丰都县中医院CT球管采购项目(FDX23A00095)公示-比比招标网

采用单*来源采购方式的原因及说明：我院于****年通过公开招标方式采购*台**排**，此设备由上海联影医疗科技股份有限公司研发和生产，球管为该设备的核心部件，为保证设备适配性和使用安全性，避免因仪器原因引起成像不清晰，导致误诊和漏诊和设备运转出现故障以及危害患者安全的问题发生，只有使用设备原厂配套球管才能满足以上要求。另外该设备属于第*类医疗器械，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第**号）第*章　变更注册与延续注册第***条规定：“已注册的第*类、第*类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当在变化之日起**日内向原注册部门备案。”球管是整机的重要结构及组成，需与整机*同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成将会发生变化。按此法规要求，该**球管只能使用原厂球管,才能够保证整机注册完整性。综上所述,只能向上海联影医疗科技股份有限公司采购原装球管（***-*****）以满足我院使用需求。

*、拟定供应商信息

名称：上海联影医疗科技股份有限公司

地址：上海市嘉定区城北路****号

*、公示期限

****年**月**日至 ****年**月**日（公示期限不得少于*个工作日）

*、其他补充事宜

*、联系方式

*.采购人

机构名称：丰都县中医院[联系方式]

联系人：李伟

联系电话：***********

*.财政部门

机构名称：丰都县财政局[联系方式]

联系人：孙国忠

联系电话：***-********

*.代理机构

机构名称：丰都县公共资源交易中心

联系人：隆海燕

联系电话：***-********

*、专家信息

专家信息

专家姓名	专家职称	专家工作单位
沈沛于	农业经济师	重庆市忠县农业委员会对外合作科
李怡	副主任医师	重庆市疾病预防控制中心
王杨	高级工程师	重庆丰江医院

专家论证意见

符合单*来源要求

*、

丰都县中医院[联系方式]**球管采购项目单*来源公示表.***