序号

设备名称（项目名称）

数量

应用方向

*

脊柱微创手术器械（用于***脊柱内镜微创手术）

*

脊柱外科方向

*

射频消融仪

*

脊柱外科方向

*

手术动力装置

*

脊柱外科方向

*

后路大通道脊柱内镜微创手术系统

*

脊柱外科方向

序号

设备名称

技术功能需求

备注

*

脊柱微创手术器械（用于***脊柱内镜微创手术）

*.产品用途：应用于***（单侧双通道）脊柱内镜微创手术。

*.技术功能需求：

*）骨凿，弯型,长度约*****,宽度约***。

*）骨凿，直型，长度约*****,宽度约***至***。

*）开口器，长度约*****。

*）剥离器，长度约*****。

*）剥离器，双头，长度约*****。

*）剥离器，双头，弧形弹片约***，直角球头约***，长度约*****

*）神经拉钩，直径约***。

*）骨锤，长度约*****。

*）各种尺寸扩张管，长度约***至*****不等，内径约***至****不等，外径约*至****不等。

**）半套管扩张管，长度约****，内径约***。

**）指圈式髓核钳，直头和弯头，长度约*****, 直径约*.***。

**）钳柄式髓核钳，直头，长度约*****, 直径约*.***至*.***。

**）钳柄式髓核钳，弯头，长度约*****，直径约*.***。

**）椎板咬骨钳，长度约*****，角度约***°，直径约*.***至***。

**）椎板咬骨钳，长度≥*****，角度≥**°，直径≥*.***。

**）器械盒。

**）内窥镜（双通道用）：由内窥镜、镜鞘及闭孔器、穿刺针、器械穿刺套管、器械穿刺针及导管束组成。镜外体径约***，工作长度约*****，视场角约**°，视向角≥*°高清镜头（广角）。

*）骨凿，弯型*个

*）不同尺寸骨凿，直型*个

*）开口器*个

*）剥离器，单头弧形*个

*）剥离器，双头*个

*）剥离器，双头弧形、弹片、直角球头*个

*）神经拉钩*个

*）骨锤*个

*）各种尺寸扩张管（半套管）（工作通道）*套*个

**）髓核钳，指圈式，直头，弯头，各*把

**）髓核钳，钳柄式，直头，*把

**）髓核钳，钳柄式，弯头，*把

**）椎板咬骨钳*套*把

**）器械盒*套

**）内窥镜*套

可选：弧形骨剥离器、组合式旋转椎板咬骨钳、*型神经拉钩、开口器

*

射频消融仪

*.产品用途：应用于骨科，微创等离子髓核消融术、髓核汽化消融术、纤维环成形术、靶点消融术、神经毁损、椎间孔镜下止血、硬膜外镜下各种消融、止血；关节镜下半月板切除术、髁间窝成形术、软骨清理术、滑膜切除术等。

*.技术功能需求：

*）适用于对软组织进行汽化、切割、消融、凝血、剥离等外科手术；

*）能与以下手术配合使用：盘源性颈椎等离子消融术、汽化术，腰椎盘內等离子汽化打孔消融术，侧路、后路靶点减压术、神经阻滞、调制、毁损术。脊柱全内镜下手术：镜下汽化、消融、止血术。膝关节手术：镜下半月板切除术、髁间窝成形术、软骨清理术、滑膜切除术；肩关节手术：镜下肩峰下减压、冻结肩松解、肌腱清理。腕肘踝手术：镜下腕*角纤维软骨复合体、韧带肌腱热凝术、关节软骨成形术、矶肌腱打孔；

*）可以配合脊柱***手术使用：椎管外的镜下软组织切割、止血、消融，椎管内的止血及髓核消融；

*）主机界面采用*体化***液晶全触屏式智能操作显示屏；

*）触屏界面同时具有：汽化切割、消融凝血、消融定时；功率≤****；

*）工作档位多档可调；

*）主机工作时可在界面精准显示临床所需工作能量大小，可显示主机的功率大小；

*）主机采用全智能数字控制电路；

*）治疗温度：低温***℃，精确控制；

**）使用双脚踏控制消融、止血、切割、剥离手术；

**）双极或多极设计，不用负极板。

**）带有操作失误报警功能，声音可调节大小；

**）双功能脚踏控制板。

**）耗材（消融刀头）：包含椎管内用和椎管外用的消融刀头。

*.主机*台

*.脚踏开关组件*套

*.电源线*条

*.消融刀头：包含椎管内用和椎管外用的消融刀头。

*

手术动力装置

*.产品用途：开展开放式手术、双通道***手术、显微手术和***手术，对骨组织的磨削处理。可以连接开放手柄后再连接普通开放磨钻头，用于普通脊柱开放手术、单侧双通道手术和显微通道手术。

*.技术功能需求：

*）主机：输入≥****，****；输入功率约****，支持开放式手术、双通道***手术、显微手术和***手术；

*）脚踏：无级调速，****防水等级，稳固，耐用，防滑、防侧翻；

*）通用磨钻手柄：最高转速约***** */***，电机最大功率约****，可高温灭菌。长时间使用，手柄不发热。

*）*体式磨头，刀杆弯曲，刀杆内注水设计，手术操作视野好。杆径约*.***，工作转速约******/***。

*）开放往复刀头，刀头往复运动打磨骨组织，不损伤软组，转速约******/***；

*）开放半刃刀头，柱形刀头，刀头*侧有刃，*侧光滑，刀头往复运动打磨骨组织不损伤软组织，可推开神经打磨骨组织，转速约******/***；

*）开放扁平刃刀头，刀头扁平状，*侧有刃，*侧光滑，刀头往复运动打磨骨组织不损伤软组织，可插入神经骨组织之间打磨骨组织，转速约******/***；

*）动力骨刀：刀杆直径约*.***，内注水设计，刀头齿部长度约***，刀头前后往复运动，转速约******/***。

*.主机*台

*.脚踏开关*个

*.通用磨钻手柄*个

*.磨钻头*套

*.骨科用电锯片*个

*

后路大通道脊柱内镜微创手术系统

*.产品用途： 脊柱内镜微创手术及***（单侧双通道） 。

*.技术功能需求：

*）椎间盘内窥镜：视向角约**度，视场角约**度；

*）工作通道：直径约*毫米，外径约**毫米，工作长度约***毫米；

*）逐级扩张管：扩张器（双通道？）长度≥*****，直径≥*.***；扩张器：长度≥*****，内径≥*.***，外径≥*.***；扩张器：长度≥*****，内径≥*.***，外径≥**.***；

*）工作套管：长度阅*****，内径约****，外径约****；

*）镜下工作器械：

髓核钳：长度约*****，直径约*.**至*.***；

带角度髓核钳：长度约*****，直径约*.***；

抓钳：长度约*****，直径约*.***；

普通、角度、强力型各类篮钳：长度约***至*****,直径约*.*至***；

剥离器：长约***至*****；

咬骨钳：长约*****，直径约*至*.***，角度**°至**°；

*）设备器械可高温高压消毒；

*.椎间盘内窥镜*个

*.扩张器*套

*.工作套管*个

*.髓核钳*把

*.抓钳*把

*.篮钳*把

*.剥离器*把

*.咬骨钳手柄*把

*.咬骨钳*把

**.线锯导引器*个

**.内窥镜、器械消毒盒*个

设备名称

厂家/

品牌

型号

单价

（万元）

数量

金额

（万元）

医疗器械注册证号

生产厂家所属企业类型（大型/中型/小微型）

备注