*.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。

*.上*年度的财务状况报告（成立不满*年不需提供）。

*.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。

*.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料（提供提交响应文件截止时间前*年内至少*个月依法缴纳税收及缴纳社会保障资金的证明材料。供应商依法享受缓缴、免缴税收、社会保障资金的提供证明材料）

*.参加政府采购活动前*年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明

*.法律、行政法规规定的其他条件

无

*.投标人必须是在中国境内注册，具有独立承担民事责任能力的法人企业。

*.投标人必须提供投标产品有效的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》

*.投标人必须具备《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案凭证》

*.在“信用中国”网站（***.***********.***.**）查询，无被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第***条规定条件的信用记录。（响应文件中无需提供证明材料）

*.单位负责人为同*人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同*合同项下的政府采购活动。

*、本项目采用网上注册登记方式

*.*潜在供应商访问电子招标响应交易平台的网络地址和方法：

“苏采云”系统用户注册--获取“**数字证书”--**绑定与登录--网上报名--下载采购文件（后缀名为“.****”）--将后缀名为“.****”的采购文件导入政府采购客户端工具--制作响应文件--导出加密的响应文件（后缀名为***）--通过“苏采云”系统上传响应文件。具体见《“苏采云”系统供应商操作手册》（手册下载地址：苏采云系统-右侧消息通知栏）。

*.*潜在投标人访问“苏采云”系统方法：

江苏省政府采购网首页-“苏采云”链接。

*.*“**数字证书”的获取：

供应商需办理**锁，“苏采云”系统目前仅支持政务**，省内各地区办理的用于“苏采云”平台的政务**全省通用。盐城地区政务**办理请至亭湖区政务服务中心*楼***窗口办理，联系电话：***********。

*.*采购文件（后缀名为“.****”）、供应商操作手册及政府采购客户端工具可通过“苏采云”系统相应链接进行下载。

*.*招标代理机构（采购代理机构）将数据电文形式的招标文件加载至“苏采云”系统，供潜在供应商下载或者查阅。

*.*请潜在投标单位提前安装相应的控件（详见《“苏采云”系统供应商操作手册》）并使用谷歌浏览器登录“苏采云”系统参与不见面开评标。

如潜在投标人未按上述要求操作，将自行承担所产生的风险。

*、各投标人在投标截止时间前应当每天都上网查询，以便获取更新的澄清、修改、补充内容。凡涉及到该项目的补充说明和修改，均以中国政府采购网、江苏政府采购网、盐城市政府采购网上的更正或补充通知为准。

*、投标人如在投标过程中存在以下行为，将被列入不良行为记录名单。

*.*提供虚假材料谋取中标成交的或采取不正当手段诋毁、排挤其他供应商的；

*.*投标人递交无竞争力投标文件的。

*、投标人存在串通投标、以他人名义投标、弄虚作假等违法违规行为，或者无正当理由放弃投标、中标资格，造成项目招标失败的，不得参加该项目重新招标的投标。

*、因供应商的系统环境、操作等原因导致报名、开评标过程中出现问题由供应商自行承担负责。

*、本次招标不收取投标保证金，不收取质量保证金。