·江门市中心医院新医用耗材项目准入邀请公告-比比招标网

产品编号	产品名称	用途及要求
**	百日咳杆菌核酸检测试剂盒（***-荧光探针法）	用于体外定性检测人鼻咽拭子样本中的百日咳杆菌核酸。要求可适配我院现有荧光定量***仪
**	钙检测试剂盒（比色法）	用于体外定量检测人体血清、血浆和尿液中钙离子的含量，要求包装为测试数，可适配我院现有罗氏********全自动生化分析仪
**	导引导丝	用于外周血管介入治疗中，作为强支撑导丝。要求硬度较佳，支撑性好，便于大血管及门静脉穿刺套装器械植入时建立通道
**	胆道引流管及	非血管介入引流管，用于梗阻性黄疸的胆道引流。要求国产品牌性价比高
**	导引导丝	外周血管介入微导丝，用于外周血管狭窄或闭塞病变。要求产品柔韧性好，头端需有亲水涂层便于闭塞病变开通
**	脑血管吻合夹	动脉瘤夹，用于夹闭血管两端，阻断血流辅助搭桥手术，治疗烟雾病等。要求可独立消毒，型号齐全可满足不同临床需要
**	高频切除电极	用于开展宫腔电切手术，需与电切内窥镜和高频电刀配套使用，经尿道或宫颈在生理盐水下对前列腺、宫腔、或膀胱进行凝固、切割和等离子汽化操作。要求可适配我院现有奥林巴斯宫腔镜电切系统
**	*次性使用气管插管	用于临床急救时气管插管及麻醉时*次性使用，要求带吸痰腔，可及时清楚声门下分泌物，减少呼吸机相关性肺炎的发生
**	*次性气流雾化器	用于雾化吸入药物治疗，要求产品含雾化面罩、雾化杯、导管、咬嘴，安全可靠，性价比高
**	*次性血氧饱和度传感器	用于对血氧饱和度及脉率进行连续非侵入性检测，要求可适配我院现有******脉搏血氧仪
**	尿失禁悬吊带	用于女性压力性尿失禁手术，要求性价比高
**	膜式血浆分离器	用于实施双重滤过血浆交换疗法中，通过分子筛原理，对分离后的血浆进行次筛选，从中分离定分子量的物质为目的，要求型号齐全、适用范围广，感染风险小
**	可吸收止血纱	用于外科手术中结扎法或其他常规控制方法不适用或无效时，作为辅助用品控制毛细血管、静脉和小动脉的出血。要求为纤丝型可吸收止血材料，止血速度快，性价比高

预计年使用金额**万以上：

产品编号	产品名称	用途及要求
**	氢氧化钠基础洗液	用于仪器清洗，反应杯清洗。要求为碱性清洗液，符合罗氏********仪器的清洗要求
**	连续性血液净化管路及	用于连续性血液净化治疗。要求可适配我院现有费森尤斯血液净化设备,型号：***** ****** ****
**	*次性使用肠内营养输液器	用于与营养液和营养泵连接，向患者肠胃输送营养物质，提高肠内营养支持。要求输注精度高、性价比高
**	*次性使用单孔多通道穿刺器	用于单孔腹腔镜手术，可用于治疗各种普外科良恶性疾病，包括乙状结肠癌、胃**指肠溃疡穿孔修补术、右半结肠癌根治术等。要求产品可经人体自然腔道微创介入，减少手术创口和疼痛
**	可吸收硬脑（脊）膜补片	用于硬脑膜、硬脊膜的修复。要求型号齐全，可缝合使用也可贴附使用，性价比高
**	防粘连复合腹壁疝补片	用于腹腔镜下腹壁疝修补手术。要求防粘连，性价比高
**	膝关节单髁置换假体（含单髁股骨假体、单髁胫骨假体、单髁垫片）	用于全膝关节置换术。要求型号齐全，且不得高于国家单髁产品系统限价****元
**	输送型球囊扩张导管	用于颅内动脉血管狭窄部分球囊扩张处理。要求可运用于颅内动脉粥样硬化急性亚急性闭塞开通术
**	皮肤修复膜	用于修复各种皮肤缺损创面，可适用于***度烧伤创面、瘢痕去除创面等。要求成分和结构与人体自然皮肤接近，修复时间短
**	骶神经调节术耗材（含骶神经调节电极、电极传送鞘、体外神经刺激器、患者程控仪、神经刺激器）	用于开展骶神经调节术。要求质量可靠，效果良好，安全性高
**	*次性使用血压传感器	用于血流动力学不稳定的患者，有创测量动静脉压力。要求可适配我院现有贝朗心电监护仪
**	*次性腹膜透析外接短管	用于腹膜透析时与腹膜透析管外置部分连接使用，要求开关位置材质采用医用高分子弹性材料，最大程度保证重复使用安全性与稳定性
**	碘液保护帽	用于腹膜透析时保护腹膜透析外接管，并进行外接口的消毒，要求无菌包装，内含碘液海绵

*、供应商资格条件

投标人除应具备《政府采购法》第***条资格条件外，还必须满足：

*、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。

*、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第*类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。

*、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。

*、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。

*、所有产品均在药品和医用耗材招采管理系统(广东省)挂网目录内。

*、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。

*、报名资料要求

符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料*份（按以下顺序制作）并加章公章后提交。

*、报名确认函（见*）；

*、产品报价表(见*)；

*、产品介绍（见*）；

*、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件；

*、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；

*、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；

*、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第*类医疗器械经营备案凭证》；

*、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；

*、每项需提供≥*家国内在用*甲医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果，*年内的参考发票），暂无参考发票可用省招采管理平台内采购合同代替；

**、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及产品合格证明(如**认证/**认证/***认证等)或第*方质量检验机构最近*次检验报告书；

**、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。

请注意：

所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。

*、报名时间及流程

*、报名时间：自公示之日起*个工作日内上班时间

*、报名流程：（以下两点均需完成方为报名成功）

（*）以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至**********@***.***，要求含全部报名资料扫描件（完整版***文件）与单独电子版产品报价表（方便复制），作为报名凭证；

（*）纸质材料在报名时间内送至设备科（地点：江门市蓬江区甘化路**号甘化大厦*楼江门市中心医院设备科）

*、联系方式

联系人：黄老师

联系电话：****-*******

联系地点：江门市蓬江区甘化路**号甘化大厦*楼江门市中心医院设备科

：*、报名确认函

*、产品报价表

*、产品介绍

江门市中心医院设备科

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