文山州妇幼保健计划生育服务中心医疗设备采购项目**标段参数变更

发布时间 **************

文山州妇幼保健计划生育服务中心医疗设备采购项目

更正公告

各投标人：

我公司于****年*月*日发布的项目名称为：文山州妇幼保健计划生育服务中心医疗设备采购项目，采购编号：云文诚【****】*****的招标文件作如下更正：

原参数为：

全自动微生物鉴定药敏分析仪招标参数

**. 细菌鉴定采用显色法与荧光法相结合的检测原理，鉴定时间平均&**;*小时。

*. 能够鉴定细菌数&**; ***种，能鉴定革兰氏阳性球菌，革兰氏阳性杆菌 ；革兰氏阴性发酵菌，革兰氏阴性非发酵菌等细菌。

**.鉴定实验*次性上机完成，无需添加剂和附加实验。

**. 药敏检测采用氧化还原显色法与比浊法相结合的检测原理，平均药敏试验时间&**;**小时。

**．能对革兰氏阳性球菌、革兰氏阳性杆菌 、革兰氏阴性发酵菌、革兰氏阴性非发酵菌进行药敏实验，并且可以进行链球菌药敏实验的细菌种类达到**种以上。并且能提供单独的酵母菌鉴定板，可鉴定≥**种酵母菌。（需提供相关彩页或证明资料）

*.检测板条上的药敏检测孔大于**孔；检测药物采用对倍浓度稀释，检测细菌真正的***实测浓度,而非计算值。

*. 检测药物种类&**; **种，每种药物至少具有*个浓度,可以提供多达*个浓度梯度。

*.进行药敏实验的同时，能检测包含****、****、***、**、****、****在内的多种细菌耐药机制，而不需要另外附加耐药机制检测板，细菌耐药机制检测无需附加实验确认。

*. 能够进行延迟耐药菌的判断与药敏检测。

**. 仪器具有专家系统对药敏解释结果进行判断和解释，专家系统中的规则符合****、********或*等国际标准。

***. 标本加样简单方便，无需借助真空负压等辅助设备，重力加样*次性完成所有孔位充填，保证加样无机械故障。

***. 仪器容量为≥**个标本位，能同时进行≥**个标本的鉴定和药敏试验。

**.检测板条为鉴定药敏复合板。

**.实验所需的肉汤等培养基无需人工配制，保证质控；鉴定药敏板室温保存。

***. 仪器为*体化整机，采用平板电脑控制系统操作，仪器操作界面为中文，能够连接***等医院内部系统。

**.仪器维护简单，无需更换消耗品。

**.售后服务：厂家提供售后服务和技术支持，在云南地区设立有厂家办事处

微流控全自动核酸检测系统

*.适用范围：用于检测**种人体宫颈中的人乳头瘤病毒分型（生物芯片法）

*.主要技术参数要求

*.* 检测原理：***体外扩增和***反向斑点杂交法相结合的***芯片技术；

*.*★全自动分子检测平台，*键式操作，完成“从样本到结果”的全程检测；***矩阵与微流控芯片产品*体化，真正实现了核酸提取、纯化、扩增和基因分型检测的全程自动化；

*.*★每个测试平均耗用时间：≤**分钟/人份；

*.*★通量：*-**通道；

*.* 样本量：宫颈脱落细胞，*****；

*.* *个样本，多重检测，**种亚型：**种高危型，*种低危型，对高危**、**亚型进行加强，防止漏检。

**种高危型	**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**
*种低危型	*、**、**、**、**、**

*.*★全封闭，在整个检测过程中，样本、核酸、检测用试剂和废液均封闭保留在芯片内；极大减少了生物废物污染；从开始检测到结束，控制器*直关闭，最大限度避免了内/外界污染；

*.* *维运动系统：*、*、*轴在运动范围内误差不超过±*.****；

*.* 信息采集：全自动摄像进行结果采集；

*.**检测限：能稳定检出的***的病原体最小拷贝数为**********/**；

*.**质控：球蛋白（**点）质控样本的采集及核酸提取过程，**点质控反向杂交过程，在全自动检测的条件下保证了结果的可追溯性。

*.**数据管理：样品管上的条形码可被芯片控制仪自动识别，连接医院***系统，轻松实现检测结果的自动化存储与调用。

*.**★开放式通用平台，在研项目有耳聋基因、性病检测、呼吸道病原体、消化道病原体。

*.**无需专业技术人员，只需在实验前进行枪头检查，试剂、芯片、样本仓的安放即可。

*.配置要求

*.* 电脑*台

*.* 打印机*台（选配）

*.备品、专用工具、资料及其他

*.*卖方须提供常用备件、易损件、选配件、耗材清单及报价，报价不高于市场报价的**%，*配件总价不得超过设备价格的***%；

*.*如有不开放耗材，则价格必须低于军区或地方招标同类产品的中标价；

*.*卖方须提供操作手册（中英文）、维修手册；

*.*卖方须提供设备运行、安装、使用的环境要求、施工图纸及参数；

*.*卖方须提供设备及配套软件的合法使用证书（医疗器械注册证）。

*.技术服务

*.*卖方须在接到用户“场地已具备安装条件”通知后*天内派工程技术人员到达现场，两周内开箱清点货物、组织安装、调试完毕；

*.*安装完成后，卖方需提供本机安装调试报告；

*.*按国家或军队检测标准进行质量验收，相关费用由卖方承担。

售后服务

*.设备保修期≥*年，并永久免费提供软件升级服务；

*.卖方在保修期内每半年免费进行*次状态检测；

*.卖方为需方操作人员免费提供现场操作培训，为需方工程师免费提供技术培训；

*.维修响应时间≤*小时，报修后**小时内维修工程师到达现场；

*.省内有固定的维修工程师，提供免费保修电话。

现更正为：

全自动微生物鉴定药敏系统招标参数

**. 细菌鉴定采用显色法与荧光法相结合的检测原理，鉴定时间平均&**;*小时。

*. 能够鉴定细菌数&**; ***种，能鉴定革兰氏阳性球菌，革兰氏阳性杆菌 ；革兰氏阴性发酵菌，革兰氏阴性非发酵菌等细菌。

**.鉴定实验*次性上机完成，无需添加剂和附加实验。

**. 药敏检测采用氧化还原显色法与比浊法相结合的检测原理，平均药敏试验时间&**;**小时。

**．能对革兰氏阳性球菌、革兰氏阳性杆菌 、革兰氏阴性发酵菌、革兰氏阴性非发酵菌进行药敏实验，并且可以进行链球菌药敏实验的细菌种类达到**种以上。并且能提供单独的酵母菌鉴定板，可鉴定≥**种酵母菌。（需提供相关彩页或证明资料）

*.检测板条上的药敏检测孔大于**孔；检测药物采用对倍浓度稀释，检测细菌真正的***实测浓度,而非计算值。

*. 检测药物种类&**; **种，每种药物至少具有*个浓度,可以提供多达*个浓度梯度。

*.进行药敏实验的同时，能检测包含****、****、***、**、****、****在内的多种细菌耐药机制，而不需要另外附加耐药机制检测板，细菌耐药机制检测无需附加实验确认。

*. 能够进行延迟耐药菌的判断与药敏检测。

**. 仪器具有专家系统对药敏解释结果进行判断和解释，专家系统中的规则符合****、********或*等国际标准。

***. 标本加样简单方便，无需借助真空负压等辅助设备，重力加样*次性完成所有孔位充填，保证加样无机械故障。

***. 仪器容量为≥**个标本位，能同时进行≥**个标本的鉴定和药敏试验。

**.检测板条为鉴定药敏复合板。

**.实验所需的肉汤等培养基无需人工配制，保证质控；鉴定药敏板室温保存。

***. 仪器为*体化整机，采用平板电脑控制系统操作，仪器操作界面为中文，能够连接***等医院内部系统。

**.仪器维护简单，无需更换消耗品。

**.售后服务：厂家提供售后服务和技术支持，在云南地区设立有厂家办事处

全自动血培养仪招标参数

*. 检测原理：

*.*) *检测方法采用荧光增强连续检测法，检测技术为瓶外非侵入性连续检测

*.*)*仪器运算法则&**;**种，进行数据分析, 以确保检测结果高度准确性

*.*）拥有*期运算法则，对生长曲线的平缓期和衰减期进行监测

*. 配置及功能：

*.*) 模块化设计，可同时检测**个标本，并可增加模块扩展至***个标本

*.*）检测周期每**分钟*次，对结果自动检测，并能给出声音、图形等相关报警信号提示

*.*）每个孔位具备自动检错和自动纠错功能，无需手工校正，以确保结果的准确性

*.*）*仪器具备延迟放入功能。室温下，培养瓶最长可延迟放入达**小时

*.*）仪器具备重新输入功能。培养瓶拿出后*小时内再放入，相关数据不丢失，可以继续检测

*.*）仪器配置平板电脑系统，全图形触摸操作界面，无需再附加电脑

*.*）*门把配备提示灯，不同灯光即时显示仪器内培养瓶检测状态，无需加装其他设备即可完成状态提示。

*.*）仪器配置独立的条形码扫描器，方便扫描操作，可扫描双条码，具备阳性匿名瓶检测功能，允许事后补录信息

*.*）培养瓶可放置任意瓶位，无需事先分配，支持***联接

*. 样本要求

*.*）可检测临床血液及体液标本

*.*）检测菌种种类包括：需氧菌、厌氧菌、兼性厌氧菌、苛养菌、产***较少的普鲁菌、放线菌、真菌和分枝杆菌

*. 配套试剂

*.*）*有多种培养瓶可供选择（包括标准需氧瓶、树脂需氧瓶、树脂儿童瓶、含溶血素厌氧瓶、含溶血素分枝杆菌/真菌培养瓶），树脂培养瓶具备吸附抗生素的功能

*.*）保存无特殊环境及温度要求

*.*）培养瓶采用标准瓶口设计，无需额外装置即可匹配主流采血装置，瓶内负压，防止内部液体溅出，利于标本采集

*.*）*培养瓶采用高透光、高气密性、设计的玻璃瓶

*. 相关认证：仪器及培养瓶获得了***、**及国内****的批准,

*. 数据管理：可选配数据管理系统，对数据进行集中存储、管理和分析

*. 售后服务：厂家提供售后服务和技术支持，在云南地区设立有厂家办事处

微流控全自动核酸检测系统

*.适用范围：用于检测**种人体宫颈中的人乳头瘤病毒分型（生物芯片法）

*.主要技术参数要求

*.* 检测原理：***体外扩增和***反向斑点杂交法相结合的***芯片技术；

*.*★全自动分子检测平台，*键式操作，完成“从样本到结果”的全程检测；***矩阵与微流控芯片产品*体化，真正实现了核酸提取、纯化、扩增和基因分型检测的全程自动化；

*.*★每个测试平均耗用时间：≤**分钟/人份；

*.*★通量：*-**通道；

*.* 样本量：宫颈脱落细胞，*****；

*.* *个样本，多重检测，**种亚型：**种高危型，*种低危型，对高危**、**亚型进行加强，防止漏检。

**种高危型 **、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**

*种低危型 *、**、**、**、**、**

*.*★全封闭，在整个检测过程中，样本、核酸、检测用试剂和废液均封闭保留在芯片内；极大减少了生物废物污染；从开始检测到结束，控制器*直关闭，最大限度避免了内/外界污染；

*.* *维运动系统：*、*、*轴在运动范围内误差不超过±*.****；

*.* 信息采集：全自动摄像进行结果采集；

*.**检测限：能稳定检出的***的病原体最小拷贝数为**********/**；

*.**质控：球蛋白（**点）质控样本的采集及核酸提取过程，**点质控反向杂交过程，在全自动检测的条件下保证了结果的可追溯性。

*.**数据管理：样品管上的条形码可被芯片控制仪自动识别，连接医院***系统，轻松实现检测结果的自动化存储与调用。

*.**★开放式通用平台，在研项目有耳聋基因、性病检测、呼吸道病原体、消化道病原体。

*.**无需专业技术人员，只需在实验前进行枪头检查，试剂、芯片、样本仓的安放即可。

*.配置要求

*.* 电脑*台

*.* 打印机*台（选配）

*.备品、专用工具、资料及其他

*.*卖方须提供常用备件、易损件、选配件、耗材清单及报价，报价不高于市场报价的**%，*配件总价不得超过设备价格的***%；

*.*如有不开放耗材，则价格必须低于军区或地方招标同类产品的中标价；

*.*卖方须提供操作手册（中英文）、维修手册；

*.*卖方须提供设备运行、安装、使用的环境要求、施工图纸及参数；

*.*卖方须提供设备及配套软件的合法使用证书（医疗器械注册证）。

*.技术服务

*.*卖方须在接到用户“场地已具备安装条件”通知后*天内派工程技术人员到达现场，两周内开箱清点货物、组织安装、调试完毕；

*.*安装完成后，卖方需提供本机安装调试报告；

*.*按国家或军队检测标准进行质量验收，相关费用由卖方承担。

售后服务

*.设备保修期≥*年，并永久免费提供软件升级服务；

*.卖方在保修期内每半年免费进行*次状态检测；

*.卖方为需方操作人员免费提供现场操作培训，为需方工程师免费提供技术培训；

*.维修响应时间≤*小时，报修后**小时内维修工程师到达现场；

*.省内有固定的维修工程师，提供免费保修电话。

请各投标人重新登录文山州公共资源交易电子服务系统下载查看更正后的招标文件，其余内容不变，请各位供应商按照更正公告的要求进行投标，不便之处敬请见谅！

特此公告！

招 标 人：文山州妇幼保健计划生育服务中心

联系电话：***********

代理机构：云南文诚招标有限公司

地址：文山市华龙北路州政务管理局旁锦屏苑*区*-**号

联 系 人：张女士

联系电话：****-*******

邮政编码：******

日期：****年*月*日