本次需求调研的目的在于：*、征集技术指标；*、寻求有效、合理的市场价格。与本次需求调查相关的事宜如下：
*、项目清单
序号 | 耗材名称 | 参数需求、使用范围 |
* | 羊水培养基 | 用于羊水细胞培养及染色体分析项目。羊水培养基满足产前诊断的行业要求，用于羊水细胞培养，仅用于细胞增值培养，不具备对细胞的选择、诱导、分化功能，培养后的细胞用于体外诊断。*.实验周期短，*个实验周期为 *-**天，不得大于 ** 天；*.实验成功率高，单个培养容器内细胞克隆数目大于 * 个以上；*.实验结果良好，细胞转化率**%以上，**×目镜下观察有效染色体核型数目 ** 个以上，所得核型条带长度*****-*****区间；*. 规格 **** 每瓶；*.要求本地化性能验证至少*个实验周期，至少提供**瓶试用培养基。性能验证必须通过； *.具有医疗注册证，符合国家标准。 |
* | 细胞培养瓶 | *.用于羊水细胞培养及染色体分析项目； *.规格：****/个，产品透明度高； *.产品应达到无菌，并具备相关的质量证明材料； *.要求试用至少两个实验周期，至少提供**个试用培养瓶。本地性能验证必须通过。 |
* | 离心管 | *.用于羊水细胞培养及染色体分析项目； *.规格：****/支，无菌尖底，内壁光滑，透明度高； *.要求试用至少两个实验周期，至少提供**支试用。本地性能验证必须通过。 |
* | 诺如病毒核酸检测试剂盒（荧光***法） | *.用于体外定性检测人粪便样本中诺如病毒的核酸***； *.具有医疗注册证，符合国家标准。 |
* | *次性使用刀头清洁片 | *.该耗材适用于高频手术电刀刀头的清洁，产品应达到无菌，并具备相关的质量证明材料； *.具有抛光磨料层与海绵基层粘贴，能有效清洁刀头焦糊物，刀头清洁片应灭菌，环氧乙烷残留量不大于****/* ； *.具有医疗注册证，符合国家标准。 |
* | 皮肤缝合器 | *.皮肤缝合器适用于多种外科手术常规的表皮缝合； *.可缝合长度最低可达****，能够缝合大部分皮肤组织，缩短手术时间的同时能够美容伤口，使患者受益； *.不锈钢合金材料，无菌包装，每个钉子含有润滑油，符合人体工学，适合皮肤快速缝合，操作方便，减少蜈蚣痕产生； *.产品应达到无菌，并具备相关的质量证明材料； *.具有医疗注册证，符合国家标准。 |
* | 可吸收性缝线 | *.可吸收性外科缝线适用于外科手术常规缝合； *.产品应达到无菌，并具备相关的质量证明材料； *.拥有不锈钢材，规格*-*，弧度*/* 材质，含有聚对*氧环己酮，提高缝针强度和硬度， 不易弯针和断针，确保多次穿刺缝针持久锋利，含*氯生涂层可降低手术切口感染； *.具有医疗注册证，符合国家标准。 |
* | 可吸收性外科缝线 | *.抗菌免打结缝线（具有倒刺线），能够降低腔镜缝合难度，加快缝合效率，减少感染； *.规格*-*； *.具有医疗注册证，符合国家标准； *.该产品应达到无菌，并具备相关的质量证明材料 |
* | 血浆游离血红蛋白测定试剂盒 | *.主要用于血管内溶血的诊断、机械性损伤后溶血、血管外溶血和红细胞膜缺陷症、判断红细胞破坏程度； *.具有医疗注册证，符合国家标准。 |
*、需提交的材料清单
*、耗材医疗器械注册证及或备案凭证及产品信息表；
*、产品说明书；
*、产品检验报告；
*、报价单（含生产厂家、型号规格、单价、包装单位，若可收费需提供国家*码）；
*、提供价格佐证，与我院同等级（*级甲等）的其它医疗机构的供货证明（发票、清单的复印件）；
*、填写参与论证报名信息表格（*****格式）。
*、报名方式
****年**月**日**:**前将相关材料电子版发送至**********@***.***，邮件主题以“项目名称+供应商”命名。联系人：器械科 曾老师（****-*******）。
*、其他说明
*、本次需求调查活动仅作为我院征集技术指标参考，我院有权使用所征集技术指标中的相关内容；
*、参与本次需求调查活动的供应商，我院不作任何承诺；
*、本次需求调查活动的解释权归院方；
*、所有报名供应商均默认同意以上所有条款。
器械科
****年**月*日
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