福建省疾病预防控制中心2020年度药敏培养基等试剂耗材采购货物类采购项目招标公告-比比招标网

项目概况受福建省疾病预防控制中心委托，福建正工招标有限公司对[****]****[**]*******、福建省疾病预防控制中心****年度药敏培养基等试剂耗材采购货物类采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。福建省疾病预防控制中心****年度药敏培养基等试剂耗材采购货物类采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(****.***.******.***.**)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于****-**-** **:**（北京时间）前递交投标文件。*、项目基本情况项目编号：[****]****[**]******* 项目名称：福建省疾病预防控制中心****年度药敏培养基等试剂耗材采购货物类采购项目采购方式：公开招标预算金额：******元包*：合同包预算金额：******元投标保证金：****元采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）
-	*********-其他生物制剂	质控固体药敏培养基（*种药）	***（盒）	否	、规格：*×，使用螺旋盖无毒、无菌、透明塑料管培养基，每管培养基分装量为**；管内培养基斜面长度，管与管之间误差±.**；盒内必须有格板防止倾倒。、斜面占培养管长度的/-/；培养基成品表面平滑，触之有定韧度，背面气泡不得多于个；培养基颜色致。、培养管需用专用试管，具有透气、防污染的功能。、每套按需求分支/盒，包含：对照中性罗氏培养基（*）支，鉴定罗氏培养基（*,）各支，药敏培养基每种各支。含药培养基内药物终浓度为：异烟肼：.*/，链霉素：* /，利福平： /*，乙胺丁醇： /，卡那霉素： /*，氧氟沙星： /，阿米卡星： /，卷曲霉素： /，丙硫异烟胺： /** ，左氧氟沙星：* /，对硝基苯甲酸：***/，噻吩--羧酸肼：/。、污染试验：培养基放入℃-℃孵育箱内孵育～小时，应无细菌生长；生长试验：接种**结核分枝杆菌℃-℃孵育天，对照管和**可见菌落生长，含药管不生长；、管上序有喷墨印刷标签，含品名、批号、制造日期、有效日期。、每批次培养基均提供检测报告(含污染试验与生长试验等)。、预期用途：适用于分枝杆菌药物敏感性试验和菌种初步鉴别试验。、有效期时间≧个月。*、、线结核药敏培养基必须全部具备类医疗器械产品注册证，所有培养基名称需明确体现在注册证中，提供相关主管部门出具的包含所有药敏培养基名称和药物成分、浓度等信息的文件，缺少种所需产品的内容即视为不能满足供货条件，为无效投标。、提供样品和样品产品质检报告。、生产厂家必须具备体外诊断试剂生产条件，具有类***体外诊断试剂生产许可证。	*****
-	*********-其他生物制剂	常规固体药敏培养基（**种药）	***（盒）	否	、规格：*×，使用螺旋盖无毒、无菌、透明塑料管培养基，每管培养基分装量为**；管内培养基斜面长度，管与管之间误差±.**；盒内必须有格板防止倾倒。、斜面占培养管长度的/-/；培养基成品表面平滑，触之有定韧度，背面气泡不得多于个；培养基颜色致。、培养管需用专用试管，具有透气、防污染的功能。、每套按需求分支/盒，包含：对照中性罗氏培养基（*）支，鉴定罗氏培养基（*,）各支，药敏培养基每种各支。含药培养基内药物终浓度为：异烟肼：.*/，链霉素：* /，利福平： /*，乙胺丁醇： /，卡那霉素： /*，氧氟沙星： /，阿米卡星： /，卷曲霉素： /，丙硫异烟胺： /** ，左氧氟沙星：* /，对硝基苯甲酸：***/，噻吩--羧酸肼：/。、污染试验：培养基放入℃-℃孵育箱内孵育～小时，应无细菌生长；生长试验：接种**结核分枝杆菌℃-℃孵育天，对照管和**可见菌落生长，含药管不生长；、管上序有喷墨印刷标签，含品名、批号、制造日期、有效日期。、每批次培养基均提供检测报告(含污染试验与生长试验等)。、预期用途：适用于分枝杆菌药物敏感性试验和菌种初步鉴别试验。、有效期时间≧个月。*、、线结核药敏培养基必须全部具备类医疗器械产品注册证，所有培养基名称需明确体现在注册证中，提供相关主管部门出具的包含所有药敏培养基名称和药物成分、浓度等信息的文件，缺少种所需产品的内容即视为不能满足供货条件，为无效投标。、提供样品和样品产品质检报告。、生产厂家必须具备体外诊断试剂生产条件，具有类***体外诊断试剂生产许可证。	*****
-	*********-其他生物制剂	中性固体改良传代培养基	****（支）	否	、规格：直径*×高，使用螺旋盖无毒、无菌、透明塑料管培养基；管内培养基斜面长度，管与管之间误差±.；支盒装，盒内必须有格板防止倾倒。、每管培养基分装量为毫升，斜面占培养管长度的/-/；、培养基成品表面平滑，触之有定韧度，背面气泡不得多于个，培养基颜色致；、培养管需用专用试管，具有透气、防污染的功能。、污染试验：培养基放入℃-℃孵育箱内孵育～小时，应无细菌生长；生长试验：接种***结核分枝杆菌至天可见菌落生长；、培养管上序有喷墨印刷标签，含品名、批号、制造日期、有效日期。、有效期：中罗≧个月。、提供样品和省级医疗器械质量监督检验机构或省级食品药品监督管理局出具的投标产品质检报告。、生产厂家必须具备体外诊断试剂生产条件，具有类***体外诊断试剂生产许可证。	*****
-	*********-其他生物制剂	酸性固体改良传代培养基	***（支）	否	、规格：直径*×高，使用螺旋盖无毒、无菌、透明塑料管培养基；管内培养基斜面长度，管与管之间误差±.；支盒装，盒内必须有格板防止倾倒。、每管培养基分装量为毫升，斜面占培养管长度的/-/；、培养基成品表面平滑，触之有定韧度，背面气泡不得多于个，培养基颜色致；、培养管需用专用试管，具有透气、防污染的功能。、污染试验：培养基放入℃-℃孵育箱内孵育～小时，应无细菌生长；生长试验：接种***结核分枝杆菌至天可见菌落生长；、培养管上序有喷墨印刷标签，含品名、批号、制造日期、有效日期。、有效期：酸罗≧个月。、提供样品和省级医疗器械质量监督检验机构或省级食品药品监督管理局出具的投标产品质检报告。、生产厂家必须具备体外诊断试剂生产条件，具有类***体外诊断试剂生产许可证。	****
-	*********-其他生物制剂	分枝杆菌磨菌管	**（盒）	否	、产品所有原料均须来源于合格供应商，具有可追溯性；生产出来的磨菌管必须无菌。、外尺寸：Φ**（±）×*（±）； Φ*（±）×**（±）；、材质：*；可耐高温高压。、内容物要求：Φ***每管内含玻璃珠（克±.克）、***-（**）； Φ每管内含玻璃珠（颗±颗）、**-（***）；、每只管上注明产品名称及生产日期。、效期：未开封原包装效期≥个月。	****
-	*********-其他医用材料	纯水机****滤柱	*（个）	否	独立包装长*** ×宽 ×高*，内容物为棉，滤孔孔径*。需适应机型：锐思捷-***，需上门更换。	***
-	*********-其他医用材料	纯水机****滤柱	*（个）	否	独立包装长*** ×宽 ×高*，内容物为活性炭。需适应机型：锐思捷-***，需上门更换。	***
-	*********-其他医用材料	纯水机水袋	*（个）	否	独立包装规格*，无菌。需适应机型：锐思捷-***，需上门更换。	***
-	*********-其他医用材料	医用外科口罩	***（包）	否	个/包，×****，要求提供样品	****
-*	*********-其他医用材料	灭菌指示胶带	*（卷）	否	用于压力蒸汽灭菌包外化学监测，当达到定的灭菌条件，℃ 分钟后美纹纸背基本上的化学指示条纹会由浅黄色变为黑色。	***
-*	*********-其他医用材料	生理盐水（玻璃瓶装）	*（箱）	否	***/瓶，瓶/箱	***
-*	*********-其他医用材料	*次性袖套	**（包）	否	**条/包无纺布材质、能防水，要求提供样品	****
-*	*********-其他医用材料	**含氯消毒剂	*（箱）	否	***/瓶，瓶/箱，净含量***/瓶，含氯量在.%到.*%	**
-*	*********-其他医用材料	*次性医用棉签	***（包）	否	**根/包医用、无菌	***
-*	*********-其他医用材料	医用棉球	*（包）	否	医用、无菌	***
-*	*********-其他医用材料	***（*预混液）	**（支）	否	*/支，要求预混液中包含* *聚合酶、以及所需的除了模板和引物以外的所有组分的浓缩溶液，请提供说明书	****
-*	*********-其他医用材料	蓝盖耐高压透明玻璃瓶	*（箱）	否	***/个，个/箱，耐高温、耐高压，耐化学腐蚀，瓶口**，瓶身刻度线耐化学腐蚀，瓶盖材质，具有倾倒环防止漏液要求提供样品	***
-*	*********-其他医用材料	蓝盖耐高压透明玻璃瓶	*（箱）	否	***/个，个/箱，耐高温、耐高压，耐化学腐蚀，瓶口**，瓶身刻度线耐化学腐蚀，瓶盖材质，具有倾倒环防止漏液要求提供样品	***

合同履行期限：合同签订，调货通知下达后**日内到货本合同包：不接受联合体投标

*、申请人的资格要求：

*.满足《中华人民共和国政府采购法》第***条规定； *.本项目的特定资格要求：包* (*)明细：招标文件规定的其他资格证明文件描述：按照国家《医疗器械监督管理条例》，投标货物须提供以下材料（提供完整清晰的复印件，原件备查）：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外），品目号*-*、品目号*-*、品目号*-*、品目号*-*生产厂家必须具备体外诊断试剂生产条件，具有**类****体外诊断试剂生产许可证；投标人为经销商的，投标货物若属于*类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于*类医疗器械，也可提供《*类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于*类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第*类医疗器械产品应提供《第*类医疗器械备案凭证》，属于第*类、第*类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。 (*)明细：招标文件规定的其他资格证明文件描述：本次采购货物中若有属政府强制采购节能产品的，投标人所投产品必须符合《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》(财库〔****〕**号)中《节能产品政府采购品目清单》规定，投标人须提供国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品认证证书复印件（产品标准须符合《节能产品政府采购品目清单》依据的标准）及其（若有，应至少提供中可体现所投产品的完整页面）。本次采购货物中若有属强制**认证的，投标人须提供所投产品有效期内的中国国家强制性产品认证证书(**证书)，须提供**证书复印件。 (*)明细：招标文件规定的其他资格证明文件描述：本次采购货物中若有属政府强制采购节能产品的，投标人所投产品必须符合《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》(财库〔****〕**号)中《节能产品政府采购品目清单》规定，投标人须提供国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品认证证书复印件（产品标准须符合《节能产品政府采购品目清单》依据的标准）及其（若有，应至少提供中可体现所投产品的完整页面）。本次采购货物中若有属强制**认证的，投标人须提供所投产品有效期内的中国国家强制性产品认证证书(**证书)，须提供**证书复印件。 (*)明细：招标文件规定的其他资格证明文件描述：本次采购货物中若有属政府强制采购节能产品的，投标人所投产品必须符合《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》(财库〔****〕**号)中《节能产品政府采购品目清单》规定，投标人须提供国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品认证证书复印件（产品标准须符合《节能产品政府采购品目清单》依据的标准）及其（若有，应至少提供中可体现所投产品的完整页面）。本次采购货物中若有属强制**认证的，投标人须提供所投产品有效期内的中国国家强制性产品认证证书(**证书)，须提供**证书复印件。 (*)明细：招标文件规定的其他资格证明文件描述：本次采购货物中若有属政府强制采购节能产品的，投标人所投产品必须符合《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》(财库〔****〕**号)中《节能产品政府采购品目清单》规定，投标人须提供国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品认证证书复印件（产品标准须符合《节能产品政府采购品目清单》依据的标准）及其（若有，应至少提供中可体现所投产品的完整页面）。本次采购货物中若有属强制**认证的，投标人须提供所投产品有效期内的中国国家强制性产品认证证书(**证书)，须提供**证书复印件。（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。) *、采购项目需要落实的政府采购政策节能产品，适用于（合同包*）。环境标志产品，适用于（合同包*）。信息安全产品，适用于（合同包*）。小型、微型企业，适用于（合同包）。监狱企业，适用于（合同包*）。促进残疾人就业，适用于（合同包）。信用记录，适用于（合同包），按照下列规定执行：（*）投标人应在投标截止时间前分别通过“信用中国”网站（***.***********.***.**）、中国政府采购网（***.****.***.**）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件（或截图）。未提供不视为资格审查不通过。（*）查询结果的审查：①由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不*致的，以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件*并存档），以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。

*、获取招标文件时间：****-**-** **:**至****-**-** **:**（提供期限自本公告发布之日起不得少于*个工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京时间，法定节假日除外) 地点：招标文件随同本项目招标公告*并发布；投标人应先在福建省政府采购网(****.***.******.***.**)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。方式：在线获取售价：免费

*、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

****-**-** **:**（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于**日）地点：

福州市仓山区南江滨西大道***号东部办公区*号楼*层***开标室

*、公告期限

自本公告发布之日起*个工作日。

*、其他补充事宜若招标公告中货物的“简要需求或要求”与招标文件《第*章招标内容及要求》不*致，以招标文件为准。 *、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

*.采购人信息名称：福建省疾病预防控制中心地址：福州市津泰路**号联系方式：****-********

*.采购代理机构信息（如有）名称：福建正工招标有限公司地　　址：福州市仓山区盖山镇联系方式：****-********

*.项目联系方式项目联系人：雷丽琳电　　话：****-******** 网址：****.***.******.***.** 开户名：福建正工招标有限公司

福建正工招标有限公司

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