序号

物资

名称

技术

要求

计量

单位

数量

交货

时间

交货

地点

备注

*

脑氧饱和度检测仪

见

台

*

合同签订后*个月内交货

海南省

*亚市

*

脑氧饱和度检测仪配套耗材

见

个

***

合同签订后*个月内交货

海南省

*亚市

耗材*年预估量；仅参与商务、技术评审，此次不采购

*

神经刺激器

见

台

*

合同签订后*个月内交货

海南省

*亚市

*

神经刺激器配套耗材

见

个

***

合同签订后*个月内交货

海南省

*亚市

耗材*年预估量；仅参与商务、技术评审，此次不采购

*

神经和肌肉刺激系统

见

台

*

合同签订后*个月内交货

海南省

*亚市

说明：

*.报价供应商应当对所投包内所有产品和数量进行唯*报价，否则视为无效报价。

*.报价应当包括所有物资供应、运输、安装调试、技术培训、售后服务、备品备件和伴随服务等价格。

*.报价供应商应当保证所投物资为全新且未使用过的产品。

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

**

基本要求

*.准确度：对于颈静脉球氧饱和度平均值偏差*.*% *.可用于*.***及以上新生儿，小儿和成人头部前额和肾区氧饱和度监测使用。*.事件标记：任意时间都可进行标记，事件按照应用场景分为手术室, ***, 血管，****（新生儿重症监护病房）*个类别，每个类别有**种可选项。标记的事件代码将出现在趋势表格屏幕中的标志事件列，数字输出或***输出的数据中。*.基线设定：可在任意时间对患者在屏幕上标记*个基准线值，通常设置在诱导开始前。*.***（曲线下阈值计算）：针对每*个个体患者提供个性化的基线检测，***除了可标记基准线外还具有***功能，在脑氧低于基准线下**%开始自动计算下降值和时间的累计，计算值以（％＊***）的形式显示在屏幕上。                                                    

*

资质认证

****+（***或**）认证

*

技术参数

*.自定义设置：患者**、姓名、年龄、体重、测量部位

*.数据设置：时间、语言、报警音量与限值、数据通道名称、扫描时间、数据储存与读取、信号通道设置等

*.显示参数：**** 、基线值、***、***信号强度指示、时间标志线和数字代码等

*.准确度：对于颈静脉球氧饱和度平均值相关系数为**％±*%，精度（*倍标准差）为≤**.*%，偏差≤*.*%

*.警报范围：上限：**％－**%下限：**%－**%

*.传感器及适用范围：成人专用传感器：＞****及以上儿童专用传感器：***＜体重＜****，新生儿专用传感器：＜***

*.技术先进性：生产系统符合***标准，产品具有***或**认证

*.最大通道数量:配≥*通道，可同屏显示≥*个部位的****读数以及趋势变化

*.扫描时间（时间轴显示）：*，*，*，*，**，**小时可选

**.采集频率：持续采集测量频率*秒/次，*秒刷新

**.事件标记：任意时间都可进行标记，事件按照应用场景分为手术室, ***, 血管，****（新生儿重症监护病房）*个类别，每个类别有≥**种可选项。标记的事件代码将出现在趋势表格屏幕中的标志事件列，数字输出或***输出的数据中。

**.诱导前基准线设定：可在任意时间对患者在屏幕上标记*个基准线值，通常设置在诱导开始前

**.***（曲线下阈值计算）：基线被设置后在检测中会自动实时进行计算，计算值以（％＊***）的形式显示在屏幕上

**.趋势线平均值：显示过去**分钟内氧饱和度变化的移动平均值

**.数据存储和输出：最多可记录**条历史纪录，可以通过***接口将数据导出并进行分析，***存储率：可选*,**和**秒

**.视频输出端口：可连接***端口，使数据显示在***显示器上。

**.内置电池：具备内置锂电池，可作为停电和患者转运时的备份。

**.输入电压：***-*** *／**频率**/****

**.环境要求：工作温度＋**℃～**℃；存放温度－**℃～**℃；湿度**%～**%，非冷凝状态

*

报警及安全指标

警报范围：上限：**％－**%下限：**%－**%

*

设备不良事件情况

无

*

配置需求

主机-*台               电源缆线-*条                     机器前置放大器*-*个****可重复使用电缆-*条            ****可重复使用电缆-*条         成人（&**;****)传感器-*片           

*

配套医用试剂耗材

*.*

是否为开放性医用试剂耗材

否

*.*

封闭配套施加耗材品规

脑氧饱和度监测仪配套耗材

*

物联网支持功能

厂商须提供或开放设备物联网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，配合医院医疗设备物联网建设工作

*

售后条款

**.*

保修年限

≥*年，保修期内开机率不低于**%（按***日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

*.*

预防性维修/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

*.*

维修响应时间

维修到达现场时间≤*个工作日

*.*

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于*次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价*%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的***%

*.*

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

*.*

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

*.*

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具（如有），资料（操作手册、维修手册等）

*.*

培训

提供使用培训和工程师培训

*.*

交货期

合同签订后*个月内交货

序    号

标注*或●

参数和性能名称

招标参数和性能要求

基本要求

*.*适用范围

头部前额和肾区氧饱和度监测使用

*.*配套要求

配合脑氧饱和度监测仪使用

*.*资质要求

医疗器械注册证

*.*运输条件

常温

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

**

基本要求

用于神经阻滞疼痛治疗穿刺定位

*

资质认证

****+（***或**）认证

*

技术参数

*、刺激针电流：*-***

*、刺激脉宽：*.****-*.***-*.***-*.***-*.***-*.***（±*%）

*、体表探头电流*-****

*、刺激电压：*～***

*、刺激频率：***/***（±*%）

*、电流消耗：＜***

*、允许加载电阻：*-***Ω

*、电流探测精度：±*.****

*

报警及安全指标

自检功能带刺激警报，出现错误时，有错误信息提示

*

设备不良事件情况

提供设备近*年不良事件情况

*

配置需求

神经丛刺激主机*台、刺激导线*根、刺激体表探头*支，工具箱*个。

*

配套医用试剂耗材

设备必须配套*次性使用医用试剂耗材时填写以下条款

*.*

是否为开放性医用试剂耗材

否

*.*

封闭配套施加耗材品规

神经刺激器配套耗材

*

物联网支持功能

厂商须提供或开放设备物联网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，配合医院医疗设备物联网建设工作

配合医院物联网建设需求，根据设备种类确定是否加入此项参数

*

售后条款

**.*

保修年限

≥*年，保修期内开机率不低于**%（按***日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

*.*

预防性维修/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

*.*

维修响应时间

维修到达现场时间≤*个工作日

*.*

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于*次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价*%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的***%

配件指设备正常使用时的必备*配件

*.*

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

*.*

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

*.*

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具（如有），资料（操作手册、维修手册等）

*.*

培训

提供使用培训和工程师培训

*.*

交货期

合同签订后*个月内交货

序    号

标注*或●

参数和性能名称

招标参数和性能要求

基本要求

*.*适用范围

用于神经阻滞疼痛治疗穿刺定位。

*.*配套要求

配合神经刺激器配套耗材使用

*.*资质要求

*类医疗器械

*.*运输条件

常温

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

**

基本要求

用于缓解肌肉痉挛、预防或延迟废用性肌萎缩、促进局部血液循 环、肌肉再训 练、保持或扩大运动范围、缓解慢性/顽固性疼痛、 创后急性疼痛治疗应用

*

资质认证

****认证，（***／**认证）

*

技术参数

·*、主机包含表面肌电图的生物反馈及多个物理因子治疗模块及相应治疗方案。

·*、具有至少单双两种通道****,可结合至少两种电刺激形式

·*、提供不少于 ** 种电疗波形及 * 种干扰电疗法 (* 极干扰电和 * 极干扰电)

*、治疗头具有加热功能及防水供能,防水级别 ****,可用于水下治疗

*、具有结合电疗模块,至少包括 ***、**** 和干扰电。

*、具有激光模块，可保存至少 *** 个用户自定义方案。脉冲频率:* ** - ***** ** 输出波长:***-*****输出功率:***-******

*、具有临床方案系统，可提供不同类型治疗方案

*、主机内置导航数据库及解剖学图库,可人机互动

*、具有连续或脉冲负压真空模块

**、具有彩色***触摸屏

*

报警及安全指标

设备具有安全报警声、光指示功能

*

设备不良事件情况

提供设备近*年不良事件情况

*

配置需求

主机：*个，台车：*台；电源线：欧标*根、国标*根；*&***;*通道电刺激和***模块：*套，*&***;*通道电刺激和***输出线*根；*&***;*通道电刺激：*套；*&***;*通道电刺激和***模块输出线*根；*****圆形针插电极片**片；超声模块：***** 超声探头*个；真空负压模块*套；                                    激光模块*套；

*

配套医用试剂耗材

设备必须配套*次性使用医用试剂耗材时填写以下条款

*.*

是否为开放性医用试剂耗材

无

*.*

封闭配套施加耗材品规

无

*

物联网支持功能

厂商须提供或开放设备物联网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，配合医院医疗设备物联网建设工作

*

售后条款

**.*

保修年限

≥*年，保修期内开机率不低于**%（按***日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

*.*

预防性维修/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

*.*

维修响应时间

维修到达现场时间≤*个工作日

*.*

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于*次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价*%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的***%

配件指设备正常使用时的必备*配件

*.*

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

*.*

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

*.*

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具（如有），资料（操作手册、维修手册等）

*.*

培训

提供使用培训和工程师培训

*.*

交货期

合同签订后*个月内交货

项目名称

项目编号

成立日期

供应商邮箱

联系人

联系方式

序号

核对内容

核对结果

备注

*

营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)

□有     □没有

*

法定代表人资格证明书原件

□有     □没有

*

法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前*个月内（不含报价当月）连续*个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件

□有     □没有

*

非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）

□有     □没有

*

报价供应商主要股东或出资人信息

□有     □没有

*

未被列入本公告第*条第（*）项明确的违法失信名单的承诺书

□有     □没有

*

供应商股权人涉外情况书面声明

□有     □没有

*

供应商* 年内无重大处罚声明

□有     □没有

*

谈判文件费缴费凭证

□有     □没有

**

军队采购网登记备案截图（须提供网上公示截图和查询网址）

□有     □没有

**

供应商报名材料核对表

□有     □没有

核对结果

□合格        □不合格

不合格原因

接收人

年  月  日