医疗器械招标文件
项目编号:**********-**
项目名称:医疗器械*批
采购人:重庆大学附属肿瘤医院[联系方式]
编制人:重庆大学附属肿瘤医院[联系方式]
*〇**年*月
*、 拟采购耗材、医疗器械品种及要求:
序号 | 名称 | 规格型号 | 技术参数 |
分包* | 乳房微创旋切穿刺活检针 | 各种规格 | *.适用范围:通过部分或完全切除影像下的异常,以及部分切除触诊的异常,提供乳房组织来进行组织学检查。 *.专用手柄:拥有超声引导下专用手柄。 *.控制方式:手柄直接控制、手持遥控、脚踏开关控制。 *.探针清洁模式:真空抽吸整合盐水冲洗功能,自动润针减少堵针。 *.规格:活检取样针的规格必须具有**~**大小。 *.其他具有多规格可选,拥有多种刀槽长度,适合切取特定大小和位置的病变。 *.出血处理:使用连续且低水平真空,使活检腔、旋切刀和真空管保持清洁,也可最大限度地减少活检腔内阻塞和血肿的发生率。 *.穿刺针针尖足够锋利,以保证穿透致密组织。 *.旋切方式:***度单*方向旋转切割。同时利用剪切力确保彻底切断纤维组织,避免靠转速或砧板效应切割时发生刀头变钝、切割中断的现象。 **.双向真空:侧向负压确保样本固定并吸入取样槽,轴向负压确保样本的快速稳定传输。同时真空管路内径加粗可以提供更大的气流量及降低堵刀风险;刀体内部模块*体化设计使其减少负压损失。 **.集样盒:具有术中全自动封闭式收集样本的集样盒,可自动旋转收集并逐条排列标本,通过编号确定每条样本的位置信息,方便影像学检查和病理诊断。 **.穿刺针可与乳腺组织标记物配套使用,标记物可作为活检后随访,或手术前的定位标记。拥有专用置入通道,可在术中放置标记夹。
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分包* | *次性使用高压造影注射器及(**)用 | 各种型号 | *、针筒及连接管耐压:≥*** ***(*******)。 **、针筒容量:≥*****/*****。 *、连接强度:强。 *、密合性:良好。 *、包装:纸塑包装,封口规范。 *、标识:生产批号、效期标识清晰,外套压模标识与包装标识*致,单包装、中包装、大包装标识*致。 *、外观:光滑无杂质,清洁无异物,无毛边、毛刺、塑流、塑化不均、缺损,透明、清晰,内表面无明显润滑剂汇聚. *、保护套:各连接口应有保护套,不可自然脱落,并易于拆除。 **、标尺:有黑色分度容量线及数字, ***针筒的分度容量线*-*****,***对应*个线条,计量数字从*-***以*为公差共计**个数字。线及数字的印刷完整,字迹清楚,线条清晰,粗细均匀,无脱落。 **、活塞:无胶丝、胶屑、外来杂质、喷霜。 **、滑动性:滑动性能良好。 **、密封:承受配套使用机型的额定液体压力≥(******)***不破裂。外套与活塞、连接管与圆锥接头接触部位无漏液现象。 ***、材质:针筒***,连接管***。 ***、适用机型:****** **高压注射器上配套使用。 **、针筒与连接管、活塞及接口密闭性能好。无漏液,不会出现打爆打漏的现象。针筒内壁基本无气泡。少量气泡容易排干净。 ***、配件包含***** *型连接管及穿刺器等并可根据临床需求定制。
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分包* | *次性使用高压造影注射器及(**)用 | 各种型号 | **、适用机型:******、**等高压注射器。 **、**针筒及连接管耐压:≥*** ***(*******)。 **、针筒容量:≥*****×*。 *、连接强度及密合性好:承受配套使用机型的额定液体压力(≥******)**秒不破裂。外套与活塞、针筒与连接管、活塞及接口、连接管与圆锥接头接触部位无漏液现象。 *、包装标识:纸塑包装,封口规范,生产批号、效期标识清晰,外套压模标识与包装标识*致,单包装、中包装、大包装标识*致。 *、外观:光滑无杂质,清洁无异物,无制造缺陷。 *、保护套:各连接口应有保护套,不可自然脱落,并易于拆除。 *、活塞:无胶丝、胶屑、外来杂质、喷霜,滑动性能良好。 *、材质:针筒***,连接管***。 **、配件包含*型连接管及穿刺器等并可根据临床需求定制。 **、提供防渗漏探测系统电极补片(发生血管外渗,≤****自动停机),配套高压注射器设备使用。提供有效期内的厂家授权书,并提供样品。
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分包* | *次性使用高压造影注射器及(***)用 | 各种型号 | **、适用机型:拜耳(******)、**等高压注射器。 **、***每套标配针筒*付、吸药管*支、连接管(延长管)*根、刺瓶器*支、连接管长度≥*****,针筒内表面采用硅油润滑,润滑性能良好,针筒最大耐压值≥*******;连接管:长度≥*****,最大耐压值≥******。 **、针筒容量:≥*****。 *、连接强度及密合性好:承受配套使用机型的额定液体压力(≥******)**秒不破裂。外套与活塞、针筒与连接管、活塞及接口、连接管与圆锥接头接触部位无漏液现象。 包装标识:纸塑包装,封口规范,生产批号、效期标识清晰,外套压模标识与包装标识*致,单包装、中包装、大包装标识*致。 *、外观:光滑无杂质,清洁无异物,无制造缺陷。 *、保护套:各连接口应有保护套,不可自然脱落,并易于拆除。 *、活塞:无胶丝、胶屑、外来杂质、喷霜,滑动性能良好。 *、材质:针筒***,连接管***。 **、配件包含*型连接管及穿刺器等并可根据临床需求定制。
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分包* | 乳房穿刺活检针 |
| *、用于乳腺组织穿刺取样。 *、*次性使用,术前定位用。 *、双钩导丝采用记忆金属,可重复定位。 *、导丝不易发生折断。 *、外套管刻度标识,便于掌握穿刺深度,保证患者安全。 *、穿刺针尖锐利,精确抵达病灶,创伤微小。 |
★*、投标(销售)单位的资质、投标要求:
*、投标单位应具有良好的商业信誉和财务状况,具有独立的法人资格,从事经营两年以上,须提供以下资质证明文件。
*、分包*、分包*、分包*,投标公司提供所投产品在重庆地区≥*家以上*甲医院用户名单,提供合同或发票复印件,并提供联系电话,以供查询。
投标产品名称
生产厂家
规格型号
单位
投标价
注册证号
药交所挂网产品编码
*、经
济文件(*)报价明细表
招标项目名称: 单位:元
投标产品名称 | 生产厂家 | 规格型号 | 单位 | 投标价 | 注册证号 | 药交所挂网产品编码 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
注:*.请投标人完整填写本表;*.该表可扩展,并逐页签字或盖章。 *.务必填写清楚,准确无误。 投标人: 法定代表人或法定代表人授权代表: (投标人公章) (签字或盖章)
年 月 日
*、技术文件 (*)技术条款差异表 招标项目名称:
投标人: 法定代表人或法定代表人授权代表:
(投标人公章) (签字或盖章) 年 月 日 注: *.该表必须按照招标文件要求逐条如实填写,根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因,完全符合的填写“无差异”; *.该表可扩展; *.可附相关技术支撑材料。(格式自定)
*、商务文件 (*)投标函(格式)
招标项目名称:
致: 重庆大学附属肿瘤医院[联系方式]: (投标人名称)系中华人民共和国合法企业,注册地址: 。我方就参加本次投标有关事项郑重声明如下: *、我方完全理解并接受该项目招标文件所有要求。 *、我方提交的所有投标文件、资料都是准确和真实的,如有虚假或隐瞒,我方愿意承担*切法律责任。 *、我方承诺按照招标文件要求,提供招标项目的技术服务。 *、我方按招标文件要求提交的投标文件为:投标文件正本*份,副本*份,正本与副本均装订完整。 *、如果我方中标,我方将履行招标文件中规定的各项要求以及我方投标文件的各项承诺,按《政府采购法》、《合同法》及合同约定条款承担我方责任。
(投标人公章)
年 月 日 (*)商务条款差异表 招标项目名称:
投标人: 法定代表人或法定代表人授权代表:
(投标人公章) (签字或盖章) 年 月 日 注: *.本表即为对本项目“*、投标(销售)单位的资质要求”和“*、其他要求”中所列商务条款进行比较和响应; *.该表必须按照招标文件要求逐条如实填写,根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因,完全符合的填写“无差异”。 *.该表可扩展。 *、资格文件
(结束)
重庆大学附属肿瘤医院[联系方式]
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