大庆市中医医院[联系方式]制剂备案研发项目采购招标公告

黑龙江省大庆市政府采购中心[联系方式]受采购人委托对大庆市中医医院[联系方式]制剂备案研发项目采购组织招标。本项目面向各类型企业进行采购，欢迎有能力的国内供应商参加。

*、项目编号：***********

*、项目名称：大庆市中医医院[联系方式]制剂备案研发项目采购

*、采购方式：公开招标

本项目要求以电子标书参与投标，不接受纸质投标文件（除《原件（样品）检验登记表》要求提供的资料外），否则投标无效。具体制作文件的步骤请参考****://********.******.***.**/*******/*****.***?**=****

咨询电话：****-*******

*、技术需求及数量：大庆市中医医院[联系方式]制剂备案研发项目采购，本项目共分*个标段，预算：*,***,***.**元，参与投标供应商投标报价超出预算的投标无效。详细需求见大庆市公共资源交易中心网（****://********.******.***.**/）《招标公告》。

*、供应商资格条件：除符合《中华人民共和国政府采购法》中有关供应商申请取得政府采购资格的相关条件外，还应符合下述资格条件：

*、提供参与本项目投标供应商的营业执照（要求经营范围包含中药制剂备案研发或医药科技技术开发）或事业单位法人证书。

*、本项目不接受联合体参与投标。

*、本项目面向各类型企业进行采购。本项目对所投大庆市中医医院[联系方式]制剂备案研发项目采购执行政府采购扶持中小企业的相关政策。详见《政府采购促进中小企业发展暂行办法》。

参与本项目供应商如属于小、微企业，则须提供“小微企业声明函”，格式详见招标文件第*部分。

根据相关政策，参与本项目供应商为小型或微型企业的，且所投大庆市中医医院[联系方式]制剂备案研发项目采购为参与本项目供应商直接提供服务的，则对大庆市中医医院[联系方式]制剂备案研发项目采购的价格给予*%的扣除，用扣除后的价格参与评审。参与本项目供应商需提供本企业的小微企业声明函（须按规定格式填写声明函*）

注：以上“用扣除后的价格参与评审”是指开标现场，依据供应商大庆市中医医院[联系方式]制剂备案研发项目采购投标报价进行*%的扣除。

*、获取文件须知

*、获取文件时间：公告之日起至****年*月**日**时*分截止。

注：请参与本项目投标的供应商在****年*月**日**时*分前自助下载文件，逾期则无法下载文件，由此造成的后果由供应商自行承担。

*、该项目采取供应商网上自助方式。

在大庆市政府采购网或黑龙江省政府采购网注册的供应商且供应商注册信息审核状态达到“有效”或“入库”或“合格”状态，可网上自助下载文件。未注册的供应商请注册后，按照网站中“办事指南”中的说明网上自助下载文件。

*、咨询电话：****-*******（刘 丹）

*、申请退出投标程序及注意事项：

*、参与本项目投标的供应商应严格遵守《诚信投标承诺书》，如果供应商己下载文件后因自身原因需要退出投标，必须在投标截止时间**小时前，在大庆市电子政府采购交易管理平台提出退标申请，并说明合理退标理由。否则，计入不良行为记录名单*次。

供应商己下载文件后无故未参与投标或未按规定程序申请退出投标的，将被计入不良行为记录名单。**个月内：供应商被计入不良行为记录*次的，将限制其*个月内参与大庆市政府采购投标；供应商被计入不良行为记录累计*次的，将限制其*个月内参与大庆市政府采购投标；供应商被计入不良行为记录累计*次的，将限制其*个月内参与大庆市政府采购投标。同时*年内不能被推荐为诚信供应商。

*、通过大庆市电子政府采购交易管理平台提出退标申请，并经我中心受理备案的，可在大庆市电子政府采购交易管理平台办理退还保证金事宜。

*、未按规定程序申请退出投标的，无权向大庆市政府采购中心[联系方式]申请退还投标保证金。

*、未按规定程序申请退出投标的，我中心将视情况作出相应处理。

*、已经在大庆市电子政府采购交易管理平台提出退出申请的供应商或擅自不参加本项目投标的供应商，不得再参与该项目后期的采购活动。

*、投标保证金：

（具体交纳方式见****://********.******.***.**/**********/*****.***?**=****）

*、参与本项目的投标方，须按相关规定向大庆市公共资源交易中心账户预交投标保证金：**,***.**元，投标保证金必须由参与本项目投标的投标方以本单位对公账户名义，且以转账方式交纳，不接受企业或个人以现金方式交纳投标保证金（包括直接将现金存到大庆市公共资源交易中心账户上的行为），不得以其他单位或以个人名义代交。投标保证金缴纳证明须扫描上传到大庆市公共资源交易管理平台投标文件中，否则，投标无效。

*、以担保保函方式提交投标保证金的，应提交经财政部认定的中国投资担保有限公司或经黑龙江省财政厅认定的黑龙江省鑫正担保集团有限公司或大庆市财政局认定的大庆市工商业担保有限公司、大庆市国盛融资担保有限公司出具的投标保函，或本单位对公账户开户银行出具的投标保函。投标保函应按招标文件中规定的“政府采购投标保函”样式出具，不按招标文件规定的“政府采购投标保函”样式出具的投标保函，大庆市政府采购中心[联系方式]不予接受。同时应将投标保函原件带到开标现场，并提供投标保函复印件*份，否则投标无效。

对投标担保保函咨询请与中国投资担保有限公司、黑龙江省鑫正担保集团有限公司、大庆市工商业担保有限公司、大庆市国盛融资担保有限公司联系，联系电话：

中国投资担保有限公司：***-********

黑龙江省鑫正担保集团有限公司：****-********/********

大庆市工商业担保有限公司：****-*******

大庆市国盛融资担保有限公司：****-*******

*、大庆市公共资源交易中心账户信息：

户  名：大庆市公共资源交易中心

开户银行：中国建设银行股份有限公司大庆市直支行

账号：********************

行号：************

注：填写汇款单时，需要标注项目编号或订单编号。

*、投标保证金不允许串项目使用，交纳其他项目的保证金不能用作本项目。

*、使用保证金年卡的供应商须将保证金年卡扫描上传到大庆市公共资源交易管理平台投标文件中，保证扫描内容清晰可查，否则投标无效。建议参与政府采购活动频率高的供应商办理保证金年卡，年卡可在投标（履约）保证金上限内重复使用，超出部分补差即可。保证金年卡可同时用作投标和履约保证金。

*、投标保证金的退还：投标保证金*律采取转账方式无息退还至原汇款账户。未中标供应商请在中标通知书（中标公告）发出后主动在大庆市公共资源交易管理平台提出保证金退款申请，*个工作日内退还。中标供应商请在合同签订后在平台内提出退款申请，*个工作日内退还。退款申请详细内容：未中标供应商全称、开户行、账号、金额、项目编号、联系人、联系电话。否则，投标保证金滞留的责任由供应商自行承担。

中标供应商必须在合同签订后方可退该项目的投标保证金。

*、办理交纳或退还保证金事宜，如有疑问请与我中心办公室财务人员联系。

电话：****—*******，传真：****-*******。

*、发生下列情况之*，投标保证金将不予退还：

（*）供应商在提交投标文件截止时间后撤回投标文件的；

（*）供应商在投标文件中提供虚假材料的；

（*）除因不可抗力或招标文件认可的情形以外，中标供应商不与采购人签订合同的；

（*）中标方不按本文件及中标通知书规定签订合同协议；

（*）将中标项目转让给他人,或者在投标文件中未说明,且未经采购中心同意,将中标项目分包给他人的；

（*）拒绝履行合同义务的；

（*）供应商与采购人、其他供应商或者采购代理机构恶意串通的；

（*）招标文件规定的其他情形。

*、招标文件售价：免费。

**、*、预计投标截止时间及开标时间：****年*月*日*时**分，具体时间以招标文件为准。

*、开标地点：大庆市行政服务中心*楼开标室。

**、注意事项：

*、供应商请主动到大庆市公共资源交易中心网(****://********.******.***.**/)《交易信息》栏目下载招标文件及后续发布的与本项目相关的各类文件（如：预备会纪要、变更通知、有关问题答复、质疑答复等相关文件）。

注：在大庆市政府采购网或黑龙江省政府采购网注册的供应商且供应商注册信息审核状态达到“有效”或“入库”或“合格”状态，可网上自助下载文件。自助下载文件须办理数字证书，未办理数字证书的请查看****://********.******.***.**/****.***，咨询电话****-*******。供应商必须下载招标文件。

关于下载招标文件及相关文件事宜，采购中心不另行通知，均以发布的文件为准。由于供应商未及时下载与本项目相关的各类文件而影响供应商正常参与投标以及产生的其他问题和后果的，责任由供应商自行承担。

*、参标供应商应详细阅读本公告，符合条件即可参与。本项目要求的供应商资格证明文件下载文件时不需提供，参标供应商将所有资格证明文件提供到开标会上，由评标委员会审查，经评审不符合条件者投标无效。

*、未在大庆市政府采购网或黑龙江政府采购网注册的供应商，无法网上下载文件。未在大庆市政府采购网或黑龙江省政府采购网进行供应商注册的企业，请到***.*****.***.**，点击进入“大庆”登记注册。

*、获取文件截止时未在大庆市政府采购网或黑龙江政府采购网注册的供应商，本项目无法下载文件；在开标前供应商注册信息审核状态未达到“有效”或“入库”或“合格”状态，则投标无效。

未通过黑龙江省政府采购网注册审查的供应商，请联系政府采购网所属区县的采购管理办公室。萨尔图区入网审核咨询电话：****-******* 。让胡路区入网审核咨询电话：****-*******。龙凤区入网审核咨询电话：****-*******。高新区入网审核咨询电话：****-******* 。红岗区入网审核咨询电话：****-*******。大同区入网审核咨询电话：****-*******。具体要求请查阅****://***.*****.***.**/《办事指南》栏目——供应商参与投标指南。

*、本项目开标过程全程音视频监控，如参与本项目投标企业或个人对开标过程有疑义,可以书面形式提出，由政府采购监督部门视情况调阅监控录像进行审查。因此，所有参与本项目投标企业和个人不得对开标过程进行录音、录像、摄影，或者通过发送邮件、博客、微博客等方式传播开标过程，*经发现，投标无效，造成损失和影响的，将追究法律责任（经允许的除外）。

*、单位负责人为同*人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同*合同项下的政府采购活动。

集中采购机构：大庆市政府采购中心[联系方式]

集中采购机构地址：大庆市萨尔图区东风新村纬*路*号（大庆市行政服务中心*楼）

网    址：()

集中采购机构联系人：刘 丹

集中采购机构联系电话：****-*******

采购单位：大庆市中医医院[联系方式]

采购单位地址：大庆市萨尔图区保健路*号

采购单位联系人：蒋立成

采购单位联系方式：***********

邮    编：******

日期：****年*月**日

项目需求

大庆市中医医院[联系方式]申报医院制剂备案研发项目要求

根据原国家食品药品监督管理总局《总局关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（****年第**号）的有关规定，结合黑龙江省食品药品监督管理局发布的《黑龙江省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理办法实施细则（试行）》，我院收集整理**个制剂品种，预进行备案申报工作。根据相关文件要求，制剂备案项目研发共需要提报资料有**项。按照**项材料的相关要求，制剂项目备案过程中涉及药品检测的部分，我们参考《国家发展改革委、财政部关于调整药品检验收费标准及有关事项的通知》的收费标准，结合实际研发支出，按照每个处方药材均为**-**味药材进行检测备案。由于医院检测技术有限，这些具体工作均委托有*定实力的备案公司承担，其中包括药品制备工艺研究、质量标准的测定，稳定性试验等，同时还提供所有备案过程技术的支持、文件的整理、资料报送等相关工作，直至协助医院成功完成制剂备案工作。

具体涉及项目如下：

备案申报中涉及工作项目（处方按**味药材计） 单项处方工作需求
序号	名称	价格（元）
*	《医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案表》原件填报
*	制剂名称及命名依据。
*	立题目的和依据、同品种供应情况
*	证明性文件
*	说明书及标签设计样稿
*	处方组成、来源、理论依据及使用背景情况
*	详细的配制工艺及工艺研究资料。
*	质量研究的试验资料及文献资料。
*	内控制剂标准及起草说明。
*	制剂的稳定性试验资料。
**	连续*批样品的自检报告书。
**	原、辅料的来源及质量标准
**	直接接触制剂的包装材料和容器的选择依据及质量标准
**	免报临床资料整理
**	材料装订费
**	合计

大庆市中医医院[联系方式]预申报制剂品种名录

序号	处方名称	剂型	药味数
*	止咳*号	合剂	炙麻黄 炒杏仁  葶苈子  酒黄芩   射干       地龙   炒桃仁  双花    连翘     鱼腥草     瓜蒌丝 芦根    炙甘草  生石膏   蜜款      冬花   冬瓜子（粉碎）
*	抗悸*号	合剂	黄芪   伏神    柏仁    龙眼肉   麦冬    玉竹   薤白    瓜蒌皮  煅龙骨   柴胡    党参   酸枣仁  当归    炒枳壳   红参
*	痰湿凝滞饮	合剂	茯苓    陈皮炙  甘草    青皮    木香    川芎    莪术    苍术    香附    槟榔    川贝母  桂枝    砂仁    党参    生白术  天麻    生姜    大枣    等
*	抗悸*号	合剂	黄芪    炒白术  防风    云苓    白芍     党参    红参    炙远志  甘草
*	湿疹汤	合剂	草豆蔻  白扁豆  厚朴    枳壳    炒薏米  滑石粉  车前子  砂仁    佩兰    炒白术   茯苓    当归    人参    陈皮    炙甘草
*	止咳*号	合剂	陈皮    苏子    白芥子  浙贝母  胆南星  竹茹    旋复花  瓜蒌丝  桂枝    茯苓    蜜紫苑  炒杏仁  炙甘草
*	瘾疹汤	合剂	细辛    黄芪    炒白术  防风    桂枝    白芍    当归    川芎    炙甘草  全蝎    炙麻黄
*	止咳*号	合剂	白屈菜  炙麻黄  炒杏仁  地龙    射干    前胡    *味子  炒枳壳  白果    干姜    炙甘草  炙枇杷叶
*	疏肝散结饮	合剂	牡丹皮  栀子    当归    白芍    柴胡    茯苓    生白术  甘草    薄荷    桂枝    炒桃仁  川贝母  龙胆草  夏枯草  黄芩    生地    车前子  泽泻    等
**	鼻炎*号	合剂	辛夷花  栀子    浙贝母  柴胡    玄参    蒲公英  鱼腥草  酒黄芩  藿香    羌活    芦根    桔梗    生薏米
**	痤疮汤	合剂	黄芩    黄莲    黄芪    生晒参  柴胡    升麻    炒白术  茯苓    生山楂  连翘    陈皮    浙贝母
**	脾虚汤	合剂	太子参  炙黄芪  茯苓    佛手    木瓜    砂仁    木香    陈皮    炒白术  炙甘草
**	鼻炎*号	合剂	辛夷    白芷    藿香    桂枝    苏叶    徐长卿  羌活    蝉蜕    炙甘草 鹅不食草 炙麻黄  芥穗
**	清肝安神饮	合剂	龙胆草  栀子    黄芩    柴胡    生地    车前子  泽泻    川木通  甘草    当归    茯苓    茯神    蜜远志  青黛    酒大黄   芦荟    木香    白芍    等
**	消银汤	合剂	生晒参  炒白术  干姜    炙甘草  桂枝    白芍    当归    川芎    蜈蚣    沙参    麦冬
**	疱疹汤	合剂	旋复花  红花    酒当归  川芎    郁金    延胡索  水蛭    全蝎    黄芪    酒白芍   炙甘草  炙麻黄
**	散寒解表汤	合剂	荆芥穗  白前    前胡    苏叶    柴胡    防风    枳壳    羌活    川芎    藿香    辛夷
**	祛湿饮	合剂	天麻    陈皮    茯苓    炒白术  炙甘草  苍术    香附    郁金    石菖蒲  当归    丹参    鸡血藤  炒桃仁  川芎
**	通脉饮	合剂	当归    丹参    川芎    鸡血藤   黄芪    炙黄芪  赤芍    川牛膝  地龙     茜草   威灵仙  毛冬青  乳香    没药     血竭   陈皮    茯苓    炙甘草  等
**	气血瘀滞饮	合剂	炒桃仁  红花    生地    白芍     赤芍   当归    川芎    枳实    川牛膝   柴胡   桔梗    甘草    丹皮    香附     元胡   川楝子  郁金    生姜    等
**	清热解毒汤	合剂	柴胡    黄芩    重楼    菊花   炒牛蒡子蝉蜕    青蒿    板蓝根  大青叶
**	脉炎宁汤	合剂	金银花  玄参    当归    甘草     黄柏     黄芩    连翘    地丁    苍术     防己    泽兰    赤芍    穿山龙  乳香     没药    土茯苓 水牛角丝 生薏米  等
**	天麻加味饮	合剂	天麻    钩藤    段石决明 栀子    黄芩    川牛膝  杜仲    益母草   槲寄生  茯神    生牡蛎  珍珠母  醋龟甲   醋鳖甲  地龙   蜜远志  当归    川芎     等
**	大补安神饮	合剂	生晒参  黄芪    当归     伏神   炒白术 炙甘草  炙远志  炒酸枣仁 *味子  元肉    木香    枸杞    杜仲     山萸肉 炒山药
**	通淋起痿汤	合剂	山茱萸  泽泻    枸杞     元胡    瞿麦    菟丝子  巴戟天  炙黄芪   党参    *味子 煅龙骨  煅牡蛎  续断     淫羊藿  土茯苓  黄柏    合欢皮  丹参     等
**	温补脾肾饮	合剂	制附片  炮姜    炙甘草   人参    炒白术 熟地    枸杞   盐菟丝子  杜仲    炙当归 山茱萸  肉桂    炒山药   茯苓    盐泽泻 牡丹皮  益智仁  桑螵蛸   等
**	消渴*号	合剂	党参    生山药  石斛    熟地     当归    黄芪    麦冬    *味子  太子参   甘草   枳实    竹叶    知母
**	清热通络饮	合剂	川贝    胆南星  酒大黄  炙水蛭   茯苓    清半夏  竹茹    枳实    川楝子   陈皮    炙甘草  薏米    杏仁   水牛角丝
**	鼻鼽汤	合剂	蒲公英 炒苍耳子 柴胡    龙胆草   黄芩   白芷    桔梗    菊花    皂刺     甘草    败酱草  石菖蒲  辛夷花  鱼腥草   连翘
**	痔洗液	合剂	大黄    黄连    芒硝    枳壳     荆芥    乳香    没药    紫草    白矾     川椒    元胡