华润双鹤药业股份有限公司华润双鹤研发中心********复方氨基酸(****)葡萄糖(**%)电解质注射液包材相容性及密封性委外实验采购项目公告
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采购公告
公告编号:******************
*、采购项目基本情况
采购人:华润双鹤药业股份有限公司
采购项目编号:******************
采购项目名称:华润双鹤研发中心********复方氨基酸(****)葡萄糖(**%)电解质注射液包材相容性及密封性委外实验采购项目
采购内容或范围:现本项目的①包材相容性研究。②包装密封性研究③******模拟运输验证测试拟通过委外完成,具体需求如下文。
*、检测需求
包材相容性研究。需完成可提取物研究及方法学开发验证、浸出物研究(*月;加速*、*月;长期*的*、*、**、**、**、**、**月各*批;长期*的*、*、**、**、**、**、**月各*批)氨基酸组分+葡萄糖组分+氨基酸与葡萄糖混合溶液分别做*套方法验证;*套验证:有机物和元素均做*套迁移。
包装密封性研究。需完成高压放电法、微生物挑战法的方法学开发。两个腔室密封性以及混合腔密封性单独考察。需用高压放电法完成稳定性样品(*月;加速*、*月;长期*的*、*、**、**、**、**、**个月各*批;长期*的*、*、**、**、**、**、**个月)的密封性检测
******模拟运输验证测试
*、供应商需达到的条件
*.*委外研究机构实验室需具有****/***资质,实验室相关仪器应在有效期内、具有审计追踪功能。
*.*各项研究内容需符合国家药品监督管理局(含直属单位)和国务院发布的最新法规政策。
*.*需按时间节点交付阶段性研究资料,时间可保证项目的进度要求。
*.*能够配合华润双鹤药业股份有限公司的审核及审计,配合项目申报后的现场核查。
*.*造成发补时需免费配合补充研究,并及时递交发补资料。
*.*请供应商在报价时在守正平台上传实验方案(简略版本)
*、供应商资格要求
*. 资格要求:廉洁相关响应文件: 响应相关文件。
资格要求: 公共信用信息报告(信用中国下载)无失信记录。
服务: 上传实验方案(简略版本)。
*、采购文件的获取
采购文件在华润守正采购交易平台发布,不再另行线下提供纸质采购文件,凡有意参与者请自行登录守正平台查看和下载采购文件。
*、响应文件的提交
响应文件提交/报价截止时间:****-**-** **:**:**(北京时间,若有变化另行通知)
响应文件提交/报价方式:在响应文件提交/报价截止时间前,通过华润守正采购交易平台提交电子响应文件或报价,逾期提交将被拒收。
*、采购人联系方式
联系人:王健朝
电话:***********
邮箱:**************@****.***
*、采购明细
行号 | 采购内容 | 需求数量 | 单位 | 补充说明 |
* | 复方氨基酸(****)葡萄糖(**%)电解质注射液包材相容性及密封性委外实验采购 | * | 套 | * 包材相容性研究 需完成可提取物研究、方法学开发验证、浸出物研究(*月加速*、*月长期*、*、**、**、**、**月各*批)氨基酸组分+葡萄糖组分+氨基酸与葡萄糖混合溶液分别做*套方法验证*套验证:有机物和元素均做*套迁移 * 包装密封性研究 需完成高压放电法、微生物挑战法的方法学开发。两个腔室密封性以及整体密封性单独考察。需用高压放电法完成稳定性样品(*月加速*、*月长期*、*、**、**、**、**月各*批)的密封性检测 * *层共挤输液用双室袋检测 按企业标准检测(华润双鹤药业股份有限公司提供) * ******模拟运输验证测试 |
*、答疑澄清、通知
答疑澄清、通知等文件*经在华润守正采购交易平台发布,视为已发放给相应供应商(发放时间即为发出时间),请随时关注华润守正采购交易平台发布的相关信息,并及时查阅和处理。
*、服务费交纳
本项目向成交人收取服务费,供应商收到预成交通知书和服务费交款通知书**日内,向平台运营方(华润守正招标有限公司)支付服务费,经确认无误后由采购人发送成交通知书。平台运营方在收到服务费后向成交人开具服务费发票。
收费标准:项目总成交金额<**万元的采购项目,免收服务费。项目总成交金额&***;*******万元的采购项目,按成交金额的*.**%向成交人收取(金额*舍*入,精确到分)。单项目总收费封顶******元。其他说明:(*)总价采购,收费基数为成交金额;单价、费率采购,收费基数为预算金额。(*)单项目存在多个成交人情形的,按总成交金额计算收费总额,各成交人按成交比例分摊;项目总成交金额**万以上,但单个成交人成交金额少于**万仍按比例收取服务费。
退款说明:成交通知书发布后,平台提供相关服务已完成,成交人已交纳服务费不予退还。
多成交人服务费收取示例:
以某项目总成交金额***万为例,*、*、*多成交人情形,总服务费为*.**万,
供应商*成交金额为**万,*服务费为*.***万
供应商*成交金额为**万,*服务费为*.***万
供应商*成交金额为**万,*服务费为*.**万。
*、其它事项
*.本公告在华润守正采购交易平台(*****://***.*****.***.**/)上公开发布。
*.本项目采购通过守正平台线上进行,供应商需注册华润守正采购交易平台,通过平台进行响应文件的递交或报价,具体操作步骤可查阅网站首页帮助中心的操作手册,也可以联系守正客服。
*.如对采购项目有异议,请登录华润守正采购交易平台,通过异议菜单提出。
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