*、项目概况及预算情况：莒南县妇幼保健计划生育服务中心购置部分医疗设备采购项目，项目预算**.**万元。*、采购标的具体情况：详见*、论证意见：无*、公示时间：本项目采购需求公示期限为*天：自****年**月*日起，至****年**月**日止*、意见反馈方式：本项目采购需求方案公示期间接受社会公众及潜在供应商的监督。请遵循客观、公正的原则，对本项目需求方案提出意见或者建议，并请于****-**-**前将书面意见反馈至采购人或者采购代理机构，采购人或者采购代理机构应当于公示期满*个工作日内予以处理。采购人或者采购代理机构未在规定时间内处理或者对处理意见不满意的，异议供应商可就有关问题通过采购文件向采购人或者采购代理机构提出质疑；质疑未在规定时间内得到答复或者对答复不满意的，异议供应商可以向采购人同级财政部门提出投诉。*、项目联系方式*、采购单位：莒南县妇幼保健计划生育服务中心地址：山东省莒南县天桥路***号联系人：崔鹏联系方式：****-*******-*****.采购代理机构：山东鸿泰工程咨询有限公司地址：山东临沂北城新区广州路与汶河路交汇鲁商中心**座*单元*楼联系人：高晓林联系方式：***********技术参数* * 包：* ** 万客观听力测试仪 * * 套、 *、 功能及特性：*、适用范围：新生儿、婴幼儿、*-* 岁儿童听力筛查设备。*、基于电脑操作的*体化客观听力测试平台，电脑运算能力强，*** 串口数据传输快速稳定，电脑大屏幕测试结果显示清晰直观，测试数据存储及统计跟踪方便。*、、可反复使用的不锈钢电极。不使用*次性电极贴片和*次性耳罩，无耗材成本，每次测试节省大笔耗材费用，且有利环保。*、无痛无创。只需在电极上涂抹耦合剂增强导电性，无需磨砂膏去除皮肤角质层，无需粘贴和撕下电极片，测试者皮肤无痛无创，且不影响测试者睡眠质量，使测试快速准确。*、测试速度快。操作步骤简单、先进的专利 **-***** 声刺激声模式、高刺激速率、高速的运算处理方式等技术带来测试结果快速，最快 *秒完成测试，最长用时 ***秒（单耳）。*、测试结果准确度高。灵敏度&**;**.*%，特异性&**;**.*%。*、抗干扰性强：在普通安静环境测试，无需专门配置隔声室，最高可抗 **** *** 的环境噪音。*、数据存储和处理：内置 ******** 数据库，存储方便，存储量大，可存超过 **** 的测试结果；可选择是否输入病人详尽的诊疗信息；可对数据进行分析统计，便于上报数据和科研。*、操作界面：全中文操作见面，屏幕大可显示更多测试信息，视觉清晰。**、设备校准:可根据用户要求不定期校准，校准费用低。*、* **** 模块参数：*、刺激信号：**-***** 声，基于大批量研究模型设计的高精度刺激方式；*、刺激速率：** 次/秒；*、采样率：*******；*、刺激声水平：**** *** （国际标准）；*、显示：全中文显示测试结果（通过/转诊 或 中止）、测试图、信号质量栏、阻抗指示栏，有信号指示灯；*、处理运算方式：快速稳态处理方式 ***-****(**** ****** *****)；*、*** 滤波范围：*** ** – *.** ***；*、扬 声 器： *体化动态宽频扬声器，高效换能器（*Ω）；*、前置放大器：*体化，脑电波放大器 **** 增益（***** 倍）；**、电源：*** 接口电脑直接供电，** 直流电，最大消耗电量 *****，主机无需电池和充电；**、脑电图 *** 质量控制：伪迹控制，自动阻抗检查，实时显示检测影响因素及阻抗大小，借助于可视在线的 ***，可进行测试信号的实时质量控制；**、尺寸及重量：主机 *×*×*：**×*×***；贝尔风重量 ****+主机重量 ****.；**、电脑配置： * 英寸至 ** 英寸的笔记本电脑或者平板电脑；********,*，**,** 等系统都可以；内存至少 *** 以上，硬盘至少 ***以上；**、标准：*** ***-* * 类，**。是取得欧盟关于医疗器械的 **/**/***认证的医疗诊断产品；**、环境条件： +**....+**℃（使用中）；+*....+**℃（储存中）；最大湿度 **%（使用和储存）。*、* *** 模块参数：*、独有的耳针设计，防止耵聍堵塞探头；*、探头接口：****；*、按键操作:可靠度高，包括设置、变换显示、重新开始、停止均可通过 * 键完成；*、操作语言：全中文操作测试界面，简单易学；*、数据传输及打印: 无线蓝牙传输打印测试结果，主机与打印机通过无线蓝牙连接，* 秒钟内可通过远程打印机自动打印出测试结果；*、可选用专用中文软件实现由电脑显示、存储及打印测试结果，软件可与脑干诱发电位 **** 共同使用；*、测试结果显示：测试过程、噪音水平、耳内容积、信噪比强度、测试结果等以图形、****/***** 的方式在 *** 液晶显示屏上实时清晰显示；*、储存：测试结果可保存在主机内，最多可以保存 *** 个结果；*、抗干扰能力：具有在环境噪声不超过 **** *** 均可顺利完成测试的超强抗干扰能力，无需专用隔音室；**、电 源: *.* * 可充电锂离子电池，单次使用时间达 ** 小时；**、频率范围：*-****；**、刺激声强度：**-** ** ***；**、测试时间可选：* 秒/频点，* 秒/频点；**、麦克风系统噪声：-*******@****；-**** ***@****。* * 包* -*.* 万矮身高辅助诊断与治疗监测系统（网络版）* * 套序号 参数及配置要求主要功能* 、适合当代中国儿童的骨龄评价标准(包含桡尺掌指骨 *** 骨龄和 ****** 骨龄)：骨龄评价实际就是拿受试者和所选骨龄方法（标准）中样本儿童比较发育成熟度的过程。数次中国学生体质调查和第*性征出现年龄调查均表明受长期趋势的影响，当代中国儿童发育较** 年代提前且与欧美儿童的发育规律存在种族差异，使用不适合的骨龄标准会对造成对儿童少年的生长发育评价产生较大误差，从而影响临床诊断。《中国青少年儿童手腕骨成熟度及评价方法》**/*****-****（简称中华-**）作为目前中华人民共和国行业标准，适合当代中国儿童，能够真实反映儿童少年的发育成熟度。*、 全面的生长发育评价分析指标：【出生时的评价】、【遗传因素评价】、【按年龄和骨龄的当前身高评价】、【根据遗传因素对当前身高的评价】、【适合中国人的遗传潜力计算】、【正常儿童的成年身高预测】、【特定疾病儿童的成年身高预测】、【按生活年龄和骨龄的生长速度评价】、【符合世界卫生组织要求的 *** 评价（体型评价）】、【根据 * 光片进行青春阶段的分析】各评价指标均以标准化表达（百分位数和 ***）。*、 基于人工智能的自动骨龄评价及远程专家支持体系：用户选定受试者的手腕部 * 光片，上传到系统，*-* 秒钟（取决于用户的网络状况）自动返回桡尺掌指骨和 ****** 的骨等级和相应骨龄并给出可靠提示。用户如果对返回结果有异议，可将结果提交给远程骨龄专家进行处理。*、 自动解读生长学数据，并给出评价、结论、建议与方案：分别从出生时的情况、遗传因素、当前身高评价、骨龄评价、预测成年身高、体重体型评价部分自动解读数据给出评价结果，并根据整体发育状况自动给出评价结论、建议与方案。*、 生长发育偏离、疾病风险提示：对于生长发育指标存在偏离和疾病风险的，生成评价报告时会自动给出醒目提示，防止漏诊。*、 生长发育疾病辅助确诊：【手腕部骨发育异常分析】、【掌指骨模式特征分析】可为以下** 种生长发育疾病提供诊断线索：* 特纳综合征* 普拉德-威力综合征* 莱利-维尔软骨骨生成障碍* 威廉斯综合征* 努南综合征* 雷特综合征* 史密斯-马吉利综合征* 遗传性假性甲状旁腺机能低下 ** 型疾病* 先天愚型综合征** 手心综合征** 耳-腭-指综合征** *******-****** 综合征*、 实验室检查和影像学检查为生长发育疾病提供诊断依据：实验室检查，从垂体-性腺轴激素水平、垂体-肾上腺轴激素水平、垂体-甲状腺轴激素水平角度记录受试者内分泌情况以及可自定义的检查项目；除手腕部骨龄片之外的自定义影像学检查项目为生长发育疾病提供诊断依据。*、 生长反应预测为制定个体化、最优化治疗方案提供有力支撑：针对 **** 批准的生长激素适应症（生长激素缺乏、小于孕龄儿、特纳综合征、特发性矮身高）可预测治疗方案执行*年后的治疗效果，为制定个体化、最优化治疗方案提供有力支撑。* 、 通过生长发育纵向监测可以掌握受试者生长发育趋势、评估干预治疗效果：身高的变化、骨龄的身高变化、身高增长速度的变化、预测成年身高的变化、预测成年身高和靶身高差值的变化；骨龄的变化；体重和 *** 的变化；第*性征等级的变化；激素水平的变化；其中生长学指标均提供百分位数或 *** 变化情况。**， 完整的生长学轨迹图表：每个受试者提供 ** 张生长学图表，包含：*. 身高百分位数曲线*. 父母身高修正的身高百分位数曲线*. 骨龄分组的身高百分位数曲线*. 体重的百分位数曲线*. 按骨龄分组的体重百分位数曲线*. *** 百分位数曲线*. 按骨龄分组的 *** 百分位数曲线*. ***-*** 骨成熟度百分位数曲线*. ***-* *** 骨成熟度百分位数曲线**. ***-* ****** 骨成熟度百分位数曲线**. *** 与 ****** 骨龄差值百分位数曲线**、 骨龄评价的质量控制：通过【图片学习】、【读片练习】、【可靠性检验】帮助医生掌握和提高骨龄评价读片技巧，并检验学习成果，实现骨龄评价读片的质量控制。** 、 档案管理；预约、复诊管理；**、 远程读片服务接口（不支持本地部署版）主要技术参数* 、骨龄标准与骨龄评价：《中国青少年儿童手腕骨成熟度及评价方法》**/* ****-****简称《中华-**》，可返回：*. ***-***、***-* ***、***-* ****** 骨龄*. ***-***、***-* ***、***-* ****** 骨成熟百分位数和 ****. ***-*** 和 ***-* ****** 差值百分位数、***-* ***和 ***-* ****** 差值百分位数。*** 骨龄方法，可返回 *** *** 和 *** ****** 骨龄。* 、基于自动化骨龄评价体系：自动化读片服务+ 专家远程读片支持（不支持私有云）* 、基于《中国* 岁以下儿童生长标准》、《中国 *-** 岁儿童青少年身高体重标准化生长曲线》（**** 年李辉等）、《中华-**》骨龄标准、***关于***体型评价标准评价的以下生长学指标：*. 出生时身长、体重的百分位数和 ***，以及结合孕龄的出生时的评价；*. 身高、骨龄的身高、按父母身高中值修正的身高及其*者的百分位数和 ***，以及基于*者相关数据对当前身高的自动数据解读（评价）；*. 父母身高中值、靶身高及其*者的百分位数和 ***，以及基于*者相关数据对遗传情况的自动数据解读（评价）；*. 体重和 ***、及*者的百分位数和 ***，以及基于*者数据对体重体型的自动数据解读（评价）；*. 掌指骨模式特征分析*、适合正常儿童的身高预测方法：*. *** 身高预测方法（包含百分位数和 ***）*. 中华-** 身高预测方法（包含百分位数和 ***）*. 投射法（包含百分位数和 ***）特定疾病儿童的身高预测方法：*. 特纳综合征儿童成年身高预测方法*. 软骨发育不全成年身高预测方法*. 特发性矮身高儿童成年身高预测方法*. 发育延迟儿童青春期身高增长量预测*、针对 **** 批准的生长激素治疗适应症的生长反应预测（生长激素缺乏、特发性矮小、特纳综合征、小于孕龄儿）*、 每个受试者 ** 张生长学图表：*. 身高百分位数曲线*. 父母身高修正的身高百分位数曲线*. 骨龄分组的身高百分位数曲线*. 体重的百分位数曲线*. 按骨龄分组的体重百分位数曲线*. *** 百分位数曲线*. 按骨龄分组的 *** 百分位数曲线*. ***-*** 骨成熟度百分位数曲线*. ***-* *** 骨成熟度百分位数曲线**. ***-* ****** 骨成熟度百分位数曲线**. *** 与 ****** 骨龄差值百分位数曲线*、基于上述骨龄、生长学指标自动生成综合评价，包含结论、建议及方案，对于发育偏离和疾病风险，自动提示。*、 网络版，可多个用户同时使用。 （限 * 个以内客户端同时登*）。*、 使用期内免费升级维护。* * 包* -*.* 万立式高压灭菌锅 * * 台（价格约 * * 万元） ） ，*：设备参数及配置* * 技术要求*.* 主体*.*.* 容积： ****.*.* 材质： ********** 不锈钢*.*.* 设计压力： -*.*～*.******.*.* 设计温度： ***℃*.*.* 使用寿命： * 年（***** 次灭菌循环）*.*.* 主体保温： **** 玻璃棉*.*.* 测试接口：标准 *** 验证口，可特制其它尺寸测试接口*.* 密封门*.*.* 门数量： 单门*.*.* 门板： 拉伸门板，材料厚度≥*.****.*.* 材质： ********** 不锈钢*.*.* 开关门方式： 手动平移式密封门*.*.* 安全联锁：压力安全联锁装置：门只有关闭到位，电源才能接通加热产生蒸汽；内室有压力，门无法打开*.*.* 门密封方式自胀式密封胶圈，采用透明医用硅橡胶模压而成。*.*.* 门罩： 采用玻璃钢高效隔热材料模具成型*.* 管路系统*.*.* 控制阀门：进口直动式电磁阀≥* 个，质量稳定可靠，手动球阀≥*个*.*.* 蒸汽产生方式： 主体内加热，直接产生饱和蒸汽，无需外接蒸汽源*.*.* 注水排水方式： 手动注水、手动排水*.*.* 冷凝装置内置蒸汽冷凝系统，灭菌结束后对内腔排出的水和蒸汽进行冷却处理，实现无蒸汽外排。*.*.*生物安全型专业化设计*，整个循环过程产生的废水原位灭菌处理，完全满足生物实验室无菌排放的要求*，与污染物品接触过的气体，通过无害化处理后实现无菌排放*，排汽过滤器精度*.*μ*，满足生物安全型蒸汽灭菌器要求*.*.* 压力表：量程：-*.*～*.**** 精度等级：*.* 级以上*.* 控制系统操作方式 面板感应式操作；*.*.* 控制方式：采用 *** 控制,模块化设计的专用灭菌器控制器；高度集成化的 ***，采用 ****** 系列高速处理器芯片，可实现 *.*～*.*μ*/步的高速运算处理；无线通讯功能：可以通过无线接收终端（选配）对设备进行监控和操作（启动、停止程序等），同时能够查看并记录设备的运行状态以及灭菌流程参数；*.*.* 界面显示：液晶显示屏：******* 点阵 *.* 英寸液晶屏显示，显示温度、报警信息、支持多语言切换、支持无线通讯功能；*.*.* 流程控制：对于非液体类程序，置换、脉动、升温、灭菌、排汽、全过程自动控制；对于液体类程序，置换、升温、灭菌、排汽、全过程自动控制*.*.* 周期计数器 *位数字显示，显示设备运行的周期次数；*.*.* 延时启动功能具有延时启动功能，可按设定时间自动运行，预约时间设定范围*～*** 小时*.*.*传感器故障自检及保护功能设备自动检测传感器故障，并声光指示*.*.* 报警显示出现故障时，显示屏显示报警代码及报警信息，蜂鸣报警，可随时被消除*.*.* 排汽模式可设定排汽阀开启的温度和时间，具有快排、慢排、不排* 种排汽方式，避免液体灭菌时液体的溢出*.*.* 排气模式具有快排、慢排、不排* 种排汽方式，避免液体灭菌时液体的溢出*.*.** 保温功能可根据需要设定保温功能，实现液体培养基灭菌、培养基灭菌-保温功能；保温温度可设定范围 **℃～***℃；保温时间可设定范围 *～*** 时*.*.**固体琼脂熔解功能可通过调整参数，实现琼脂熔解、琼脂熔解-保温功能；熔解温度可设定范围 **～***℃；熔解时间可设定范围 *～**** 分*.*.**水位检测报警功能灭菌器内水位未达到规定水位，低水位报警，自动切断加热电源*.*.** 温度指示器配置固定温度传感器，可选配可移动温度传感器；温度传感器全部为 * 级精度，显示精确度*.*℃*.*.** 温控模式单温度控制，可选配双温度控制，实现对液体温度精确控制。*.*.** 自校准功能拥有*套完善的后台自校准系统，实现压力、温度等系统参数的校准，在不拆分仪器的情况下，使用权限工具可进行现场调节*.*.** 记录方式：选配内置微型热敏打印机，在打印机缺纸情况可自动存储*个灭菌流程的数据，当安装打印纸后自动将数据打印出来；选配带 *** 接口可选配* 盘电子存储，显示屏可以自动存储**个灭菌流程的数据。*.*.** 权限管理：多级密码权限管理，只有输入正确密码，才能不同权限，进行参数修改*.*.** 安全保护超温自动保护装置：超过设定温度，系统自动切断加热电源；防干烧保护装置：水位过低时，系统自动切断加热电源；超压自动泄放装置：超过安全阀开启压力，安全阀开启泄压；过流保护装置：设备电流过载时，过流保护开关动作，系统自动切断电源；过滤器检测功能：排汽过滤器在线实时监测与定时更换提示，同时更换过程安全*.* 程序系统*.*.* 程序名称：设有实验室程序、自定义程序，共 *** 个程序可供选择和设定。实验室程序包括固体类、固体废弃物、培养基、液体、琼脂程序共 * 个；自定义程序可储存 *** 个不同参数的程序。*.*.* 适用范围可实现对医疗器械、实验室器皿、培养基、非密闭液体或制剂、与血液或体液可能接触的材料的灭菌*.*.* 参数范围灭菌温度设定范围：***℃～***℃溶解温度设定范围：**℃～***℃灭菌时间可设范围：*～**** 分钟脉动次数可设范围：*～* 次排汽阀开启温度范围：**℃～***℃保温温度可设定范围：**℃～***℃保温时间可设定范围：*～***小时预约时间可设定范围：*～***小时*.* 整体参数*.*.* 装载装置： 不锈钢提篮 * 个*.*.*腔体尺寸（Φ×*）：Φ***×******.*.* 外形尺寸（*×* ***×***×*****×*）：*.*.* 设备重量： *****.*.* 设备电源： 单相：******，*****.*.* 设备功率： *.*****.*.*通过卫生安全评价：提供卫生安全评价报告，灭菌效果检测报告，电气安全性能检测报告* * 标准配置*.* 门胶圈 * 条*.* 波纹管 * 件*.* 不锈钢提篮 * 个水平旋转仪 * * 台（价格约 * *.* 万元） ） ，*、电源电压 ～****±*** ****±****、额定转速 ****/***±**/****、输入功率 *****、熔断器 *.**（* 个）*、偏心回转直径 *****、定时设定范围 *～*********、定时设置批次 *（循环式）*、工作盘面积 *****×*****×***纯水机 * * 台（价格约 * *.** 万元）*、电源额定电压和频率：***±***，**±****、输入功率：*****、最佳操作压力：*.*****、产水量 ***/*（**℃）*、产水水质：≥***Ω.**(或≤*.***/**)*、使用环境温度：**-**℃*、使用环境相对湿度：≤**%*、进水要求：市政自来水，工作时进水水压 *.*-*.****，水温**-**℃，水质符合 ******规定。恒温箱 * * 台（价格约 * *.* 万元）*、立式，箱内有效容积≥*****、温度控制：微电脑控制，数字温度显示，可通过调整设定温度使箱内温度恒定控制在 *℃~*℃，调整增量为 *.*℃；* 安全系统：超温报警、传感器故障报警、断电报警；温控器内置电池，断电后可持续显示箱内实时温度。*、采用透明双层玻璃门体，满足 **℃，**%湿度无凝露*、冷凝水自动蒸发，无需人工操作*、带有可锁定的底脚和门止档。*、电压：****±**％*、所投产品的制造厂家通过 *******、******** 认证，具有医疗器械生产许可证。**、产品具有医疗器械注册证***、提供所投产品型号 **认证证书；**、产品提供可加挂锁的锁扣，保证保存物品的安全。**、多层搁架设计，搁架间距可调，充分利用箱内空间。出厂标配 *个搁架，数量可增加（需额外支付费用）；**、使用 ***电机和风机，保证产品部件的质量和整机可靠性动态血沉测试仪 * * 台（价格约 * *.* 万元）*、测试原理：光电感应测试原理。*.、测试项目：用于红细胞压积（***）和红细胞沉降率（***）的测定。*、测试通道数：** 个。*、血沉测试范围:（*-***）**/*。*、血沉准确性误差: ±***。*、每个通道须独立并即插即用。*、压积测试范围：*.*～*。*、重复性误差:≤*%。*、压积准确性误差:±*.**。**.、可自动存储血沉和压积的测试结果，至少可存储 *** 组。**、液晶显示 ***曲线、*** 及*** 结果。**、数据管理、分析和报告软件。**、数据传输：**-*** 接口，可支持 ***/*** 系统。**.、可打印动态血沉曲线。**、能与血流变联机配套使用，实现数据直接传输。**、承担与 ***接口费用。多普勒听诊器 * * 台*、工作条件：*)环境温度：*～**℃；*)相对湿度：＜**%；*)大气压力：**～******。*、运输贮存条件*)环境温度：-**～+**℃；*)相对湿度：≤**%；*)大气压力：**～******。*、电源条件：*)充电时，交流 **** ****；*)使用时，充电电池组 ***-** 型 ***；***-**、**、** 型 *.**；*、超声工作频率：*.****±**％。*、距探头表面距离 *****处的综合灵敏度：＞****。*、心率显示误差：在 ** 次/分～*** 次/分范围内，误差±* 次/分。*、连续工作时间：＞* 小时。*、外形尺寸及重量：*)主机：***×**×**** *.****；*)充电器：**×**×**** *.***。