四川省骨科医院关于医用耗材遴选推荐公告SGKYZ-LX-2024001-比比招标网

序号	名称	需求或用途	备注
*	可延长髓内针	适用于生长发育期的畸形矫正或骨折治疗与预防。特别是成骨不全症、先天性胫腓骨假关节、严重性低磷血性构偻病、表皮痣综合症、骨骼发育不良等。
*	解剖型金属锁定接骨板钉系统	适用于儿童矫形接骨产品
*	胶原蛋白软骨修复支架	在膝关节微骨折术中，用于缺损面积为-*^的软骨缺损修复。
*	无菌穿刺针、医用激光光纤	适用于颈腰椎间盘疾病的激光微创手术中进行穿刺、导向及注射；用于激光手术。
*	血管介入材料	主要用于外周血管介入手术材料：比如造影导管导丝、球囊导管导丝、血管支架、外周导丝、微导管、鞘、血栓去除术导管、外周扩张导管等等全系列材料。
*	低值耗材和检验试剂	详见*：医用耗材遴选采购清单

*、资质要求

*．生产企业及产品资质包括，加盖申报企业原印章的《医疗器械生产许可证》、营业执照的复印件。加盖申报企业原印章的《医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表）复印件。

*．若为进口产品，应提供加盖申报企业原印章的《进口医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表）、进口产品国内总代理的营业执照、《医疗器械经营许可证》、对供应商的销售授权书复印件。

*．供应商的产品资质，包括加盖申报企业原印章的《医疗器械经营许可证》，营业执照复印件等。

*．需提供相关授权书：

（*）生产企业（国内总代理）对供应商的销售授权书复印件：载明授权销售的品种、地域、期限，并加盖供应商原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。

（*）供应商对销售人员的授权书原件及本人身份证原件及复印件。

*．符合国家食品药品监督管理局要求的产品中文（英文）说明书。

*．属于挂网范围的项目需在*川省药械集中采购及医药价格监管平台完成备案挂网。

*、报名流程及注意事项

（*）网上报名

*.递交材料（电子版）

（*）相关资质（***）；

（*）所报项目产品的详细介绍（***）；

（*）遴选统计详情信息填报（*）和上传（*****://***.***.**/**/*******.****或扫描以下*维码填报）

*.请于****年*月**日****:**时前完成网上报名和资料上传，过时不再接收。

（*）注意事项

*.供应商应按照我院遴选文件的格式上传。

*.遴选文件统*用**幅面纸印制，打印和书写应清楚工整，盖骑缝章，每页单独加盖公章；任何签字、行间插字、涂改或增删，必须由供应商的法定代表人或其授权代表签字或盖个人印鉴。字迹潦草、表达不清或可能导致非唯*理解的遴选文件可能视为无效遴选。

*.供应商将准备好的遴选资料进行扫描，存为***版本、统*上传到遴选公告需求表中。

*.供应商授权代表应确保所提供资料和填写内容真实有效，否则将取消该供应商参选资格，*年内不得参加我院各类采购活动。

*.若涉及不同规格不同报价，需提供所有价格。按照清单格式进行报价。

（*）现场召开遴选评议会议：待通知

医院医学装备部联系电话：***-********、***-********转****（卢老师）

*川省骨科医院

****年*月**日