青海省血液中心（进口）设备采购项目 包*、青海省血液中心（进口）设备采购项目 包*、青海省血液中心（进口）设备采购项目 包*变更公告

（分包编号：青海伟荣公招（货物）****-***-*、青海伟荣公招（货物）****-***-*、青海伟荣公招（货物）****-***-*）

公告发布时间：****年**月**日

*、公告内容：

*、各包要求、采购要求为：

包*：便携式封管热合钳*台。

包*：血型血清学专用离心机*台。

包*：单人双份血细胞分离机*台。

*、项目主要内容为：

包*：

包*：

包*：

*、便携式封管热合钳

*.仪器类别：原装进口；

*.外形尺寸（宽*高*长）：********** **±*%；

*.封管直径：*-***；

*.热合头：金属热合电极，能有效传导，避免溶血现象发生；

*.封口时间：*秒；

*.热合功率调节：可智能识别不同型材和厚度的管路调节热合功率，也可人工进行调节；

*.方便清洁：白色安全防护盖，方便拆卸清洗，防护盖未安装或者安装不当，机器自动转为调整状态,不热合；

★*.警报内容：指示灯闪烁和声音报警：

（*）热合结束报警，热合完成；

（*）过热报警，内部温度超过**℃；

（*）低电量报警，电池电量低于**%闪烁报警；

（*）热合超时报警，热合时间超过*秒；

（*）自动关机报警，**分钟未操作机器；

（*）没有电池报警，充电器没有连接电池组；

（*）完全充满电报警，充电量达到***%。      

*.安全性：通过********认证；

**.工作频率：**.*****；

**.封口射频（**）功率：***；

**．充电器：标配便携进口充电器，即插即充，携带方便；

**．电池**.**/***，锂离子电池，可充电可更换；

★**.热合数量：*次充满电需要*小时，可热合***-****次，工作时间≥*小时；

**.主机重量：≤*.**千克；手柄重量:≤*.**千克；

**．工作温度：*～**℃；

**．手柄尺寸(****)：***************；

**．指示灯显示操作过程：电池电量（*个绿色***灯）、热合状态（*个红色指示灯）、充电状态（*个黄色指示灯）；

★**．操作性*.*米电缆连线，适合长距离热合；

**．携带方便标配仪器专用黑色帆布单肩包，保证机器安全并方便携带；

**.辐射防护采用*重滤波屏蔽防辐射设计，保证献血员及操作人员安全；制造符合电磁相容性（***）的要求限制，能够更好的保护仪器不受周围设备的干扰，保持长久的灵敏性稳定性；

★**.更换能量芯片能量芯片作为封管热合器关键部件之*，可通过更换厂家原装进口能量芯片以保证热合性能持续良好，并保证终身供应；

**电源***-****，**/****；

.智能电源管理微程序，可使输出效果始终如*，电源效能利用最大化，减少能量浪费；

.具有热合功率调节功能。

包*技术参数：

*、血型血清学专用离心机

主要用于输血研究室血型判定、血球凝集反应观察、交叉配血实验等。

*.主机：

（*）最大处理量：≥**只试管；

（*）转速设定范围：****-*****；

（*）水平式****转子；

★（*）在面板上有独立的*个专用程序按键选择；

★（*）每*试管有弹簧夹具，可保证试管在倾倒液体时不会掉下；

  （*）具有红血球和淋巴球洗涤专用转子选择；

（*）加速到最大转速时间/刹车均在*秒以内；

★（*）面板上有单独的凝血酶设置旋钮；

★（*）体积小巧（厘米）：宽＜**、深＜**、高＜**；

（**）有第*类医疗器械备案凭证。

*.

（*）转头：红细胞水平转头；

（*）吊蓝：≥**只试管弹簧夹具。

*. 仪器类别：原装进口。

*. 洗涤细胞时可以整体取下转子倾倒上清液 

包*技术参数：

*、单人双份血细胞分离机

采用连续离心方式分离采集血液成分，用于血站合格献血员进行去白单采血小板的采集。

符合人体工程学的设计，优化离心机高度让操作者不必弯腰即可完成管路安装。

显示器为***触摸屏，可在*定范围内调整显示屏前后角度

★中文图标化操作软件，软件可对警示部位明确标注并提供处理建议，简化报警处理流程及提高工作效率

配套提供专利的估算器，可对采后血小板计数、离体血量（如血小板最低采集量设置、最大采集容量等）等进行预估，提高献血者的安全性。

★配套提供智能化献血者管理工具，采集过程中可智能化调整献血者进血及返血流速，保证献血者的安全性及舒适性。

配套提供单份或者双份管路，具有独立全血采样袋，分别提供*个或*个*天血小板保存袋

可记录采集过程中的报警和事件，便于溯源和分析。

★标配有实时压力监控的自动充放气袖带，保证献血过程的流程和舒适。

★采集单份或双份血小板时，均具备采集过程中盐水初始化及静脉盐水补偿的功能，符合国家《献血相关血管迷走神经预防和处置指南》中对单采过程体外血容量的控制要求。

具有检测、监视报警系统，开机自检、耗材初始化检测、全程实时压力监控、数字化流量控制、回输空气检测等功能。

单采血小板产品质量参数要满足** *****-****《全血及成分血质量要求》，其中：血小板含量：单份血小板：≥*.*×****个/袋；双份血小板：≥*×****个/袋，采集成品为去除白细胞的血小板（白细胞计数低于*.*′***（**%置信区间），红细胞混入量≤*.*****/袋）。

抗凝剂控制及比例范围*-**:*，可根据献血员个体差异控制抗凝剂输注速率。

现变更为：

*、各包要求、采购要求

包*：单人双份血细胞分离机*台。

包*：血型血清学专用离心机*台。

包*：便携式封管热合钳*台。

*、项目主要内容：

包*：

包*：

包*：

*、单人双份血细胞分离机

采用连续离心方式分离采集血液成分，用于血站合格献血员进行去白单采血小板的采集。

符合人体工程学的设计，优化离心机高度让操作者不必弯腰即可完成管路安装。

显示器为***触摸屏，可在*定范围内调整显示屏前后角度

★中文图标化操作软件，软件可对警示部位明确标注并提供处理建议，简化报警处理流程及提高工作效率

配套提供专利的估算器，可对采后血小板计数、离体血量（如血小板最低采集量设置、最大采集容量等）等进行预估，提高献血者的安全性。

★配套提供智能化献血者管理工具，采集过程中可智能化调整献血者进血及返血流速，保证献血者的安全性及舒适性。

配套提供单份或者双份管路，具有独立全血采样袋，分别提供*个或*个*天血小板保存袋

可记录采集过程中的报警和事件，便于溯源和分析。

★标配有实时压力监控的自动充放气袖带，保证献血过程的流程和舒适。

★采集单份或双份血小板时，均具备采集过程中盐水初始化及静脉盐水补偿的功能，符合国家《献血相关血管迷走神经预防和处置指南》中对单采过程体外血容量的控制要求。

具有检测、监视报警系统，开机自检、耗材初始化检测、全程实时压力监控、数字化流量控制、回输空气检测等功能。

单采血小板产品质量参数要满足** *****-****《全血及成分血质量要求》，其中：血小板含量：单份血小板：≥*.*×****个/袋；双份血小板：≥*×****个/袋，采集成品为去除白细胞的血小板（白细胞计数低于*.*′***（**%置信区间），红细胞混入量≤*.*****/袋）。

抗凝剂控制及比例范围*-**:*，可根据献血员个体差异控制抗凝剂输注速率。

包*技术参数：

*、血型血清学专用离心机

主要用于输血研究室血型判定、血球凝集反应观察、交叉配血实验等。

*.主机：

（*）最大处理量：≥**只试管；

（*）转速设定范围：****-*****；

（*）水平式****转子；

★（*）在面板上有独立的*个专用程序按键选择；

★（*）每*试管有弹簧夹具，可保证试管在倾倒液体时不会掉下；

  （*）具有红血球和淋巴球洗涤专用转子选择；

（*）加速到最大转速时间/刹车均在*秒以内；

★（*）面板上有单独的凝血酶设置旋钮；

★（*）体积小巧（厘米）：宽＜**、深＜**、高＜**；

（**）有第*类医疗器械备案凭证。

*.

（*）转头：红细胞水平转头；

（*）吊蓝：≥**只试管弹簧夹具。

*. 仪器类别：原装进口。

*. 洗涤细胞时可以整体取下转子倾倒上清液

包*技术参数：

*、便携式封管热合钳

*.仪器类别：原装进口；

*.外形尺寸（宽*高*长）：********** **±*%；

*.封管直径：*-***；

*.热合头：金属热合电极，能有效传导，避免溶血现象发生；

*.封口时间：*秒；

*.热合功率调节：可智能识别不同型材和厚度的管路调节热合功率，也可人工进行调节；

*.方便清洁：白色安全防护盖，方便拆卸清洗，防护盖未安装或者安装不当，机器自动转为调整状态,不热合；

★*.警报内容：指示灯闪烁和声音报警：

（*）热合结束报警，热合完成；

（*）过热报警，内部温度超过**℃；

（*）低电量报警，电池电量低于**%闪烁报警；

（*）热合超时报警，热合时间超过*秒；

（*）自动关机报警，**分钟未操作机器；

（*）没有电池报警，充电器没有连接电池组；

（*）完全充满电报警，充电量达到***%。      

*.安全性：通过********认证；

**.工作频率：**.*****；

**.封口射频（**）功率：***；

**．充电器：标配便携进口充电器，即插即充，携带方便；

**．电池**.**/***，锂离子电池，可充电可更换；

★**.热合数量：*次充满电需要*小时，可热合***-****次，工作时间≥*小时；

**.主机重量：≤*.**千克；手柄重量:≤*.**千克；

**．工作温度：*～**℃；

**．手柄尺寸(****)：***************；

**．指示灯显示操作过程：电池电量（*个绿色***灯）、热合状态（*个红色指示灯）、充电状态（*个黄色指示灯）；

★**．操作性*.*米电缆连线，适合长距离热合；

**．携带方便标配仪器专用黑色帆布单肩包，保证机器安全并方便携带；

**.辐射防护采用*重滤波屏蔽防辐射设计，保证献血员及操作人员安全；制造符合电磁相容性（***）的要求限制，能够更好的保护仪器不受周围设备的干扰，保持长久的灵敏性稳定性；

★**.更换能量芯片能量芯片作为封管热合器关键部件之*，可通过更换厂家原装进口能量芯片以保证热合性能持续良好，并保证终身供应；

**电源***-****，**/****；

.智能电源管理微程序，可使输出效果始终如*，电源效能利用最大化，减少能量浪费；

.具有热合功率调节功能。

*、监督部门

        本招标项目的监督部门为：青海省财政厅

* 、联系方式

  招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）：青海省血液中心

****年**月**日