案的不得分。

质量保证方案* (*.*分)

评标委员会根据投标人提供的质量保证方案进行评价，方案应包括： (*)保修方案； (*)维护保养方案。 提供全部内容得*分，每缺*项扣*分。

质量保证方案* (*.*分)，（等次分值选择：*.**.**.**.*）

根据投标人提供的质量保证方案*的详细内容进行评审: （*）投标人提供的质量保证方案完整性、合理性、可行性高的，能有效保障本项目实施，有利于实现项目效果，得*.*分； （*）投标人提供的质量保证方案具有*定的合理性和可行性，能基本保障本项目服务实施，基本满足项目效果，得*分； （*）投标人提供的质量保证方案完整性、合理性、可行性差，无法保障本项目服务实施，无法实现项目效果，得*分。 （*）未提供质量保证方案的不得分。

评审因素

评审标准

技术部分

重点技术条款响应情况 （**.*分）

投标人对招标文件具体技术(参数)要求“主要技术性能指标及要求”以下的技术参数（共*项）完全满足或正偏离技术要求的，每项得*分，不满足或负偏离的不得分，最高得**分。

①*.*.* 配备≥*个红外视频摄像头（分辨率≥*****），在检查过程中可任意切换左右眼视频。

②*.*具备分析水平、垂直眼震和辨别分析旋转型眼震功能。

③*、设备使用寿命不少于*年。（提供产品说明书或产品彩页或第*方检测报告等佐证）。

注：“具体技术(参数)要求”中要求提供相关证明材料的，需按要求提供，否则视为负偏离。评标委员会在评审过程中，如发现投标人技术条款响应情况与提供的证明材料不*致的，以证明材料为准。

技术条款响应程度 (**.*分)

根据投标人对招标文件具体技术(参数)要求“主要技术性能指标及要求”中参数（除标注“★”“▲”条款外）的响应程度进行评审: 所投产品完全满足或优于具体技术(参数)要求中“主要技术性能指标及要求”的（共**项），得**分；每有*项不满足或负偏离具体技术(参数)要求中“主要技术性能指标及要求”的，扣*.*分，最低扣至*分。 注：（*）以最低级别序号对应的参数视为*项，共计**项，“主要配置要求不纳入评审”。（*）如采购需求中有明确提供的证明资料，则以采购需求中要求的为准，如采购需求中无明确证明材料的，则以投标人提供的《技术和服务要求响应表》的响应情况进行评审。

供货服务方案* (*.*分)

评标委员会根据投标人提供的供货服务方案评价，方案应包括： （*）交货期； （*）到货保证措施； （*）售后服务； （*）应急保障方案。 提供全部内容得*分，每缺*项扣*.*分。

供货服务方案* (*.*分)，（等次分值选择：*.**.**.**.*）

根据投标人提供的供货服务方案*的详细内容进行评审： （*）响应时间快、交货期优于商务要求，售后服务方案、到货的保证措施完善可行及应急保障方案详细完整，能有效保障本项目实施，有利于实现项目效果，得*.*分； （*）响应时间、交货期满足商务要求，售后服方案、到货的保证措施可行、应急保障方案完整，能基本保障本项目服务实施，基本满足项目效果，得*分； （*）响应时间、交货期满足商务要求，售后服务要求、到货的保证措施不可行、应急保障方案不完整，无法保障本项目服务实施，无法实现项目效果，得*分。 （*）未提供供货服务方案的不得分。

安装、调试、技术培训方案* (*.*分)

评标委员会根据投标人提供的安装、调试、技术培训方案进行评价，方案应包括： (*)安装、调试方案； (*)技术培训。 提供全部内容得*分，每缺*项扣*分。

安装、调试、技术培训方案* (*.*分)，（等次分值选择：*.**.**.**.*）

根据投标人提供的安装与调试、技术培训方案*的详细内容进行评审： （*）针对本项目交货、安装与调试方案详细具体、可行性、 针对性强，能有效保障本项目实施，有利于实现项目效果，得*分； （*）针对本项目交货、安装与调试方案*般，可行性、针对性*般，能基本保障本项目服务实施，基本满足项目效果，得*分； （*）针对本项目交货、安装与调试方案简单，不具有可行性、针对性，无法保障本项目服务实施，无法实现项目效果，得*分。 （*）未提供安装与调试、技术培训方案的不得分。

质量保证方案* (*.*分)

评标委员会根据投标人提供的质量保证方案进行评价，方案应包括： (*)保修方案； (*)维护保养方案。 提供全部内容得*分，每缺*项扣*分。

质量保证方案* (*.*分)，（等次分值选择：*.**.**.**.*）

根据投标人提供的质量保证方案*的详细内容进行评审: （*）投标人提供的质量保证方案完整性、合理性、可行性高的，能有效保障本项目实施，有利于实现项目效果，得*.*分； （*）投标人提供的质量保证方案具有*定的合理性和可行性，能基本保障本项目服务实施，基本满足项目效果，得*分； （*）投标人提供的质量保证方案完整性、合理性、可行性差，无法保障本项目服务实施，无法实现项目效果，得*分。 （*）未提供质量保证方案的不得分。