抗β2糖蛋白I抗体IgA测定试剂盒等6项试剂耗材公开谈价及试用公告FYCGZX-2024-012Y-比比招标网

标段号	项目名称	需求科室
*	抗β糖蛋白抗体***测定试剂盒	检验科
*	抗心磷脂抗体***测定试剂盒	检验科
*	人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒	检验科
*	乙肝*项检测卡	检验科
*	乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、抗原、抗体、核心抗体检测试剂盒	检验科
*	幽门螺杆菌尿素酶抗体检测试剂盒	检验科

本次采购分标段实施，投标单位根据自身情况可以投*个或多个标段，每个标段需单独准备报价文件。

*、采购项目说明：

*、本公告内如有涉及试剂耗材产品原则上须为江苏省阳光采购平台中标产品（附产品中标编码及其名称等信息）；

*、投标供应商原则上须为江苏省阳光采购平台上为该产品的配送企业（提供江苏省阳光采购平台截图）；

*、产品特性参考特点：

标段*、抗β*糖蛋白*抗体***试剂盒：

*	试剂用途：用于定量检测人血清中的抗β糖蛋白抗体***。
*	检验原理：化学发光法。
*	适用仪器：亚辉龙化学发光仪。
*	试剂盒需为江苏省阳光采购平台目录内产品。

标段*、抗心磷脂抗体***试剂盒：

*	试剂用途：用于定量检测人血清中的抗心磷脂抗体***。
*	检验原理：化学发光法。
*	适用仪器：亚辉龙化学发光仪。
*	试剂盒需为江苏省阳光采购平台目录内产品。

标段*、人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒：

*	试剂用途：人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆样本中人类免疫缺陷病毒（**）/型抗体；梅毒螺旋体抗体检测试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆样本中的的梅毒螺旋体抗体；乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原（****）。
*	检测原理：胶体金法或乳胶法。
*	包装规格：人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒人份/盒；梅毒螺旋体抗体检测试剂盒人份/盒；乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒***人份/盒。
*	结果判读时间：加样后≤**分钟可判读试验结果。
*	种试剂盒（艾博品牌除外，科室已有）需为同种品牌，试剂盒需为江苏省阳光采购平台目录内产品。

标段*、乙肝*项检测卡试剂盒：

*	试剂用途：用于定性检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原（***）、乙型肝炎病毒表面抗体（**）、乙型肝炎病毒抗原（****）、乙型肝炎病毒抗体（***）、乙型肝炎病毒核心抗体（**），试剂盒为乙肝病毒合*检测试剂盒。
*	检验原理：胶体金法。
*	包装：**人份/盒。
*	最低检出量：***的,,亚型≤*/，***≤*/，***≤/，**≤/，**≤/*。
*	结果判读时间：加样后≤**分钟可判读试验结果。
*	试剂盒需为江苏省阳光采购平台目录内产品。

标段*、乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、*抗原、*抗体、核心抗体检测试剂盒：

*	试剂用途：用于定性检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原（***）、乙型肝炎病毒表面抗体（**）、乙型肝炎病毒抗原（****）、乙型肝炎病毒抗体（***）、乙型肝炎病毒核心抗体（**），试剂盒为乙肝病毒合*检测试剂盒。
*	检验原理：乳胶法。
*	包装：**人份/盒。
*	最低检出量：***的,,亚型≤*/，***≤*/，***≤/，**≤/，**≤/*。
*	结果判读时间：加样后≤**分钟可判读试验结果。
*	试剂盒需为江苏省阳光采购平台目录内产品。

标段*、幽门螺杆菌尿素酶抗体检测试剂盒：

*	试剂用途：用于定性检测人血清或血浆标本中的幽门螺杆菌尿素酶抗体。
*	检验原理：胶体金法。

*、投标人资格要求：

*、报价人有效期内企业法人营业执照副本（能追溯到生产企业的营业执照）；

*、行业性资格文件,如医疗器械经营单位须具：医疗器械企业经营许可证、备案表(须提供能追溯到生产企业的生产或经营许可证)；若为生产企业需提交医疗器械生产许可证。所投产品的资质证书,如：有效完整的医疗器械产品注册证（如有注册登记表或制造认可表的须*并提供）；若不作为医疗器械管理的需提供相应证明件；

（以上资质文件均需加盖公章放置于投标文件中）

*、文件获取方式：

*、投标文件要求：

*、报价文件包含报价单（必须按本公告格式填写）、营业执照副本（*证合*）（复印件）、厂家授权书（或在省、市平台具备相关产品配送权限）、投标单位联系人授权书、法人及被授权人身份证复印件、相关产品介绍、产品彩页或照片、有必要的价格证明文件（省内他市中标价、发票等）；

*、报价单需列明本次采购中项目所涉及的所有必需或配套产品，包括但不限于相关配套试剂耗材、定标液、质控品等，投标时未列明但后期必须配合使用的视为免费提供；

*、投标文件接收信息：

接收截止时间：****年*月**日**：**止（过时恕不接收）

接收地点：无锡市槐树巷**号无锡市妇幼保健院[联系方式]采购中心

*、评审有关信息：

评审地点：行政楼*楼招标洽谈室

*、本次采购联系事项：

联系电话：****-********

有关本次谈价采购活动方面的问题,可来人、来函（传真）或电话联系。

*：投标文件封面样式

报价文件

项目编号：

标段编号及名称：

投标单位名称：

联系方式：

投标日期：

*：报价单示例

报价单

谈价标段编号

标段名称

医疗器械注册证名称

医疗器械注册证号

医疗器械注册证型号、规格

产品品牌

制造商及产地

省、市中标编码

（未中标不填）

**位医保耗材分类编码

对应省、市集中采购中标价（未中标不填）

本次投标报价

注射器

*次性使用无菌注射器

国械准注**********

**** 带针

** 山东

*********

*元/支（无锡）

*元/支

投标单位：（盖章）

法人或授权代表：（签字或签章）

联系方式：

*	试剂用途：人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆样本中人类免疫缺陷病毒（**）/型抗体；梅毒螺旋体抗体检测试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆样本中的的梅毒螺旋体抗体；乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原（****）。
*	检测原理：胶体金法或乳胶法。
*	包装规格：人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒人份/盒；梅毒螺旋体抗体检测试剂盒人份/盒；乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒***人份/盒。
*	结果判读时间：加样后≤**分钟可判读试验结果。
*	种试剂盒（艾博品牌除外，科室已有）需为同种品牌，试剂盒需为江苏省阳光采购平台目录内产品。