采购人

（盖章）

资阳第*市人民医院[联系方式]

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

王平

北京康达律师事务所(成都)

律师

法律

刘红亚

*川省中医药科学院

副主任技师

医疗

徐元昌

成都军区总医院

副主任医师

医疗

李远建

成都市急救中心

主任医师

医疗

马松涛

成都医学院

教授

医疗

专

家

组

论

证

意

见

显微镜：

拟购买的正置显微镜，用于观察细胞和有形成分形态，为临床诊断、科学研究和教学工作提供生理病理形态依据的常用诊疗设备。其基本技术要求：无限远矫正光学系统，齐焦距离≤****，可接高像素的***及相对应的图像分析处理软件，物镜需满足高分辨率、高透光率、高反差、高色彩还原度，所有镜片需有防霉处理，减少霉菌滋生，可拓展性，需具备升级荧光、暗场、偏光等观察方式，整机表面需有银离子镀膜，减少细菌等有害物质攀附生长，整机机械及光学部件需稳定可靠。显微镜性能和质量直接影响疾病诊断和研究效果，尤其在科学研究领域实践中更是如此。采购人需求合理。    国内类似产品：*. 无限远矫正光学系统，齐焦距离无法达到****，不可接高像素的***及相对应的图像分析处理软件，*. 物镜无法满足高分辨率、高透光率、高反差、高色彩还原度，*. 所有镜片没有防霉处理，*. 可拓展性差，不具备升级荧光、暗场、偏光等观察方式，*. 整机表面没有银离子镀膜，*. 整机机械及光学部件无法保证稳定可靠。显微镜性能和质量直接影响疾病诊断和研究效果，尤其在科学研究领域实践中更是如此。国内产品的机械部件的稳定性差，载物台易发生自动下滑（离焦）现象，成像系统不具有高像素的***，所拍摄的图像效果较差。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。    进口同类产品：*. 无限远矫正光学系统，齐焦距离≤****，可接高像素的***及相对应的图像分析处理软件，*. 物镜需满足高分辨率、高透光率、高反差、高色彩还原度，*. 所有镜片有防霉处理，减少霉菌滋生，*. 可拓展性，需具备升级荧光、暗场、偏光等观察方式，*. 整机表面需有银离子镀膜，减少细菌等有害物质攀附生长，*. 整机机械及光学部件需稳定可靠。显微镜性能和质量直接影响疾病诊断和研究效果，尤其在科学研究领域实践中更是如此。进口产品的机械部件的稳定性好，载物台不易发生自动下滑现象，成像系统使用高像素的***，所拍摄的图像非常清晰。进口产品满足采购人的临床工作需要。*、简述购买进口产品的理由：国产设备无法满足采购人实际工作需求，故建议采购进口产品。进口产品符合采购人的实际工作需要，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品

腹腔镜内窥镜

采购需求：腹腔内窥镜主要用于内窥镜手术。腹腔内窥镜手术采用微创的方式，其优点是创伤小，病人术后恢复时间短。目前病人对微创手术的接受度更高。因此腹腔内窥镜能为医院创造更好的社会效益和经济效益。

*、主要技术指标和性能描述：

* 高清晰度：腹腔内窥镜是高清影像链的源头，高清晰度腹腔内窥镜专为全高清影像系统设计，可最大程度优化影像系统的显示效果，完全展现全高清手术影像。高清晰度腹腔内窥镜角分辨力应不低于 *.** */ *

* 亮度：应采用非球面棒状透镜技术，导光性更佳，边缘亮度提升，画面整体亮度更好，通常要求腹腔内窥镜综合镜体光效≥*.*，综合边缘光效≥*.*

畸变控制：应具有优秀的畸变控制性能，单位相对畸变**-*控制量不超过**%

* 宽广的视野，能更好的保障手术安全。视野角度≥**°

* 更大的景深范围，能更好的保障手术安全。有效景深范围**-*****

* 色彩分辨率和色彩还原度：能最大程度还原手术的真实色彩。显色指数不低于**

* 蓝宝石镜面，抗磨损刮擦，可高温高压灭菌，具有明确的****- ********标志。

* 长度不低于*****，直径****，视角**度

* 配有多种转换接头，可以连接不同的光纤，同时配有镜面清洁膏

* 配套光纤直径≥*.***，长度≥*.**，光纤可高温高压灭菌

进口产品优于国内同类产品的主要技术指标和性能比较：

清晰度：目前国内同类产品中央清晰度尚可，但边缘清晰度较差，达不到高清晰度，角分辨力*般为*-* */ *，而进口产品有高清晰度产品，角分辨力可达* */ *以上。因此国产产品无法与高清晰度摄像系统匹配形成高清影像链。

亮度: 目前国内同类产品在透光性方面较差，综合镜体光效*般为*.*左右，进口产品综合镜体光效*般大于*.*，国产产品亮度比进口产品尚有差距，容易造成手术安全隐患。

畸变控制：目前国内同类产品在畸变控制量普遍大于**%，而进口产品畸变控制量不超过**%，国内同类产品畸变控制较差，容易造成手术安全隐患。

景深范围：进口产品的景深范围大，可达**-*****，而目前国内同类产品景深范围较窄*般为**-*****，在开展*些复杂手术方面有局限。

国产镜子目视与进口镜子有较大差距。*

综上所述， 目前国产设备尚不能完全满足采购人需求。进口产品具有独特和先进的功能，能为技术的进步和学科的建设及医院的可持续发展提供支持，医院购置进口是*分必要、紧急的。该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。采购人申请理由是合理的、必要的，建议采购进口产品。

电子支气管镜图像处理系统

根据采购人科室临床工作需要，本项目所采购项目的电子支气管镜图像处理系统需要满足以下要求：

能够与采购人目前已有的内镜相匹配；

窄带光成像技术：系统光源可将白光进行过滤生成波长分别为*****和*****的窄带光，照射于消化道内表面黏膜生成的***影像。

自发荧光成像技术：系统光源可发出特定的激发光，以激发人体消化道发出自发荧光，形成自发荧光影像

***图像处理：可将窄带光照射后获得的影像进行处理并形成特殊的***影像。相当于**** ****** ********两倍的可视距离。有效降低噪点同时图像由暗到明的转换速度更加的迅速。

***色彩强调功能：可自动计算内镜图像中的***(血色素指数)值,然后对图像中血色素分布区域进行对比强调,分布差异明化，易于观察。

进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：拥有超高清画质、兼容性强（可兼容胃镜、肠镜、支气管镜、**指肠镜）保障设备运转稳定，优于国产设备稳定性。

综上所述， 国产设备尚不能完全满足采购人需求。进口产品具有独特和先进的功能，能为技术的进步和学科的建设及医院的可持续发展提供支持，医院购置进口是*分必要、紧急的。该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。采购人申请理由是合理的、必要的，建议采购进口。

电子肠镜

采购需求：电子肠镜系统主要用于上下消化道检查及治疗. 电子肠镜检查的首要优点就是时间短、创伤小，这是所有肠胃病患者在检查时都希望的。优点介绍：*、时间短：排除检查前的预备时间，从检查开始，在几分钟内即可完成。*、创伤小：对消化道出血、息肉、溃疡狭窄还可以进行多项微创治疗，让患者免于手术开刀之苦。

*、主要技术指标和性能描述：

（*）窄带光成像技术：系统光源可将白光进行过滤生成波长分别为*****和*****的窄带光，照射于消化道内表面黏膜生成的***影像。

（*）自发荧光成像技术：系统光源可发出特定的激发光，以激发人体消化道发出自发荧光，形成自发荧光影像

（*）***图像处理：可将窄带光照射后获得的影像进行处理并形成特殊的***影像。相当于**** ****** ********两倍的可视距离。有效降低噪点的同时图像由暗到明的转换速度更加的迅速。

（*）***色彩强调功能：可自动计算内镜图像中的***(血色素指数)值,然后对图像中血色素分布区域进行对比强调,使病变区域与正常粘膜的轻微血液分布差异明化，易于观察。

进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（*）进口电子胃肠镜具有目前使用范围最广最成熟的光染色技术----窄带光技术，可以实现消化道早癌的基础筛查；真正实现高清图像高画质观察，能保证视野清晰，减少漏诊几率；拥有丰富的内镜种类。国产设备尚不能完全满足。

（*）拥有超高清画质、兼容性强（可兼容胃镜、肠镜、支气管镜、**指肠镜）保障设备运转稳定，优于国产设备稳定性。

（*）钳子管道内径≥*.***，钳子管道可以满足内镜下诊疗的需求；肠镜具有可变硬度，提高肠镜操作的便捷性和安全性内窥镜；内镜可以全浸泡消毒，提高消毒的效率；具有灯泡寿命预警、提示备泡的功能。

综上所述， 国产设备尚不能完全满足采购人需求。进口产品具有独特和先进的功能，能为技术的进步和学科的建设及医院的可持续发展提供支持，医院购置进口是*分必要、紧急的。该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。采购人申请理由是合理的、必要的，建议采购进口。

电子**指肠镜

进口产品电子**指肠镜打弯功能为链条式设计，镜子打弯角度更加的精准。且镜子带有附送水功能及可变硬度功能。景深距离:*-*****，可以更好近距离观察病变。插入部硬度可以分*档进行调节，便于针对不同病例选择适合的硬度，提高操作性能。最小可视距离：距离先端***，国产电子**指肠镜：镜子的打弯功能为纲丝拉伸式设计，镜子打弯角度不够精准。没有附送水功能及可变硬度功能。不利于插入。景深距离:*-*****，不能近距离观察病变。没有最小可视先端。

综上所述，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。采购人申请理由是合理的、必要的，建议采购进口。

电子胃镜

*、采购目的

电子胃镜系统主要用于上消化道检查及治疗. 拟采购胃镜以满足现在消化道患者日益增多，科室胃镜已无法满足临床诊治的要求，

*、需求

对仪器设备的技术参数具体要求如下：（*）拥有高清图像画质；（*）具有窄带光成像；（*）副送水功能；（*）同样功能下具有最小外径，便于更好的插入内镜；（*）自带记忆芯片，保证内镜色彩还原最好；（*）*个或以上可编程功能遥控按键，方便不同功能的快速应用等功能。

进口产品主要性能指标：

拥有高清图像画质，具有窄带光成像，副送水功能，插入外径*.***，便于更好的插入内镜，钳子管道内径*.***保证插入更大的治疗附件及吸引通道的畅通，自带记忆芯片，保证内镜色彩还原最好，*个可编程功能遥控按键，方便不同功能的快速应用等功能。

国内产品的主要性能指标：

标清图像画质，由于专利的原因，尚不具备窄带光成像功能，具有副送水功能，钳子管道内径*.***，插入部外径**.***,插入有*定困难。*个可编程功能遥控按键。

购买进口设备的理由：

综上所述，因国产设备不具备窄带光成像功能，无自带记忆芯片，*个可编程功能遥控按键，无法满足采购人需求；且钳子管道内径*.***，插入部外径**.***该项指标，无法完全满足使用需求。进口产品具有独特和先进的功能，能为技术的进步和学科的建设及医院的可持续发展提供支持，医院购置进口是*分必要、紧急的。该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。采购人申请理由是合理的、必要的，建议采购进口。

电子胃肠镜图像处理系统

采购需求：电子胃肠镜系统主要用于上下消化道检查及治疗. 电子胃镜检查的首要优点就是时间短、创伤小，这是所有肠胃病患者在检查时都希望的。优点介绍：*、时间短：排除检查前的预备时间，从检查开始，在几分钟内即可完成。*、创伤小：在无痛性电子胃镜下，对消化道出血、息肉、溃疡狭窄还可以进行多项微创治疗，让患者免于手术开刀之苦。

*、主要技术指标和性能描述：

（*）窄带光成像技术：系统光源可将白光进行过滤生成波长分别为*****和*****的窄带光，照射于消化道内表面黏膜生成的***影像。

（*）自发荧光成像技术：系统光源可发出特定的激发光，以激发人体消化道发出自发荧光，形成自发荧光影像

（*）***图像处理：可将窄带光照射后获得的影像进行处理并形成特殊的***影像。相当于**** ****** ********两倍的可视距离。有效降低噪点的同时图像由暗到明的转换速度更加的迅速。

（*）***色彩强调功能：可自动计算内镜图像中的***(血色素指数)值,然后对图像中血色素分布区域进行对比强调,使病变区域与正常粘膜的轻微血液分布差异明化，易于观察。

进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（*）进口电子胃肠镜具有目前使用范围最广最成熟的光染色技术----窄带光技术，可以实现消化道早癌的基础筛查；真正实现高清图像高画质观察，能保证视野清晰，减少漏诊几率；拥有丰富的内镜种类。国产设备尚不能完全满足。

（*）拥有超高清画质、兼容性强（可兼容胃镜、肠镜、支气管镜、**指肠镜）保障设备运转稳定，优于国产设备稳定性。

（*）钳子管道内径≥*.***，钳子管道可以满足内镜下诊疗的需求；肠镜具有可变硬度，提高肠镜操作的便捷性和安全性内窥镜；内镜可以全浸泡消毒，提高消毒的效率；具有灯泡寿命预警、提示备泡的功能。

综上所述， 国产设备尚不能完全满足采购人需求。进口产品具有独特和先进的功能，能为技术的进步和学科的建设及医院的可持续发展提供支持，医院购置进口是*分必要、紧急的。该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。采购人申请理由是合理的、必要的，建议采购进口。

电子鼻咽喉镜

国内只有纤维鼻咽喉镜，暂无电子鼻咽喉镜产品。 采购进口设备原因如下： （*）采购人拟采购电子鼻咽喉镜，要求可采集高画质的鼻咽喉镜下图像，可对鼻、咽、喉进行观察、诊断，并可在其引导下，通过活检钳、异物钳等进行进*步诊断和治疗。目前国内同类产品无法提供足够稳定的高清画质，特别是无法实现可协助诊断和治疗鼻咽喉早期癌症的窄带光成像功能。国内软镜转弯探查不易操作，且弯曲部性能可靠性差，无法达到进口产品的便捷和可靠。 （*）国产与进口参数对比： *. 进口电子鼻咽喉镜视野角**度（直视），更大的视野角度保证了检查范围更广；景深*～****，能够微距观察病变，采集放大高清图片，便于医生做出更准确诊断。 *.进口电子鼻咽喉镜具有较细的先端部外径≤*.***插入部外径≤*.***，同时提供稳定高质量的成像效果以及*.***能兼容绝大多数治疗器械的钳子通道。*.进口电子鼻咽喉镜有窄带光观察功能，可协助筛查鼻咽喉早癌，国内品牌同类产品暂无此项功能。 综上所述，国内同类产品无法同时满足医院临床使用需要的以上功能，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要。 以上该设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品。建议购买进口高清电子鼻咽喉镜。

前庭功能检查仪（眼震视图分析仪***、冷热刺激仪）

采购需求：前庭功能检查仪（眼震视图分析仪***、冷热刺激仪）用于在耳鼻喉科室开展前庭平衡功能的鉴别诊断。眩晕病人因中枢性眩晕约占发病总人数的**%以上，最通用的检查方法就是通过眼震视图***分析仪对前庭中枢性眩晕和周围性眩晕进行鉴别诊断，并提示病变部位，为临床提供准确的治疗依据，眼震电图是眩晕病诊断、评估和治疗的必备基础设备。

主要技术指标和性能描述：

（*）、可测试功能至少应包括：扫视试验、视跟踪试验、视动试验、凝视试验、静态位置性试验、动态位置性试验。

（*）、具备眼动视频记录、视频回放、查看及存储功能。

（*）、眼球追踪显示：无需独立监视器，计算机显示屏可直接实时显示眼球运动情况。

（*）、运用眼动跟踪运算法消除眨眼导致的错误数据。

进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（*）、进口前庭功能检查仪（眼震视图分析仪***、冷热刺激仪）具有全系列的测试组，包括扫视试验、视跟踪试验、视动试验、凝视试验、静态位置性试验、动态位置性试验、瘘管测试和摇头测试等，可以对眩晕患者进行全面的诊断和评估，杜绝不能全面检测造成诊断不全面或确切，从而影响治疗的情况。国产设备尚不能完全满足该要求。

（*）、进口前庭功能检查仪（眼震视图分析仪***、冷热刺激仪）具备眼动视频记录、视频回放、查看及存储功能，快速查看眼动轨迹综合分析及标准数据显示，诊断快速，评估报告全面，且可以多次会看眼动记录。国产设备尚不具备该功能。

（*）、进口前庭功能检查仪（眼震视图分析仪***、冷热刺激仪）可在测试用计算机显示屏同屏实时显示眼球运动情况，方便测试医生观察，避免了独立监视器显示眼球追踪引起的观察不便，降低了误诊可能性。国产设备尚不具备该项功能。

（*）、进口前庭功能检查仪（眼震视图分析仪***、冷热刺激仪）采用眼动跟踪运算法消除眨眼导致的错误数据，避免了误诊可能性，也降低了医生的诊断难度，节约诊断时间，并为患者提供更为准确的诊断结果。国产设备尚不具备该项技术。

综上所述， 国产设备尚不能完全满足采购人需求。进口产品具有独特和先进的功能，能为技术的进步和学科的建设及医院的可持续发展提供支持，医院购置进口是*分必要、紧急的。该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。采购人申请理由是合理的、必要的，建议采购进口。

有创呼吸机

采购需求：该产品主要用于救治急危重症病患的基础医疗设备，专业性极强。适用于各种原因导致的急性呼吸功能不全或氧合功能障碍，病人不能自主呼吸时，用于心肺脑复苏的呼吸支持。

*、主要技术指标和性能描述：

(*) 屏幕≥**英寸。中文操作平台，报警信息以中文显示，配备操作提示，具备有高压氧气接口。采用内置涡轮驱动，无须中央供气或空压机，最大吸气流速****/***以上。

(*)具备 **-***/**-**、**-****（同步间歇指令通气）、***-****、双水平气道正压通气*****，可以控制通气时保留自主呼吸、***压力限制通气、***无创通气模式呼吸模式。

（*）潮气量输送范围：**-******，高精度铂金丝流量传感器,测量误差率≤**％。

进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（*）进口品牌内置涡轮驱动技术已经有**余年历史，产品使用寿命长，并且稳定。最大吸气流速****/***以上，无须中央供气或空压机，方便转运。国产呼吸机的涡轮驱动技术刚刚起步并且技术性能不稳定，所以国产的无法达到此要求

（*）进口产品常规通气模式配置齐全包括****/**********(*/*), ***、****，****/***(***)、****，****/***(***)、间歇****（叹息），而国产无法达到此功能。

（*）进口具备高级通气模式：有创通气条件下双水平****功能（必须是*******或者*****或者******中的*种），国产不具备此功能。

（*）进口产品可升级压力调节容量保证功能或模式（必须是****或者********或者**+功能中的*种），而国产的无法达到此要求。

（*）进口采用监测更精确、误差更小、反应更快的热丝原理或超声原理流量传感器。而国产监测和误差比进口的大，无法达到进口产品的要求。

综上所述，目前国内呼吸机产品无法到达以上进口产品性能，进口产品具有独特的技术优势及良好的稳定性，能够帮助我院进*步提高医疗水平。该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。采购人申请理由是合理的、必要的，建议采购进口。

无创呼吸机

呼吸机是重要的医疗器械，科室现有的呼吸机数量及性能均无法满足临床需要，而科室收治的均为重危病人，呼吸机性能将决定病人的治疗效果，甚至可能导致严重后果。进口呼吸机与国产呼吸机比较，存在明显优势，主要表现在：

*.人机同步性能:国产呼吸机在吸气呼气转换技术上*般只有压力触发和流量触发可选择,而且需要根据病人情况不断调整参数,临床使用上容易出现人机对抗，人机对抗会影响病人通气，导致缺氧，气压伤，气胸等严重并发症，甚至导致病人死亡。而进口呼吸机具有吸气呼气的自动转换功能，保证呼吸机的人机同步性最佳，从而最大程度保证病人安全。

*、漏气补偿：进口呼吸机能解决吸气及呼气的自动转换及自动监测漏气并自动补偿漏气，漏气补偿是保证病人潮气量的关键，如潮气量不足会导致病人缺氧，严重者可能导致死亡，目前国产呼吸机不能提供足够的漏气补偿，无法满足临床通气救治，甚至危及病人生命。

*、氧浓度控制：进口呼吸机在高流速和大量漏气下依然准确调节氧浓度，准确的氧浓度控制是保证病人安全的关键，氧浓度过高、过低可能会导致病人缺氧或是氧中毒，危及病人安全。国产呼吸机无法精确监测氧浓度。

进口产品具体优越于国产的指标要求如下：

*.先进的控氧模块，氧浓度可调（**-***%），高流速和大量漏气下依然准确调节氧浓度，准确的氧浓度控制是保证病人安全的关键，氧浓度过高、过低可能会导致病人缺氧或是氧中毒，危及病人安全。

*同屏显示病人的监测参数（实时潮气量、分钟通气量、漏气量、小气道峰压、病人自主呼吸比例等参数），设定参数（实时潮气量、分钟通气量、频率，等监测参数）和*个波形（流速波形，容量波形，压力波形），不用切换屏幕情况下可观察病人所有信息，避免因切换屏幕延误病人的抢救。*.先进的涡轮系统，提供****/***的峰流速，具有漏气补偿功能，最大的补偿量可以达到***/***；只有达到上述峰流速和漏气补偿量，才能保证病人的潮气量，否则会因为潮气量不足导致缺氧甚至死亡。

*.近心端压力监测，保证监测参数的精确度。而国产的采用远心端流量传感器，测量病人的真实数据存在误差，误差量可能达到*****以上，会导致缺氧，气压伤、气胸等严重并发症，严重者会导致病人死亡。

*.增强型自动追踪灵敏度功能****-****技术，吸气、呼气灵敏度自动调节,保证即使在大量漏气（漏气量≥***/***）的情况下，仍能保持完美的同步性能，最大限度减少病人呼吸做功，提高病人舒适程度.而国产呼吸机尚无此技术，病人舒适度差，难以耐受。

*.****：*-*******，国产呼吸机****：*-*******，不能满足病情极重，对呼吸机极其依赖的患者。

综上所述， 国产设备尚不能完全满足采购人需求。进口产品具有独特和先进的功能，能为技术的进步和学科的建设及医院的可持续发展提供支持，医院购置进口是*分必要、紧急的。该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。采购人申请理由是合理的、必要的，建议采购进口的无创呼吸机。

新生儿呼吸机

购买的新生儿呼吸机主要用于新生儿临床急救，为满足临床急救及新生儿临床治疗的工作需要，要求产品稳定性好、操作简单，产品需达到：*、*具备高流量氧疗功能；*、具备多种通气模式：压控模式、自主呼吸模式等；*、需具备只是*个呼吸环图的监测。

相对于国产呼吸机，申请购买的进口呼吸机有以下特点：

*、进口新生儿呼吸机产品具备无创、有创、高频功能于*体，便于脱机，提高抢救成功率。而国产呼吸机仅有*种模式，无法满足患儿临床治疗及安全脱机的要求。

*、进口新生儿呼吸机具备具备高流量氧疗功能。而国产呼吸机无此功能。

*、进口新生儿呼吸机最小潮气量为***,可用于早产儿、新生儿的抢救，而国产呼吸机最小潮气量为****，不能完全满足抢救早产儿及新生儿的需要。

*、.进口新生儿呼吸机具备只是*个呼吸环图的监测，从而满足临床的不同需求；而国产呼吸机不具备此功能。

综上所述， 国产设备尚不能完全满足采购人需求。进口产品具有独特和先进的功能，能为技术的进步和学科的建设及医院的可持续发展提供支持，医院购置进口是*分必要、紧急的。该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。采购人申请理由是合理的、必要的，建议采购进口的新生儿呼吸机。

血液透析滤过机

采购需求：血液透析滤过机主要用于对慢性、急性肾功能不全、肾功能急剧衰竭病症进行血液透析（**）、血液透析滤过(***)、血液滤过(**)治疗，并在治疗中对透析液(温度、浓度)、补液及血液体外循环进行控制和监测。优点介绍：*、智能化的人机对话功能**.*英寸彩色液晶显示器，全中文系统触摸操作。*、微机控制高精度超滤系统：采用业界独创复式泵加超滤泵的平衡与超滤系统，刚性腔室，耐磨损、耐腐蚀。同时采用独创技术以传感电极实现全程实时监测复式泵、脱水泵，以及脱水相关的电磁阀等的工作状态。在治疗中超精准的完成脱水，保证治疗安全。

*、主要技术指标和性能描述：

（*）人机交互：**.*英寸彩色液晶显示器，触摸屏操作，中文操作系统，治疗、调校、维修界面等全部为中文显示。

（*）报警提示功能：***°可视*种颜色报警指示灯，具有声光报警指示，**种和旋乐提示音可选，可帮助医护及时准确判断报警提示内容。

（*）配液方式：先吸*液后吸*液，*液浓度误差更小，同时具有电导度反馈调节系统，保证浓度准确，透析液浓度和*液浓度可单独监测并控制，调节方便，可对酸中毒患者有针对性进行治疗。

（*）血容计及生物反馈系统（****-******）：容计及生物反馈系统全自动实时监测，显示血容量变化比率，通过预设曲线和目标曲线来调整透析治疗中患者的血容量变化，预防治疗过程中因水分转运失衡造成的临床低血压发生，有效保证患者治疗稳定性，还可以用来协助医生评估干体重。血容计的使用无需专用耗材，普通管路即可，节省成本。

进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能：

*、内置双细菌过滤装置及*干粉支架，联机产生高纯净置换液，透析液和置换液双重过滤，实施超纯透析。超纯透析液，可以减少炎症反应，降低因反超带来的感染风险，提高患者生存质量和延长存活期；超纯置换液，可以保证在线治疗的安全。

*、置换液量随血液量的调整，按比例自动进行调整，防止血液过度浓缩，选择最佳置换量，实现效率和安全的有效平衡。

*、血压计组件，具备实时自动血压监测与报警功能，临床上发出低血压报警时，可自动反馈调节脱水速度，保证治疗安全。

*、血容量计，实时监测患者血容量变化，可根据患者血容量变化情况自动反馈调节脱水速度和透析液浓度，有效降低透析低血压的风险。数据可保存至电脑，用于科室学术研究。

*、漏血检测，采用红绿双色光检测具有污染补偿功能，可尽量避免假漏血报警。   *、设备状态指示：具有***度可视的外部设备状态指示器，通过指示器的颜色可判别设备的运行状态，设备报警时有声、光指示，同时方便判别和查找报警的设备。。

综上所述， 国产设备尚不能完全满足采购人需求。进口产品具有独特和先进的功能，能为技术的进步和学科的建设及医院的可持续发展提供支持，医院购置进口是*分必要、紧急的。该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。采购人申请理由是合理的、必要的，建议采购进口产品。

开颅钻

现同类国产品主要性能：

国产品具有神外手术基本的钻铣磨功能，能满足基层医院普通神外手术的要求，但存在以下问题：

*、精度较低，运转摆动幅度较大；

*、容易发烫，可靠性和稳定性较差，噪音也较大，对病人听神经容易损伤； *、不具备专业显微管道及钻头，功能上不能满足大部分精细手术。

现同类进口产品主要性能：具有精细钻、磨、铣、切、割等功能。

马达：体积小重量轻功率强，通过实际使用，马达运行稳定，震动小，噪音低，做颅底精细手术时定位准确，保证手术安全性。

*、有多种型号的显微附件（直型、角度、弧形及护套型管道，外径不大于* **），特别是****、****的弧形、护套型显微管道可同时在内镜下完成经单鼻窦入路切除垂体瘤等手术；

*、具有*体化经鼻显微钻头，自带**度左右弧度，采用渐细化设计，自带冲洗系统。

*、进口主机有多个拓展接口，可连接神经监护仪、内窥镜冲洗系统，刨削系统和导航系统，可同时连接*个马达附件满足台上手术需求。

综合上述内容及使用需求做论证比较，进口动力系统比较国产品具有以下优势：*、马达体积小重量轻，功率强劲，不发烫和噪音低*、稳定性：神经外科手术对稳定性要求很高，要求启动无抖动，钻头旋转无摆动。*、升级要求：进口产品在钻头、附件选择上有很大空间，适合不同手术需要，同时避免了重复购置设备造成的浪费。*、国产品在功能上不能满足如经鼻碟入路手术及神经内镜手术等精细手术.综上所述，进口电钻能满足我科手术需求，而国产品仅能满足基本开颅手术需求，进口在应用的广泛性方面以及使用的实用性方面有较大优势。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。采购人申请理由是合理的、必要的，建议采购进口产品。

输尿管纤维软镜

*、微创技术是外科手术发展的趋势，尤其是泌尿外科手术，基于其独特的解剖结构，具有与外界相通的自然通道，因此泌尿外科微创技术在满足适应症的情况下，正在逐步取代传统的开放手术，而纤维输尿管软镜作为泌尿外科领域的“新式武器”已广泛应用于泌尿外科手术。而我市大医院也早已开展此项技术的探索。

*、纤维输尿管软镜具有可随意弯曲的特点，无须在肾脏上开孔， 手术患者在截石体位下通过人体自然腔道：尿道、膀胱、输尿管，直达病灶进行治疗，手术基本无创伤、无出血，与传统输尿管硬镜相比，纤维输尿管软镜具有高柔韧度的可弯曲镜体，灵巧方便且能弯曲，可到达肾盂肾盏的任何位置，对相应部位的结石进行检查与治疗，配合可弯曲的钬激光光纤，便于医生在直视下将输尿管、肾结石粉碎或取出体外，不仅安全，且治疗效果优于*般的有创治疗手段。

*、为了满足临床使用需求，采购产品必须达到以下技术性能或功能：：

*、镜身直径≤*.***，可以使用****的鞘管，更便捷的通过输尿管，更少的刺激输尿管，利于治疗和预后；

*、观察方向≥*°，观察角度≥**°，工作长度≥****，大视野更深入的观察病灶部位；

*、前端双向弯曲≥***°，可以更深入地到达肾盂肾盏各个部位；

*、器械通道≤*.***，便于通过各种直径的激光光纤，而且不影响进水；

*、工作通道末端有防激光损害的陶瓷层，镜身减震设计，有效延长使用寿命；

*、扭矩作用稳定，*：* 旋转，配合镜头弯曲更有利于深入病灶；

*、有顺向、逆向两种操作镜可供选择，适合于不同操作习惯的医生使用。

*、通过市场调查了解到，目前国产同类产品无法达到上述要求，进口产品可以满足上述全部需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。采购人申请理由是合理的、必要的，建议采购进口产品。

眼底荧光造影仪

发展眼底荧光造影仪的必要性：

眼科疾病中大约有**%属眼底疾病，眼底疾病中大约有**%是糖尿病视网膜病变。这些糖尿病视网膜病变患者绝大多数必需做眼底彩色照相和荧光造影，根据病情，其中绝大多数又需要采用眼底激光设备进行治疗。

在正常人群中大约有*％的糖尿病患者，其中**％有糖尿病视网膜病变。

所以在整个人群中需要做眼底眼底彩色照相和荧光造影的患者数量是*分庞大的，病源不存在问题。

眼底疾病专业是最能体现眼科专业水平以及医院整体水平的专业。医院如能开展眼底疾病的诊断和治疗，对整个医院和眼科整体实力的提高能够起到极大的推动作用，具有巨大的经济效益和社会效益。而眼底荧光造影仪是开展眼底疾病诊断治疗所需的最为基础的设备。

目前我国眼底专业的发展正处于从*级医院向*级医院过渡的时期，*级医院绝大多数已经开展了眼底专业，*级医院也有相当数量开始发展眼底专业，部分地区县级医院眼科也建立了眼底专业。而这也正是眼科学科发展的规律和需要。

眼底照相

眼底荧光造影仪是眼科和眼底病专业最基础的检查设备之*。眼底荧光造影仪主要可进行视网膜彩色照相，也可进行眼前节成像。眼底荧光造影仪是通过光学成像，来显示视网膜及眼前节的形态特征。可对视网膜脱离，视网膜出血，黄斑裂孔，黄斑前膜等眼底疾病和眼睑疾病等眼前节疾病的诊断起到决定性的帮助作用，是眼底疾病诊断的必备设备。

眼底荧光造影

眼底荧光血管造影是将能产生荧光效应的染料快速注入血管，同时应用加有滤色片的眼底荧光造影仪进行照像的*种检查法。由于染料随血流运行时可动态地勾划出血管的形态，加上荧光现象，提高了血管的对比度和可见性，使*些细微的血管变化得以辨认；脉络膜和视网膜的血供途径和血管形态不同，造影时可使这两层组织的病变得到鉴别；脉络膜荧光可衬托出视网膜色素上皮的情况；血管壁、色素上皮和视网膜内界膜等屏障的受损可使染料发生渗漏，这样就可检查到许多单用眼底镜发现不了的情况，而且利用眼底荧光造影仪连续拍照，使眼底检查结果更客观、准确和动态，从而为临床诊断、预后评价、治疗、疗效观察以及探讨发病机理等提供有价值的依据。

为了满足临床使用需求，采购产品必须达到以下技术性能或功能：

*、****万以上的成像质量，清晰细腻展现眼底图像

机身可左右上下旋转摆动，方便快捷的成像速度，提高病人的配合度和舒适度

先进的拼图功能，能够完成大范围眼底照片的拼图

散瞳免散瞳造影*体机，最大限度发挥设备的使用价值。

设备配备自发荧光，无赤光拍照等拍摄模式

光学变焦小角度拍摄，可进行**度，**度的特写拍照，能够对黄斑，视盘，特殊病变部位进行放大拍摄

通过市场调查了解到，目前国产同类产品无法完全达到上述要求，进口产品可以满足上述全部需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。采购人申请理由是合理的、必要的，建议采购进口产品。

困难喉镜

采购人拟采购的喉镜主要用于对喉头直接观察和进行检查的辅助工具，我院对设备有至少如下要求:

*、可更换光纤导管设计，叶片顶端可活动，便于抬起患者会厌，帮助麻醉师和医生能更清楚的观察，进行插管。杠杆的原理，弯度可达到**度，降低了喉部和牙齿损伤的风险。

*、叶片为全高品质的不锈钢（表面亚光处理）。

*、不小于****束极光米以上线束，光纤导管为直径***，光纤传导测量距离****。

*、可在***℃高压进行****次以上消毒

*、手柄采用*纹设计，防止操作者有汗或水导致滑落。

*、灯泡在手柄内,可快速拆卸。

*、*.**氙气灯泡。

通过市场调查了解到，目前国产同类产品无法达到上述要求，进口产品可以满足上述全部需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。采购人申请理由是合理的、必要的，建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

*

显微镜

*

*

腹腔镜内窥镜

*

*

电子支气管镜图像处理系统

*

*

电子肠镜

*

*

电子**指肠镜

*

*

电子胃镜

*

*

电子胃肠镜图像处理系统

*

*

电子鼻咽喉镜

*

*

前庭功能检查仪（眼震视图分析仪***、冷热刺激仪）

*

**

有创呼吸机

*

**

无创呼吸机

*

**

新生儿呼吸机

*

**

血液透析滤过机

*

**

开颅钻

*

**

输尿管纤维软镜

*

**

眼底荧光造影仪

*

**

困难喉镜

*

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人联系人：吴先生 电话：***-********       传真：

财政部门联系人：徐女士 电话：***-********       传真：