项目名称:辽宁省检验检测认证中心器检院采购(鲁尔)圆锥接头多功能测试仪等*台套设备
本项目采购(鲁尔)圆锥接头多功能测试仪*套、总迁移量测试仪*套、全自动固相萃取仪*套、压差法氧透仪*套、微泄漏密封性测试仪*套;
具体要求如下:
*、(鲁尔)圆锥接头多功能测试仪
*、主机*台套,中文系统;
★*.* 应满足标准要求:符合**/* ****.*-****、**/* ****.*-****、********-*要求;
*.*轴向力:***-***,误差不大于&***;*******;%读数;
*.*水压:******-******,误差不大于&***;*******;%读数;
*.*扭矩:*.***&***;*******-*.***;&***;*******;,误差不大于&***;*******.*;%;
★*.*在测试过程中应能显示装配施加的轴向力、水压、扭矩、保持时间、分离力;应能测试注射器和针的漏液、漏气、分离力、旋开扭矩、易装配性、抗滑丝性、应力开裂等各项性能指标,注射器的公称容量,包括各种*:***(鲁尔)(锁定和不锁定);
★*.* 具有可编程控制器以及集成模块质检功能;
★*、接头配置:内圆锥外圆锥锁定接头(漏气,易装配性,应力开裂测试)&***;******;件、外圆锥锁定接头(漏气,易装配性,应力开裂测试)&***;*******;件、内圆锥锁定接头(漏气,易装配性,应力开裂测试)&***;*******;件、内圆锥锁定接头(漏气测试)&***;******;件、非注射器接头(漏气测试)&***;******;件、外圆锥锁定接头/非锁定接头(漏液,分离力,旋开扭矩测试)&***;******;件、外圆锥锁定接头(分离力,抗滑丝性测试)&***;******;件、内圆锥锁定接头/非锁定接头(漏液,旋开扭矩测试)&***;******;件、 内圆锥锁定接头(分离力,抗滑丝性测试)&***;******;件、内圆锥外圆锥非锁定接头(漏气测试)&***;******;件、*内圆锥非锁定接头(漏液,分离力测试)&***;******;件、内圆锥非锁定接头(漏气,应力开裂测试)&***;*******;件、外圆锥非锁定接头(漏气,应力开裂测试)&***;*******;件;
*、验收时提供全套、完整的技术资料,包括详细的仪器说明书、操作手册和仪器维护、相关应用技术等有关资料;
★*、验收时提供有资质的计量检定机构出具的计量证书。
*、总迁移量测试仪
*、主机*台套、中文系统;
★*.* 设备应配置水浴蒸发系统,水浴应具有自动加水、自动水位检测、自动控温、自动蒸发、自动排水功能;
★*.* 腔体应具有加热冷却*体化功能;
★*.* 设备应具有*测试腔,可同时测试不同样品,数据独立;
*.* 实时显示称重数据、温度数据、湿度数据;
*.* 设备具有保护功能,具有超温自动报警、水干自动报警系统,配置溶剂回收系统,防止溶剂外泄;
★*.* 具有水浴、烘干、恒重、蒸发*体化功能,全自动测试;
*.* 设备加热系统具有控温装置;
*.* 测量范围(残渣重量): (*~**)*;
★*.* 分辨率: *.****;
*.**量程:(*~***)*;
*.** 水浴锅温度控制范围:室温~***℃;
*.** 加热腔温度控制范围:室温~***℃;
★*.** 恒重误差:*.***;
*.** 温度精度:&***;*******.*;℃;
*.** 蒸发皿容积:*****;
★*、配置:主机*套、水冷系统*套、天平模块*-**** *套、蒸发皿***** **个、溶剂回收罐*个、砝码**** *个、计算机操作系统*台套;配套用应力仪*台套;
*、验收时提供全套、完整的技术资料,包括详细的仪器说明书、操作手册和仪器维护、相关应用技术等有关资料;
★*、验收时提供有资质的计量检定机构出具的计量证书。
*、全自动固相萃取仪
*、全自动固相萃取仪主机*台套、中文系统;
*.*全自动完成固相萃取的全过程(包括萃取柱的活化、上样、淋洗、吹干、洗脱等);
★*.* 并行通道数量:*通道, 可同时自动处理 *个样品,实现 *通道的同时活化、上样、洗脱;
★*.* 自动进样数量:自动化处理**个以上样品;
*.*处理样品体积范围:***-****;
*.*配置 ****样品架,收集架,固相萃取柱架具备自动定位的功能;
*.* 具有串柱功能,,配置***/*** 萃取小柱;
★*.*固相萃取柱具有防积液功能,确保设定的液体流速和体积即为液体流过***柱的流速和体积;
*.*流速:*.*-*****/***;
★*.*设备至少配置*组**通阀,溶剂选择阀可进行至少*种溶剂处理;
*.** 萃取柱密封位置可设定,密封圈下降高度可设定范围:*.***-*.***;
*.** 具有清洗柱密封杆/针清洗功能:具备≥*个独立清洗位置,可对≥*个柱密封杆/针自动进行内外壁清洗,清洗后可通过独立排废泵排废,≥*种清洗溶剂可选;
★*. 仪器配置
*.* 全自动固相萃取仪主机 *台
*.* 表面处理进样针套件 *套及以上
*.* 高精度注射泵*套及以上
*.* **通阀模组*套及以上
*.* ***萃取套件 *套及以上
*.* ***萃取套件 *套及以上
*.* 废液模块 *组
*.* 进样针内外壁清洗工作站 *套
*.* 溶剂瓶套件 *套及以上
*.** **位****样品套件*套及以上
*.** **位****收集套件*套及以上
*.** 全自动固相萃取系统工作软件 *套、计算机操作系统*台套;
*.**配套用温湿度仪*套、照度仪*套、噪声仪*套
*、验收时提供全套、完整的技术资料,包括详细的仪器说明书、操作手册和仪器维护、相关应用技术等有关资料。
★*、验收时提供有资质的计量检定机构出具的计量证书。
*、压差法氧透仪
*、主机*台套、中文系统;
★*.*原理:压差法,该设备可测试**、***、**气体透过量;
★*.*满足标准:符合**/* ****-****、***********-****、*** *****-*、*** ****、**** *****、*** *****-*。
*.* 设备具有全自动测试功能,具有泄露检测、自动恒压保压差功能;
★*.* 测试腔具有防侧漏功能;
★*.*配置*个及以上独立主传感器,每腔独立测试,应具备测试**、***、**气体透过量功能;
★*.*测量范围:*.**~**,*** ***/(**&***;*********;&***;*******.****;);
★*.*测试精度:*.** ***/(**&***;*********;&***;*******.****;);
*.*试验温度:**℃~**℃;温控误差:&***;*******.*;℃;
*.*真空误差:*.***;测试腔真空度:&***;***; **;
*.**测试面积:*****;
*.** 具备动态基线功能;
*.** 具有内置控温功能,不接受外置水浴控制;
*.**气动夹样,无需人工操作;
★*. 仪器配置:主机*套、工作软件 *套、计算机操作系统*台套、取样器*个、真空油脂*支、真空泵*台、风速计*台、压差计*台;
*、验收时提供全套、完整的技术资料,包括详细的仪器说明书、操作手册和仪器维护、相关应用技术等有关资料;
★*、验收时提供有资质的计量检定机构出具的计量证书。
*. 微泄漏密封性测试仪
*、真空衰减法主机*台套、中文系统;
★*.*原理:真空衰减法,符合*** **-****法规、**/* ****.**-****:《无菌医疗器械包装试验方法 第**部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏》、**** *****-** 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法和中国***《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》、国家药典委《药品包装系统密封性研究指导原则》标准要求;真空度/压力变化超出预定的配方参数范围,自动判定;
*.*适用范围:医药包装行业的玻璃安瓿、西林玻璃瓶、输液瓶、预充针、大输液软袋等的密封试验;
★*.*需配备***预灌封注射器测试腔体*套,仪器测试预灌封注射器时需配备有限制活塞移动的装置;
★*.*需配备***西林瓶测试腔体*套,至少*工位,满足至少*个样品同时测试;
★*.*需配备****西林瓶测试腔体*套,无需更换腔体即可完成至少*个容量包装测试;
★*.*设备制造工艺及材料应满足***规范要求,并提供符合***要求的**/**/**参考验证文件,并无偿参与设备验证工作;
★*.*最小检测孔径≤*.***;
*.* 真空量程:*-******;
★*.* 外置气体流量计,测试范围不小于:-*-***/***;测量精度:*.*****/***
*.**真空范围:*.*****~*****;
★*.**至少提供***、***、****阳性对照样品各*个;
★*.**压力测试过程需有曲线图谱来表征;
*、微生物侵入法主机*台套、中文系统;
★*.*原理:微生物侵入法,符合*******.*法规、中国***《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》、国家药典委《药品包装系统密封性研究指导原则》标准要求;可完成色水法及微生物侵入试验,同时满足正压负压交替试验,即样品可在空气中完成泄露试验,可在液体内完成泄露试验;并可完成玻璃颗粒的制备筛分实验。
*.*设备具有全自动测试功能,自动抽真空/加压,自动结束试验,自动补压,自动泄压功能;
★*.*配置样品自动进样、自动破碎、筛分组件,满足***********-****、***********-****、***********-****标准中试样制备要求;敲击次数:*-*次(可以任意设定)
*.* 真空范围: *~-*****
*.* 加压范围: *~******
*.* 测试腔容量:≥***
★*.*进样方式:自动,无需操作人员看守
★*.*单次制备时间:≤*****
★*. 仪器配置:真空衰减法主机*台套、真空泵*台套、打印机*台套、工作软件 *套、外置式气体流量计*个、***测试腔*个、****测试腔*个、***多工位测试腔*个、**文件*份、方法学文件*份、说明书*份;微生物侵入法主机*台套、打印机*台套、***正负压不锈钢桶*个(配有菌液检测孔);至少提供***、***、****阳性对照样品各*个;阴性样品**个;样品自动破碎*套、筛分组件*套(配自动进样装置、杵、筛网)、空气压缩机*台套、除尘装置*台套;
*、验收时提供全套、完整的技术资料,包括详细的仪器说明书、操作手册和仪器维护、相关应用技术等有关资料;
★*、验收时提供有资质的计量检定机构出具的计量证书。
需落实的政府采购政策内容:对于中小微企业(含监狱企业)、促进残疾人就业的相关规定、对于节能产品、环境标志产品的相关规定、支持脱贫攻坚等
*.落实政府采购政策需满足的资格要求:本项目专门面向中小企业采购,供应商所投产品须是全部由中小微企业、监狱企业、或残疾人福利性单位制造。
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的,请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定,及时办理入库登记手续。填写单位名称、统*社会信用代码和联系人等简要信息,由系统自动开通账号后,即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进*步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》(辽财采函〔****〕***号)。
时间:****年**月**日 **时**分至****年**月**日 **时**分(北京时间,法定节假日除外)
地点:电子投标文件提交至辽宁政府采购网,加密备份文件发送至代理机构邮箱*************@***.***。
供应商认为自己的权益受到损害的,可以在知道或者应知其权益受到损害之日起*个工作日内,向采购代理机构或采购人提出质疑。
*、质疑函内容、格式:应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式,详见辽宁政府采购网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意,或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的,可以在答复期满后**个工作日内向本级财政部门提起投诉。
(*)、本项目采用全流程电子招投标,供应商应办理**后登*辽宁政府采购网进行响应报名,详情请参考辽宁政府采购网“办事指南”。如有任何技术类问题可拨打网站电话咨询:***-***-****。 (*)、供应商除在电子评审系统上传投标(响应)文件外,应在递交投标(响应)文件截止时间前以电子邮箱形式提交加密备份文件至代理机构邮箱*************@***.***,并承诺备份文件与电子评审系统中上传的投标(响应)文件内容、格式*致,备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的,投标(响应)无效。 (*)、供应商须在投标(响应)文件中提供备份文件与电子评审系统中上传的投标(响应)文件内容、格式*致的*致性承诺函(格式自拟)。 (*)、供应商请自备可以登录辽宁政府采购网并成功进入账号的电脑以及**认证等设备。 (*)、供应商在电子评审活动中出现以下情形的,应按如下规定进行处理: (*)因供应商原因造成投标(响应)文件未解密的; (*)因供应商自用设备原因造成的未在规定时间内解密、上传文件或投标(响应)报价等问题影响电子评审的; (*)因供应商原因未对文件校验造成信息缺失、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审的。 出现前款(*)(*)情形的,视为放弃投标(响应);出现前款(*)情形的,由供应商自行承担相应责任。
名称: 辽宁省检验检测认证中心
地址: 沈阳市皇姑区崇山西路*号
联系方式: 杨斌 ***-********
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地址: 沈阳市皇姑区黄河南大街**-*号启运商务大厦****室
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账户名称: 辽宁国启招投标代理有限责任公司
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