GE 2.0M CT球管D3161T公示-比比招标网

采购单位（全称）	区卫生局
项目名称	** .* 球管****
采购品目	其他医疗设备
行业划分	其他医疗设备及器械制造
项目内容	我单位采购单排螺旋台，规格型号：“* *** *”，于*.安装调试完成投入使用。该设备用于开展检查，为临床业务提供诊断依据工作。球管作为成像最核心的部件，属于高价值易损耗配件。目前，我院球管曝光已达到球管使用寿命，随时有可能损坏造成设备停机。需要购买厂家生产的**球管，该产品主要用于成像，保证射线装置的正常使用，从而满足临床需求。其重要指标需要达到（焦点尺寸（* /**）: .***.；焦点最大功率要求≥**；分钟阳极平均散热率，需要≥****/；阳极靶面角度：度；阳极靶面直径≥***）才能保障安全，保障设备的高效、稳定运行，保障最佳的图像质量、最大程度的降低设备故障带来的所有风险。否则会造成与整机不匹配，无法正常使用，损坏机其他部件的情形，通过市场调查了解到，目前国内较少有厂家生产球管，技术上尚处于起步阶段，技术含量较低，国内*球管的图像分辨率较差，采集同样体积的数据扫描时间较长，相关技术参数中焦点、靶材料等方面和进口设备都有定的差距，达不到采购要求。同时该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品。
采购预算	￥*,.*
拟中标供应商全称	上海柯渡医学科技股份有限公司
拟中标供应商地址	上海市普陀区金沙江路**弄支弄号号楼层东侧座
单*来源采购理由	我院使用的需安装*原厂球管才能达到所要求的图像质量，如使用第方球管首先在图像质量上有差异，容易出现误诊漏诊的情况，整机安全性上存在隐患。此设备由*公司研发和生产，其后续备件和球管更换由于有统规格的需要，只能向设备生产厂家采购，*年月日起施行的《医疗器械注册管理办法》第章第**条规定：“已注册的第类、第类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人应当向原注册部门申请注册变更，并按照相关要求提交申报资料。产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换备件，很多备件是整机的重要结构和组成，与整机同注册，如使用非原厂备件，则使整机的结构及组成发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。综上所述，我院须更换原厂球管。而（通用电气大中国区医疗集团）*指定的授权经销商为上海柯渡医学科技股份有限公司。
公示开始日期-公示结束日期	***年月日 - **年月**日
采购单位联系人	重庆市南岸区卫生和计划生育委员会[联系方式]
采购单位联系人联系电话	***********
财政部门单位名称	重庆市南岸区财政局
财政部门联系人	南岸区采购办
财政部门联系人监督电话	*-******

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