项目概况

*、项目基本情况

项目编号：****-******-*****

项目名称：锦州医科大学附属第*医院主动脉内球囊反搏泵采购项目

采购方式：竞争性谈判

包组编号：***

预算金额（元）：*,***,***.**

最高限价（元）：*,***,***

采购需求：

主动脉内球囊反搏泵

*、 产品概述：

主要用于对气囊/球囊进行充气和排气，通过反搏原理为左心室提供了暂时的支持。支持病人心脏功能，有效提高病人冠脉供血和改善病人低心排、低血压状况。适用于手术室、 导管室、 ***、***等科室急救时使用。

*、 主要技术参数与性能指标：

*、 尺寸小巧，主机尺寸要求小于（****高 * ****厚 * ****宽），主机（含两轮转运车）重量小于****，主机的尺寸和重量方便提起并放入车辆里； 额外配备的*轮推车小于****。既便于运送危重病人，符合通过救护车或直升机运送患者时的严格要求，又便于院内推动；

*、 提供的可热插拔的锂电池接口可提供无限制的运行时间。

*、 ★显示屏：选用大尺寸界面，大于** ** * ** **，对角线尺寸≥** ** (**.* **)，分辨率**** 水平* *** 垂直。显示波形的显示屏可按***、病人血压、球囊压力分类显示。

*、 触摸控制面板：优化的帮助信息及参数选择的导航菜单（弹出/隐藏*键控制）。背光液晶显示屏在各种照明条件下均可见，无需使用备用光源。

*、 要求提供全中文操作面板。

*、 要求操作系统：除英文系统外，还可以选择全中文的操作系统、全中文的操作软件。

*、 ★必须提供全中文的报警信息：急救过程中任何时候出现报警信息时，按帮助键即可弹出全面中文的解决信息，快速指导用户解决问题。

*、 智能时相计算：

（*）机器可全自动准确选择充气点和放气点、并且在反搏过程中不间断完成自动校准以获得最佳反搏效果。

（*）可实时显示充气和放气时相的设定。

*、 工作模式：

（*）全自动工作模式：拥有全自动智能感知软件，能够自动识别跟踪各种心律失常，自动选择触发模式，自动调整充放气时间。

（*）在心电图（***）触发时，对窦性心律、快速性心律、室性心律、房颤等情况，机器均可以在心电图(***)*种模式下自动感知、并快速有效地做出处理。

**、 触发模式设定（具备以下*种触发模式）：

（*）***触发

（*）血压触发

（*）内置触发

（*）*起搏触发

（*）*/*-*起搏触发

**、 触发性能

（*）***触发的阈值更低（****），提高触发能力，甚至 ***电压幅度极低亦可触发。

（*）改善高 * 波抑制能力（与心肌缺血有关）当 * 波比*波高 ***% 的时候，仍可识别并抑制，当患者出现高 * 波时，降低出现误触发的发生率。

（*）在起搏器 */** 触发时，功能增强，可支持更高在起搏器 */** 触发中，改善触发范围心率。（*与*-*起搏模式可控制到 ******）

（*）抗电外科噪声干扰的能力更强，在切换到压力触发之前，可使反搏泵在 *** 触发状态保持更长时间。

**、 增强的起搏器检测

算法支持能够同时检查和分析多个导联的起搏器尖峰信号，操作人员可通过触摸屏调节起搏器检测的灵敏度，最大限度降低出现伪起搏器峰值的可能性，要求*) 提高识别起搏器尖峰信号的能力 *) 可消除伪起搏器尖峰信号 灵敏度（能力）：*-****可调。

**、 ★增强的气动系统：要求新型涡旋压缩机

（*）空气在连续的螺旋路径中移动；

（*）驱动压缩机的能量要求更少；

（*）不需要提供消音罩，因为振动小，设备工作时安静无噪音，患者使用更舒适；

（*）按要求自动控制电机的速度；

（*）根据心率的变化上升或降低；

**、 具备光纤传导先进功能：

（*）配合来自航空航天领域的光纤传导技术反搏球囊，可以实现动脉血压体内自动校准，充放气更精准。

★（*）能驱动***.的光纤反搏导管，更小的管径可降低创伤并有效减少血管并发症，使患者更安全。

（*）光纤传导技术使开始治疗更快速，信号采集更迅速，对心率与心律变化的识别跟踪更敏捷。

**、 气动系统速度

球囊在舒张期中可保持更长时间的充气状态,有助于优化舒张期增压。

（*）自动充气时间

Ø 启动时自动充气/压力校准时间（带光纤）不大于** 秒

Ø 启动后自动充气/压力校准时间（带光纤）不大于** 秒

Ø 启动时自动充气时间（不带光纤）不大于** 秒

Ø 启动后自动充气时间（不带光纤）不大于* 秒

（*）气动速度

Ø 充气/放气速度（血压正常的患者）：****时&**; ***毫秒；*****时&**; ***毫秒

**、 冷凝液清除：冷凝液清除系统利用高效*能耗技术：

（*）在每个充气/抽气周期中，从系统中持续清除水蒸汽；

（*）系统不需要利用电力去除冷凝，不需要把水蒸汽转化为液体，因此除水系统更高效，除水过程不会消耗能量。

**、 驱动气体为医用级专业氦气，纯度：**%以上，氦气瓶容量大于*******。

**、 低电平输出 ** 信号的传输

把普通 **信号从泵送至患者监视器的新功能（不仅仅局限于使用光纤信号外部监护仪输出连接口，给临床医生更多的选择）。

**、 安全性能：

★（*）具备安全盘隔离保护装置，有效隔离高压氦气保护病人更安全；气囊长期使用不变形。

（*）具备防回血监测安全装置，保护病人安全，保护机器的马达不受污染。

**、 报警系统：

多级报警设计，报警设置控制可手动或自动多种选择。

**、 打印机：

（*）热敏打印机。点密度：***点/英寸，记录速度****/*。.

（*）*键式打印：可以定义打印长度；同时打印心电图波、动脉压波、气囊压波*条中的任意*条或两条。

**、 主机电路参数：

（*）系统基本结构：标准组件系统包括显示和控制组件、气体驱动系统。

（*）主电源： ***-******&***;********;%；**/****&***;*********;。

（*）蓄电池：免维护锂电电池。*****，**.*安培小时，连续供电&***;***.*;小时（心率*****）。

（*）防高频电干扰功能：系统具有内部***的自动电刀干扰抑制和电除颤自保护功能。

*、 配置与特别要求：

*、 标准配置由主机*台（含内置热敏打印机*部）、可拆卸显示屏*部、触摸控制面板*部、全导***电缆及导联线*套、压力电缆线*条、两轮拉车*部、热插拔锂电池*块组成。

*、 要求额外配备热插拔锂电池*块、可反复填充高容量氦气瓶两支、*轮专业推车*部、可调高度盐水支架*个、塑料防雨套*个。

*、质量保修期限：*年

　 　 　 　

合同履行期限：签订合同后***日历日内供货及安装调试完毕

需落实的政府采购政策内容：小微企业/残疾人福利性单位/节能产品/环境标志产品企业

本项目（是/否）接受联合体投标：否

*、供应商的资格要求

*.满足《中华人民共和国政府采购法》第***条规定。

*.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

*.本项目的特定资格要求：(*)供应商有能力提供本次采购项目所要求的货物及相关服务； (*)供应商提供产品的医疗器械注册证。供应商为所投产品的生产企业，须提供《医疗器械生产许可证》；若供应商为所投产品的代理商或授权供应商，须提供《医疗器械经营许可证》 。 (*)截至递交响应文件截止时间止，经“信用中国”网站（***.***********.***.**）、“中国政府采购网”网站（***.****.***.**）查询，被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的不得参加本采购项目。

*、政府采购供应商入库须知

参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统*社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进*步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔****〕***号）。

*、获取采购文件

时间：****年**月**日 **时**分至****年**月**日 **时**分（北京时间，法定节假日除外）

地点：线上获取

方式：线上

售价：免费

*、响应文件提交

截止时间：****年**月**日 **时**分（北京时间）

地点：辽宁政府采购网

*、开启

时间：****年**月**日 **时**分（北京时间）

地点：辽宁政府采购网线上提交电子响应文件；备份文件递交或邮寄至中经项目管理（锦州）有限公司[联系方式]地址：锦州市太和区南庄里南郡天下**-***

*、公告期限

自本公告发布之日起*个工作日。

*、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起*个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

*、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函

*、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。

质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后**个工作日内向本级财政部门提起投诉。

*、其他补充事宜

*、参加辽宁政府采购活动的供应商，请详阅辽宁政府采购网“首页-办事指南”中公布的“辽宁政府采购网关于办理**数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册”，及时办理相关手续，具体操作流程详见辽宁政府采购相关通知。系统操作问题请咨询技术支持电话（***-***-****）。*、本项目采用全流程电子投标，响应文件将采用辽宁政府采购网线上递交电子响应文件及现场递交*盘形式存储的可加密备份文件两种方式，供应商应承诺电子评审系统中上传的响应文件与备份文件的内容、格式*致，备份文件供系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的，视为响应无效。温馨提示：请随时关注辽宁政府采购网发布的变更公告，如因未关注变更公告发生的任何问题，由供应商自行负责。因本项目为网上投标，开标过程中需用电脑登录网站进行解密，请供应商提前做好相关准备工作。

*、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

*.采购人信息

名称： 锦州医科大学附属第*医院

地址： 锦州市古塔区人民街*段*号

联系方式： ****-*******

*.采购代理机构信息

名称： 中经项目管理（锦州）有限公司[联系方式]

地址： 南庄里南郡天下**-***号

联系方式： ****-*******

邮箱地址： ***********@***.***

开户行： 中国建设银行股份有限公司锦州石化新区支行

账户名称： 中经项目管理（锦州）有限公司[联系方式]

账号： ********************

*.项目联系方式

项目联系人： 陈璐

电话： ****-*******