*、项目基本情况

项目编号：***-**-****-****

项目名称：****设备检验试剂和室内质控品

预算金额：无

*、项目需求

*、拟采购试剂及质控品，用于开展活化凝血、肌钙蛋白*、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、氨基末端脑利钠肽前体、降钙素原、血栓弹力图、******活化凝血检测、血气生化分析仪血气检测项目的检测或检测系统的质量控制；

*、拟采购以下试剂：

（*）肌钙蛋白*项目，满足以下条件：

*）保存条件及效期：试剂及校准品应在*~*℃环境下，有效期**个月以上；

*）在机稳定性：试剂开瓶后置于*~*℃环境下，有效期**天以上；*）重复性：**≤*%；

*）抗干扰：*** 浓度在 **** **/** 以下时，对检测不产生 **** 效应；

*）样本类型：支持全血。

（*）肌红蛋白，满足以下条件：

*）保存条件及效期：试剂及校准品应在*~*℃环境下，有效期**个月以上；

*）在机稳定性：试剂开瓶后置于*~*℃环境下，有效期**天以上；*）重复性：**≤*%；

*）抗干扰：*** 浓度在 ***** **/** 以下时，对检测不产生 **** 效应；

*）样本类型：支持全血。

（*）肌酸激酶同工酶，满足以下条件：

*）保存条件及效期：试剂及校准品应在*~*℃环境下，有效期**个月以上；

*）在机稳定性：试剂开瓶后置于*~*℃环境下，有效期**天以上；*）重复性：**≤*%；

*）抗干扰：**-** 浓度在 **** **/** 以下时，对检测不产生 **** 效应；

*）样本类型：支持全血。

（*）氨基末端脑利钠肽前体，满足以下条件：

*）保存条件及效期：试剂及校准品应在*~*℃环境下，有效期**个月以上；

*）在机稳定性：试剂开瓶后置于*~*℃环境下，有效期**天以上；*）重复性：**≤*%；

*）抗干扰：**-****** 浓度在 ****** **/* 以下时，对检测不产生 **** 效应；

*）样本类型：支持全血。

（*）降钙素原，满足以下条件：

*）保存条件及效期：试剂及校准品应在*~*℃环境下，有效期**个月以上；

*）在机稳定性：试剂开瓶后置于*~*℃环境下，有效期**天以上；*）重复性：**≤*%；

*）抗干扰：***浓度在 **** **/** 以下时，对检测不产生 **** 效应；

*）样本类型：支持全血。

（*）活化凝血检测试剂盒项目，满足以下条件：

*）液体试剂无需复溶，不可冻融，开瓶后在机稳定期*天以上。

*）有效期：*～*℃保存，有效期**个月以上。

*）均匀性：**值*值的变异系数不大于**.*%；*、 *****和**的变异系数不大于**.*%。

（*）质控品（* ，**）项目，满足以下条件：

*）复溶后常温可保存*小时，不可冻融。

*）有效期:*～*℃保存，有效期**个月以上。

*）均匀性：**值测定同*批次不同瓶的血栓弹力图质控品，凝血参数 *的变异系数**小于**%，凝血参数 *，*****，** 的变异系数**小于**%。

（*）血气生化质控品（**，**）项目，满足以下条件：

*）冷藏存储*°*-*°*（无冷冻），有效期***天以上；

*）血气生化质控品主要由气体（氧气、*氧化碳、氮）、盐（卤化碱）、葡萄糖、乳酸、有机缓冲液组成。

*、报价单和资质文件提交

所需资料如下，资料上需加盖公章：

*、生产厂家资质：营业执照、医疗器械生产许可证（备案证）；

*、代理商资质：营业执照、医疗器械经营许可证（备案证）等；

*、厂家授权书（如为代理商）；

*、销售代表的个人授权书（原件）以及销售代表的身份证复印件；

*、产品注册证（备案证）；

*、产品彩页资料；

*、该产品用户名单，提供*家以上用户的购销合同/发票复印件（优先提供同级医院采购资料）；

*、近*年内无行贿犯罪声明；

*、生产厂家中小企业声明函（仅中小企业需要提供）；

**、产品报价单。

请有意向参加的供应商在****年**月**日**点之前将上述资料电子版发送至邮箱：**************@*****.***.**。

*、采购询问

请按以下分类联系：

医学装备部 张老师：***-********-****（技术参数）

采购招标办公室 张老师：***-********-****（采购流程）

*、文件格式下载

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