*、供应商资格要求：

（*）满足《中华人民共和国政府采购法》第***条规定；（*）落实政府采购政策需满足的资格要求：无。（*）本项目的特定资格要求：*.投标产品属于第*类或第*类医疗器械的，应具有投标产品有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》《医疗器械生产许可证》（提供复印件）；*.如果投标人不是所投产品的制造商，所投产品属于第*类医疗器械的，投标人应具备经营第*类医疗器械的备案证明提供《第*类医疗器械经营备案凭证》复印件或营业执照复印件。提供营业执照作为证明的，营业执照应有经营或销售第*类医疗器械的内容）；所投产品属于第*类医疗器械的，投标人应具备《医疗器械经营许可证》（提供许可证复印件）。*.所投产品若属于第*类医疗器械的，投标人须提供第*类医疗器械备案信息表（提供信息表复印件）。*.已按规定缴纳保证金的证明材料。

**、采购需求：  

*.探测器系统*.*  光子计数探测器或直接转换探测器，非间接转换探测器*.*  探测器通道数量：≥**个*.*线源*.* 双能*线发生方式：稳恒电压；*.* 高低能产生方式：*缘过滤，同时产生高低双能*线。非脉冲式。*.* *线扫描线束：扇形扫描，扇形开角≤**度。*.* 采集成像方式：连续扫描式。*.* 自动智能扫描：无需预扫描, 配置激光定位系统。*.* 智能扫描具备根据骨骼结构，自动调整扫描宽度的功能。*.* *线球管最大电流≥***。*.扫描*.* 扫描床，长度≥*****；宽度≥******.* 最大有效扫描视野,长度*宽度≥***** * *****.* 病人承重：≥******.* 腰椎标准扫描时间≤**秒钟*.* 股骨标准扫描时间≤**秒钟*.* 精确激光定位灯*.* 全配套扫描定位器（包括腰椎、髋关节等）*.* 对腰椎质控模块扫描的精度(重复性误差)：≤*.*%*.* 对活体常规部位扫描精度(重复性误差)腰椎、股骨: ≤*.*%；双侧股骨：≤*.*%*.** ****多视角影像重建技术*.**提供高清晰度骨骼影像*.**具备自动纠错功能，在扫描之后，系统能够自动检测脊柱、髋关节、前臂等部位是否存在摆位异常或是分析异常，并能给出提示和纠正建议。*.扫描部位及临床应用功能*.* 正位腰椎扫描、评估*.* 单侧股骨扫描、评估*.* 双侧股骨自动扫描、评估：*次定位，自动扫描完成，同屏显示双侧髋关节影像；*.* 自动提供双侧股骨平均骨密度值以及差异分析功能并提供检测联合结果*.* 前臂测量和分析*.* 人工髋关节置换后的自动扫描、评估：人工髋关节周围划分的评估区个数：≥**个*.* *次定位，自动完成腰椎、双侧股骨扫描检测功能*.* 骨折风险评估软件*.* 计算机自动辅助诊断分析软件*.** 具备流程管理工具，提供患者数据检索功能，可按照***、***、*值、*值、肌肉含量、脂肪含量等字段进行数据筛选并导出报表。可将患者数据导出***文档或者*****文件。*.临床应用软件包*.* 运行环境：预装中文*******操作系统*.* 骨密度仪中文操作软件及骨密度结果中文影像数据检测报告（非第*方汉化）*.* 骨密度计算软件包*.* ****** ***参照数据库*.* 中国大*人数据库：数据库由国内权威机构建立，全国多点采集，样本量≥*****例*.* 自动确定骨边缘软件*.* 与前*次扫描结果对比分析*.* 异常骨密度区域或金属自动排除软件*.* 屏幕上扫描部位调整，可以通过软件，在屏幕上对扫描部位做精细调整，保证测量的精确性*.**体重/种族差异校正软件*.** *值和*值分析软件*.**检测质量控制系统（含质量检测程序，**态势分析）*.**检测结果趋势分析功能*.**多部位集成报告软件-多部位集成报告系统，将所有检测结果打印在*张报告上进行联合评估*.**自动化报告编辑书写软件*.** *****协议接口（存储、传输、检索/查询、********、打印）*.*****协议接口*.放射剂量*.* 脊柱/股骨扫描放射剂量：≤*.** ****.* 操作者散射剂量：距扫描床*米处外溢剂量≤*μ**/***.计算机系统*.* *****代，**以上；内存：≥***；固态硬盘：≥*****.* ***光驱*.* 显示器：≥**英寸液晶显示器*.* 彩色打印机*.校准系统*.* 自动质控测试程序*.* 自动质控趋势分析*.* 质控模块（含高、中、低*种骨密度及肌肉脂肪校准，适合不同人群）

本项目不接受联合体参与报价