制剂中心药用辅料乙醇采购公告

    我院制剂中心因生产需要，经医院批准，拟采购生产用药用辅料乙醇，欢迎合格的供应商积极参与投标报价。有关事项如下：

*、招标采购项目概况：*、采购品种名称：药用辅料乙醇

*、采购数量及要求：年计划采购量约*******，质量符合《中华人民共和国药典》****年版*部药用辅料乙醇的要求。

*、供货周期：暂定从中标签订合同日起*年。

*、投标单位资格要求：

*、投标单位必须具有独立法人资格，能独立承担民事责任和合同义务；本项目不接受联合体投标。

*、投标单位中华人民共和国企业法人营业执照中，须具有本项目的经营范围，并按规定办理年检或定期验证、换证。

*、投标人必须为报价产品的生产厂家或经销商：如为生产厂家需具备相应的生产许可证，经销商则需提供所经销厂家的资质证书及授权委托书。

*、投标人在广东省内设有固定的售后服务机构。

*、投标单位应遵纪守法、诚信经营，近*年内（自招标公告发布之日起往前推*年）无违规违法行为或采购活动中无不良记录。

*、提交投标文件要求

*、企业法人营业执照（副本）复印件（原件备查）。

*、税务登记证书（国、地税）复印件（原件备查）。

*、组织机构代码证复印件（原件备查）。

*、《药品生产许可证》复印件（原件备查）。

*、《安全生产许可证》复印件（原件备查）。

*、《危险化学品登记证》复印件（原件备查）。

*、《道路运输经营许可证》复印件（原件备查）。

*、《乙醇药品注册批件》复印件（原件备查）。

*、《药品检验报告书》复印件（原件备查）。

*、如已办理营业执照、税务登记证、组织机构代码证*证合*的企业，请提交加载法人和其他组织统*社会信用代码的营业执照复印件（原件备查）。

*、自行登录“国家企业信用信息公示系统”（

*、营业执照经营范围如注明“具体经营项目请登录商事主体信息公示平台查询”的，须打印商事主体信息公示平台查询页。

*、投标人如为法人代表，须提交投标单位法人代表证明书、法人代表第*代居民身份证复印件（原件备核）。投标人如为授权代理人，须提交投标单位法人代表证明书、法人代表第*代居民身份证复印件、法人授权书及授权代理人第*代居民身份证复印件（原件备核）。未能通过核实的将会被取消投标资格。

*、《安全生产许可证》复印件（原件备查）。

*、《危险化学品登记证》复印件（原件备查）。

**、《道路运输经营许可证》复印件（原件备查）。

**、《乙醇药品注册批件》复印件（原件备查）。

**、《药品检验报告书》复印件（原件备查）。

**、参加竞价邀请单位为经销商的须提交生产商授权委托书及生产商相关资质资料复印件。

请投标单位必须按上述要求提交投标文件资料（*式*份）进行报名登记，所提交的投标文件资料必须在有效期内，复印件清晰并加盖公章。

*、技术要求：

（详见）

*、商务要求：

*、请严格按照本公告报价表格式填写报价，投标报价书纸质版（加盖公章），随投标人开标当日自行携带入场提交

报价单格式

*、实际采购根据需方订货计划分批供货，每月按实结算。年计划采购量仅供参考。

*、本报价为合同期内不变价，已含运送、税金等费用，以及*切预见或不可预见费用。如在合同执行期间因原材料价格变动供应商需要调整供货价格的，必须以书面形式申请，经我院相关部门进行市场调查及审批后方能执行。如果供应商未经我院认可擅自调高价格，我院有权终止采购协议。

*、运输方式交货地点：送货车辆、工具、送货费用，由供方自理；供方负责将货物运送到需方指定的仓库。

*、包装标准：符合药用、运输、储存要求。

*、验收方法、保管及提出异议期限：货到后需方按质量标准（见技术要求）验收，在验收中发现货物不及格，供方应及时予以退换。如需方在货到*个工作日内未提出任何异议，则视为货物及格。

*、供方在接到采购方书面订单后（传真件有效），*天内按采购方要求将货物送到指定地点：佛山市南海国家生态工业园区朝阳路**号，佛山市中医院[联系方式]制剂中心。

*、货款结算：供方开具增值税普通发票。每批货到验收合格后需方凭发票**天内付清货款，并将货款电汇到供方指定的帐户。

*、公告、报名、开标时间：

*、网上公告时间：即日起至****年*月**日**:**止；

*、接受报名时间：即日起至****年*月**日**:**截止；

*、具体开标时间以电话通知为准。

*、联系方式：

*、招标（采购）人：佛山市中医院[联系方式]

*、地 址：佛山市禅城区亲仁路*号自编*号楼*楼

药剂科办公室

*、联系电话：****-******** / ***********

*、电子邮箱：***********@***.***

*、联系人： 徐小姐

*、：药用乙醇质量标准（中国药典****年版）

佛山市中医院[联系方式]

****年*月**日

：《中华人民共和国药典》****年版标准

乙 醇

******

*******

*_**_**     **.**

【性状】 本品为无色澄清液体；微有特臭；易挥发，易燃烧，燃烧时显淡蓝色火焰；加热至约**℃即沸腾。

本品与水、甘油、*氯甲烷或乙醚能任意混溶。

相对密度 本品的相对密度(通则****)不大于*.****，相当于含*_**_**不少于**.*%(**/**)。

【鉴别】 (*)取本品***，加水***与氢氧化钠试液***后，缓缓滴加碘试液***，即发生碘仿的臭气，并生成黄色沉淀。

 (*)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集****图)*致。

【检查】 酸碱度 取本品****，加水****，摇匀，滴加酚酞指示液*滴，溶液应为无色；再加*.*****/*氢氧化钠溶液*.***，溶液应显粉红色。

溶液的澄清度与颜色 本品应澄清无色。取本品适量，与同体积的水混合后，溶液应澄清；在**℃放置**分钟，溶液仍应澄清。

吸光度 取本品，以水为空白，照紫外-可见分光光度法(通则****)测定吸光度，在*****的波长处不得过*.**；***～*****的波长范围内不得过*.**；***～*****的波长范围内不得过*.**。

挥发性杂质  照气相色谱法测定(通则****)

色谱条件与系统适用性试验 以*%氰丙基苯基-**%*甲基聚硅氧烷为固定液；起始温度**℃，维持**分钟，以每分钟**℃的速率升温至***℃，维持**分钟；进样口温度为***℃；检测器温度为***℃。对照溶液(*)中乙醛峰与甲醇峰之间的分离度应符合要求。

测定法 精密量取无水甲醇***μ*，置****量瓶中，用供试品稀释至刻度，摇匀，精密量取***，置****量瓶中，用供试品稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液(*)；精密量取无水甲醇**μ*，乙醛**μ*，置****量瓶中，用供试品稀释至刻度，摇匀，精密量取***μ*，置****量瓶中，用供试品稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液(*)；精密量取乙缩醛***μ*，置****量瓶中，用供试品稀释至刻度，摇匀，精密量取***μ*，置****量瓶中，用供试品稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液(*)；精密量取苯***μ*，置*****量瓶中，用供试品稀释至刻度，摇匀，精密量取***μ*，置****量瓶中，用供试品稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液(*)；取供试品作为供试品溶液(*）；精密量取*-甲基-*-戊醇***μ*，置*****量瓶中，加供试品稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液(*)。精密量取对照溶液(*)、(*)、(*)、(*)和供试品溶液(*)、(*)各*μ*，分别注入气相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液(*)如出现杂质峰，甲醇峰面积不得大于对照溶液（*）中甲醇峰面积的*.*倍（*.**%）；含乙醛和乙缩醛的总量按公式（*）计算，总量不得过*.***%（以乙醛计）；含苯按公式（*）计算，不得过*.****%；供试品溶液(*)中其他各杂质峰面积的总和不得大于*-甲基-*-戊醇的峰面积(*.**%，以*-甲基-*-戊醇计)。

乙醛和乙缩醛的总含量％=

 [(*.***%×*_*)/(*_*-*_*)]+[(*.***%×*_*)/(*_*-*_*)]     （*）

式中  *_*为供试品溶液(*)中乙醛的峰面积；

*_*为对照溶液(*)中乙醛的峰面积；

*_*为供试品溶液(*)中乙缩醛的峰面积；

*_*为对照溶液(*)中乙缩醛的峰面积。

苯含量％=(*.****%*_*)/(*_*-*_*）              （*）

式中  *_*为供试品溶液中苯的峰面积；

      *_*为对照溶液中苯的峰面积。

不挥发物 取本品****，置***℃恒重的蒸发皿中，于水浴上蒸干后，在***℃干燥*小时，遗留残渣不得过***。

【类别】 药用辅料，溶剂。

【贮藏】 避光，密封保存。