序号

品名

技术参数要求

数量

采购预算（元）

*

过氧化氢低温等离子灭菌器（****）（进口）

★投标人需提供产品医疗器械注册证、消毒产品卫生安全评价报告

适用范围：用于不能采用湿热法灭菌的腔镜、管路及软式内镜等器械的灭菌。

    技术参数

*、灭菌原理：

    ★*、灭菌方法：符合国标*******-****《过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置通用要求》,通过等离子发生器将过氧化氢等离子态进行灭菌

    *、在过氧化氢进入灭菌舱体前对过氧化氢进行提纯和浓缩，从而增强灭菌能力，设备灭菌程序时舱体过氧化氢浓度应≥**%

    *、硬式内镜灭菌：可以对直径≥*.***、长度≤*****的硬性管腔进行灭菌

    *、软式内镜灭菌：可以对软式内窥镜进行灭菌

    *、灭菌程序：灭菌程序种类≥*种，其中必须包括标准灭菌程序，以处理硬式内窥镜；软镜灭菌程序，可处理软式内窥镜；快速灭菌程序，可处理非管腔的器械

    *、为便于手术器械快速周转，灭菌程序最短灭菌时间≤**分钟

    *、灭菌温度：**℃-**℃

    *、灭菌周期：灭菌循环采用双循环，检测方法采用半周期检测

    *、预检测技术：具备预检测系统，可纠正由于装载物问题而导致的取消，减少灭菌循环取消次数，降低报警率

    **、装载指导：每灭菌循环前屏幕显示器械灭菌种类和装载指导

*、硬件技术特点：

    *、灭菌剂：采用密封胶囊卡匣式包装

    *、安全保护装置：灭菌剂外包装有灭菌剂泄露化学颜色指示条，警示保护操作人员

    *、灭菌剂注射装置：精确释放装置，每次循环灭菌剂注入量为≤*.***

    *、灭菌舱要求：*.形状：方形；*.舱体容积：≥****；*.材质：镀膜铝合金；

*、软件技术特点：

    *、卡匣电子标签：有****电子标签，标签需包含但不限于卡匣效期、制造商、插入时间、胶囊状态、完成循环数等信息，用过的卡匣可被识别重新插入使用

    *、显示屏要求：*.全触摸式*.液晶屏*.中文操作界面

    *、显示屏内容：运行时可在显示屏上显示舱体过氧化氢浓度、温度、压力等实时数据，显示屏具有灭菌操作步骤指引功能

    ★*、灭菌记录：秒级别实时监测，可打印灭菌时间，显示压力、温度、灭菌过程和故障显示等每*秒记录，并可电脑输出该数据

    ★*、等离子发生器：*.舱内产生等离子体；*.采用电频低频等离子技术（频率范围≤*****），保证较高的灭菌器系统控制和工作稳定性

    *、控制方法：发生故障或运行终止时，设备对故障信息和故障原因自动打印记录

    *、数字网络化技术 ：可将具体装载物品信息输入设备，灭菌终端可与医院***系统、个人电脑及器械追溯系统实现无缝连接、数据网络化共享与传输实时监控设备运转情况

*、灭菌监测系统：

    *、物理监测记录：按照*****.*-****《医院消毒供应中心 第*部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》中要求可以对过氧化氢浓度进行监测并体现在物理记录中

    *、秒监控系统：具备秒监控功能，灭菌过程中必须可实时连续监测舱体参数每秒的数据，并可以电脑输出该数据

    *、化学监测指示卡：连续条状色带，变色均匀

    ★*、生物监测菌种：

*.使用嗜热脂肪杆菌芽孢；

*.芽孢含量须≥*.****^*；

★*、配备原厂快速生物阅读器，生物监测结果读取时间&**;**分钟，对生物监测结果进行文字、声音和图像的提示，降低器械提前放行的风险

*、快速生物阅读器监测孔数≥*个，监测孔温度为**℃±*℃，屏幕可实时显示当前温度，生物监测结果可实时显示和导出；

*、其他必备条件：

*、灭菌后器械管腔过氧化氢残留量测试：低残留

*、灭菌器具有与常用临床腔镜器械的灭菌兼容列表

★*、能够对医院现有的*****、*******、*******器械进行灭菌

*、能够处理眼科器械，与眼科精密器械灭菌兼容

*、生产厂家具有器械灭菌兼容数据库，使用者能够查询灭菌器与器械是否兼容。

*、所投产品为进口产品时，必须为整机原装进口。

*台

*,***,***

*

快速生物阅读器（低温环氧乙烷生物阅读器）（进口）

*设备概况

*.*用于环氧乙烷生物指示剂的快速阅读

*.*产品整机原装进口

*.*配备原厂生产自含式*小时快速生物指示剂

*.*通过阅读生物指示剂发生的荧光判断是否为阳性结果，每个培养孔均配备独立的荧光检测读头：避免因个别读头出现故障而导致机器停机而无法使用，提高工作效率

*设备要求

*.* 电源规格

*.*.*输入电压范围***-****, 电流频率 **-****，交流电

*.*.* 输出电压≤***,电流大小≤*.**, 直流电

*.* 操作环境要求

*.*.* 最高使用海拔≤****米

*.*.* 操作温度 **-**摄氏度，存放温度 -**-**摄氏度

*.*.* 使用相对湿度**-**%，非冷凝

*.*.* 安装/超电压要求：**类

*.* 设备使用参数

*.*.* 培养温度**±*℃

*.*.* 出最终阴性结果所需培养时间≤* 小时

*.*.* 设备自带挤碎槽

*.*.* 培养孔槽数量≤**个按照*个阳性对照*个灭菌管计算，最少可以同时满足*个灭菌循环的生物监测培养需求。

 *.*.* 配备***显示屏：自动显示培养时间和培养结果，方便查看结果

*.*.* 具备程序自检功能以及智能报警功能：仪器出现故障时会自动报警并显示相应的故障代码，便于机器的及时维护和保养

*.*  设备安全

*.*.*符合*** *****-*(****)第*版，*** *****-*-***(****)第*版标准的相关要求；

*.* 设备连接

*.*.* 支持网络连接功能，可实时查看培养状态和结果，方便结果的留档记录和管理，可以自动存储≥***条灭菌记录。可无缝连接至消毒供应中心质量管理系统。

*台

***,***

*

过氧化氢气体监测仪（进口）

*.功能：能够对过氧化氢气体进行实时监测，浓度超标报警。

*.尺寸重量：*****×*****×****±***  *.***±*.***

*.工作方式：壁挂式

★*.检测方式：电化学，吸入弥散化学气体后电解形成离子态检测

★*.***屏幕：***显示屏，显示当前气体浓度值，且可显示工程模式参数

*.报警方式：报警器内置，非与主机连接的外置方式，声、光两报警方式

*.工作量程  *-*****或者*-******可调

★*.最低监测浓度    ≤*.*****

★*.传感器寿命  ≥**个月    

★**.传感器结构 防爆压铸铝柱状传感器，独立式机构，可便捷更换，无需拆卸主机

**.供电电压 **** **** ***

★**.外壳材料   高聚合物烯类合成树脂，附带可更换传感器的后盖

**.响应时间 ＜***

**.工作温度：   -**℃—+**℃

★**.数据存储与传输

配置数据线，可以连接电脑，可导出监测数据至**终端

★**.外置操作按键   外置按钮≥*，可实现*点校准，量程设置，功能测试、报警阈值调整等功能

*台

**,***

*

环氧乙烷灭菌器（进口）

★投标人需提供产品医疗器械注册证

*、用途：环氧乙烷灭菌器用于对热湿敏感的医疗器械和物品进行低温灭菌；

★*、消毒产品卫生安全评价报告备案登记表

 *、技术规格 ：

（*）*.环氧乙烷灭菌器

★*、内舱容积 ：≥ ***升；

灭菌参数：

*、灭菌温度：**℃和**℃；

*、灭菌剂浓度***-******/*；

*、灭菌时相对湿度：**%—**%，自动控制；

*、灭菌和通气解析气时间：灭菌时间*–*.*小时；通气解析时间可调，并可根据被灭菌物品的特性自行设定通风解析时间；

控制系统：

*、电脑自动控制，可对关键灭菌参数（灭菌时间、灭菌舱内湿度、灭菌舱内压力）进行控制；*区温度探测，对舱内温度精准控制；动态湿度控制，随时对湿度进行调节；

**、自动故障诊断，遇有故障和误差，声光报警，显示器显示故障代码，打印机打印故障代码；

**、数据接口和***接口。数据接口可连接计算机或器械追溯系统；*盘可将数据导出；最多可导出***个循环的数据；

**、设备配置质量监控系统，可无纸化存档和备案耗材使用记录；

★**、具有与环氧乙烷废气处理分解器的通讯接口；

★**、内置式文氏真空泵，保证全过程舱内处于负压状态，确保灭菌气体不向舱外泄漏。文氏真空泵利用外接压缩空气进行抽真空，文氏真空泵在运行中不产生电火花，保证安全；

**、灭菌剂为纯环氧乙烷小气罐。小气罐经设备上的扫描器扫描确认合格后置于舱内的气罐座，并通过固定柄固定小气罐。在舱门锁定且真空度和湿度到达要求后，小气罐自动被刺破，灭菌介质释放并进行灭菌。全部过程为自动进行，无需人工操作，保证人员不接触环氧乙烷气体；

**、舱门自动锁定。在整个过程中舱门自动锁定，只有在程序结束后，锁定装置自动解锁，舱门能被打开。密封圈为高性能、耐高温；硅胶材质，使用寿命*年以上；

**、灭菌器和通风解析器为*合*的整体机。

**、如遇断电情况，设备自动锁定，舱门在此时无法打开。在电源恢复后，设备将自动检查各种灭菌参数是否在可接受范围之内；如在可接受范围之内，设备将继续工作程序；如不在可接受范围之内，设备将自动转入排气阶段，将环氧乙烷气体排出舱体；

★**、灭菌后的环氧乙烷废气经管道排至大气，不能向下水道排放，以保证工作室内安全。废气排放是通过压缩空气将废气排至高空大气，废气排放管长度≥**米；

操作系统

**、触摸屏操作面板。全部操作均可通过触摸屏完成；

**、≥*英寸彩色屏幕显示器。通过显示器可观察时间、舱内湿度、舱内压力、工作过程运行曲线（其中包含温度曲线、压力曲线、湿度曲线）、循环所处的工作阶段。

**、内置式打印机，能打印运行中的设备号、操作人员代码、日期、时间、温度、压力、湿度数据，以及工作运行曲线（其中包含温度曲线、压力曲线、湿度曲线）。

机器结构：

**、台式机型

**、矩形舱体，耐腐蚀的金属舱体

**、单门

**、电源：**** ****

标准：

**、每台设备配置*个灭菌篮筐；

配置要求：

**、配置油润滑双螺杆空气压缩机*台（内置冷冻式干燥机和*****体式储气罐）

*台

*,***,***

*

环氧乙烷气体监测仪（进口）

*.功能：能够对环氧乙烷气体进行实时监测，浓度超标报警。

*.尺寸重量：    *****×*****×****±***  *.***±*.***

*.工作方式：    壁挂式

*.检测方式：电化学，吸入弥散化学气体后电解形成离子态检测

*.***屏幕：***显示屏，显示当前气体浓度值，且可显示工程模式参数

*.报警方式：报警器内置，非与主机连接的外置方式，声、光两种报警方式

*.工作量程  *-*****，*-******（可调）

★*.最低监测浓度    ≤*.*****

★*.传感器寿命  ≥**个月    

**.传感器结构   防爆压铸铝柱状传感器，独立式机构，可便捷更换，无需拆卸主机

**.供电电压 **** **** ***

**.外壳材料：高聚合物烯类合成树脂，附带可更换传感器的后盖

**.响应时间 ＜***

**.工作温度：-**℃—+**℃

**.数据存储与传输

配置数据线，可以连接电脑，可导出监测数据至**终端

**.外置操作按键 外置按钮≥*，可实现*点校准，量程设置，功能测试、报警阈值调整等功能

*台

**,***