聊城市第三人民医院CT球管采购项目单一来源采购公示-比比招标网


聊城市第人民医院球管采购项目单来源采购公示
*、项目信息：
采购人：聊城市第*人民医院
项目编号：*************************
项目名称：聊城市第人民医院*球管采购项目
拟采购的货物或服务的说明：*球管采购，拟采用单来源方式进行采购
拟采购的货物或服务的预算金额：**.万元
采用单来源采购方式的原因及说明：原因：聊城市第人民医院使用的大宝石*****属于高精设备，维修和保养过程中须使用原厂备件及原厂专用的维修工具，设备配套的工作站升级须用原厂软件，其核心备件球管和探测器等均只有原厂可以合法提供。原因：设备核心备件球管，国家规定不得使用翻新件，且制造商公司暂未对外授权销售，根据《医疗器械注册管理办法》第章第*条规定：产品名称、型号、规格、结构及组成、使用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。原因：*公司提供的球管是唯符合整机**规定的球管：公司提供的球管备件号：****，型号规格****-。是目前唯款大宝石***的整机中华人民共和国医疗器械注册证规定的球管型号。对于目前市场上其他公司的低成本球管。并未在医疗的产品上做过匹配性测试，也无法获得合法的国家食品药品监督管理总局的整机注册证。同时我们也看到国家食品药品监督管理总局自年起，对证的注册管理更加规范和严格，对于无法获得与整机匹配测试的组件，在*证中的适用范围项规定：“仅供设备制造商使用”。因此其他公司的生产的可替换球管的最新注册证均无权销售给医院。处于对法律法规的约束和医院设备使用安全，*医疗提供的原厂球管是唯合法合规的球管。根据国家医疗器械监督管理条例（国务院令第**号）和国家食品药品监督管理总局局令第号如果该设备更换成第方生产的球管，则整机注册证当即作废。医院的产品将成为无证产品，不符合国家法律法规规定。原因：第方球管不能提供与整机匹配性测试的报告：作为聊城市第人民医院主力机型，排具有医院各个科室权威诊断的临床有力依据。未经过匹配性测试就意味着设备的*值不准确，不能进行彻底的定期图像质量校准，图像质量不能达到临床诊断要求。而这将对患者造成不可估量的损伤，也会带来更多的医疗纠纷和医疗事故。为了更好的保护患者的利益，为了避免不必要的误诊和医疗事故，聊城市第人民医院各科室致认为不能购买支囤货年的，**证过期年的陈旧产品，也不能使用没有进行过匹配性测试的产品。鉴于上述几种原因，聊城市第人民医院只能选择原厂的***，型号规格****-的球管，它是目前中国唯的合法的并且符合聊城市第人民医院大宝石*****设备要求的球管，需要从厂家授权的本区域唯*授权商通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司处采购。
*、拟定供应商信息：
*.名称：通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司
.地点：中国(上海)自由贸易试验区意威路号幢
*、公示期限：
***年月日至 **年月日（公示期限不得少于个工作日）
*、其他补充事宜：
其他补充事宜:无
*、联系方式：
*、采购人信息
联系人：聊城市第*人民医院
联系地址：山东省聊城市东昌府区卫育路*号(聊城市第人民医院)
联系方式：**-****(聊城市第人民医院)
*、财政部门
联系人:聊城市财政局政府采购监督管理科
联系地址：东昌府区东昌西路***号
联系电话：**-*****
*、采购代理机构
名称:山东鹏程招标有限公司
联系人：山东鹏程招标有限公司
联系地址：山东省聊城市江北水城旅游度假区县（区）湖西街道梧桐路南现代明珠广场座层****室号
联系方式：**-*****

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